[发明专利]外周密封静脉止回瓣膜

说明书

技术领域

本公开涉及医疗装置。更特别地，本公开涉及静脉止回瓣膜，其用于放置在血管中以允许血液在一个方向上流动，同时有效地限制或阻滞血液在另一方向上的流动。

背景技术

许多身体的通道包括用于确保通道中的材料大体在一个方向上移动的瓣膜。例如，在所有的脊椎动物中，血液经由动脉从心脏输运离开和遍及身体并且通过静脉返回至心脏。为实现血液的最佳输运，动脉和静脉包括使血液保持在大体一个方向上流动通过它们的瓣膜。在静脉的情况中，为了保持血液朝着心脏移回并且降低累积的血压，血管包括在血管的腔内的各种瓣膜，所述瓣膜打开以允许血液朝着心脏流动、并且关闭以限制或阻止血液的回流(即：血液朝着肢体返回)。在动脉的情况中，瓣膜打开以允许血液从心脏流动离开、并且关闭以限制或阻止血液朝着心脏的回流。

当这些瓣膜不能适当地起作用时能够引起很多问题。例如，静脉瓣膜能够变得机能不全或被破坏(例如，由于疾病造成)，以致血液的回流不被阻止。当这种情况发生时，血压逐渐累积并且静脉和静脉的瓣膜变得膨胀，特别是在更低的肢体端。如果累积起足够的压力，则可能发展成静脉功能不全的状态。这种状态的严重程度是显著的，导致肿胀、广泛的疼痛、畸形，并且在最严重的情况下能够发展成溃疡。如果这些溃疡被感染，可能最终需要截肢。

静脉机能不全的初始治疗包括抬高腿部或使用压力袜。如果确定需要外科手术，经常实施静脉剥脱术，所述静脉剥脱术包括移除机能不全或被破坏的静脉。

还建议发展人工或生物瓣膜以将静脉返回至正常压力。存在各种各样的在本技术领域中描述的这些瓣膜，所述瓣膜通常设计用于允许使血液正常流回心脏，同时限制其逆行流动。

但是，仍然需要改进的和/或替代的瓣膜装置和方法，比如用于至少临时地更改血液在血管内的流动。特别地，使用已知的装置引起形成血栓的风险，这对治疗效果不利。降低类似于血栓形成的狭窄症的装置能够提供更宽范围的患者和指征的潜在治疗。本公开阐述了这些需要。

发明内容

非排他地，本发明公开了瓣膜植入物的实施例，特别是设计用于植入在血管的腔内的示例，在某些实施例中，所述瓣膜植入物包括第一组长条形构件、第二组长条形构件和固定在第一组长条形构件上的罩子。所述第一组和第二组长条形构件中的每一组具有远端端部和互相毗邻的近端端部。第一组长条形构件能够弹性变形，并且它们的远端端部径向向外张开。第二组长条形构件的远端端部相对于第一组长条形构件的端部位于更远处。在脉管的瓣膜植入物的松弛状态下，固定在第一组长条形构件上的罩子(类似于瓣膜小叶(leaflet)结构)接合和/或密封在血管的内壁上。当血液试图从瓣膜植入物的近端侧流动至远端侧时，血液压在罩子上，压缩第一组长条形构件，因此使构件从血管壁上分离，释放密封并允许流动。

因此，用于植入到身体的腔内的瓣膜植入物的特定示例具有中央轴线、近端端部和远端端部。第一组能够弹性变形的长条形构件中的每一个具有相应的近端端部和远端端部，所述近端端部互相毗邻，并且相应的远端端部径向向外张开。第二组长条形构件中的每一个具有相应的近端端部和远端端部，那些近端端部毗邻第一组长条形构件的近端端部，并且远端端部径向向外张开并且在第一组长条形构件的远端端部的更远处。大体上不透流体的罩子固定在第一组长条形构件上，罩子和第一组长条形构件形成凹面。当流体在大体上从近端端部至远端端部的方向上流动时，罩子的至少一部分能够朝着中央轴线收缩，因此允许血液流过脉管植入物。

其它实施例包括一套圈，所述套圈将长条形构件的远端端部互相固定。长条形构件可以由生物相容性材料(比如镍钛诺)和/或回声材料(例如，能够经由超声显像的材料)制造。在特定的示例中，扭转弹簧固定在第二组长条形构件的一个或多个的远端端部上，或者这些一个或多个端部可以形成扭转弹簧。第一组和/或第二组长条形构件可以形成为线材。罩子可以由细胞外基质和/或内皮集落形成细胞形成、或罩子可以包括细胞外基质和/或内皮集落形成细胞，比如基膜以及植入在基膜上的内皮集落形成细胞。特定的植入物的尺寸和构造被设计成用于放置在血管(例如外周静脉)中，在所述外周静脉中，存在的瓣膜已经被破坏或其功能已经恶化。