[发明专利]细胞培养和/或生物制造系统

说明书

技术领域

本发明涉及细胞培养和生物制造的领域。具体而言，本发明涉及用于优化用于细胞培养和生物制造的实验室和细胞培养空间的使用的系统和方法。

背景技术

细胞培养，例如，哺乳动物、细菌或真菌细胞的培养，可执行来出于治疗目的收获活细胞和/或收获生物分子，如，由细胞产生的蛋白质或化学制品(例如，药品)。细胞大体上在生物反应器中生长，生物反应器为设计成提供细胞生长和繁殖所需的必要营养物和环境条件的可灭菌容器。常规生物反应器具有玻璃或金属生长室，其可灭菌并且接着灌注有所选的细胞用于随后的培养和繁殖。生长室内的介质通常通过使用机械或磁性叶轮搅拌或搅动，以改进曝气、营养物分散和废物除去。

近年来，存在朝'单次使用'生物反应器的趋势，其提供较大的生产灵活性、容易使用、减少的资金成本投资，以及降低的交叉污染的风险。这些系统还可改进曝气、进料和废物除去的效率，以提高细胞密度和产品产量。实例包括安装在用于混合的摇摆平台上的WAVE™袋(GE Healthcare)，以引入搅拌箱单次使用的容器，如可从Xcellerex(GE Healthcare)获得的那些。

用于产生细胞和生物分子的制造设施如组织培养实验室传统上按用户需要设计，并且在清洁环境中执行，以减小污染风险。此类设备运行和维护，和如果优先级或工作需要变化则修改昂贵。用于维护或收获生物反应器内的细胞的工作站需要特定'占地面积'，其占据培养实验室中的相当大地面空间。当工作站其大部分时间无人值守时，同时细胞在生物反应器中生长，实验室空间并未高效或有效地使用。

因此，存在对优化使细胞在用于细胞培养和生物制造的生物反应器中生长的细胞培养和实验室空间的使用的需要。本发明解决了该问题，并且提供了可用于提供用于生物反应器的多个工作站和/或储存舱的系统及方法。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种用于生物培养和/或生物制造的系统，其包括

i. 基本单元，包括：

框架支承壁，以及

用以限定其中的室的可移动平台；

ii. 堆叠单元，其包括：

框架支承侧壁、后壁、天花板和用以限定其中的上室和下室的可移动平台，

所述下室大小确定成将所述基本单元收纳在其中；

iii. 防护单元，包括：

框架支承侧壁、可移动平台和可开启的前壁，以限定其中的上室和下室，所述下室大小确定成将所述堆叠单元部分地收纳在其中；以及

腿部，其支承所述框架并且大小确定成将可移动基本单元收纳在其间；

其中基本单元、堆叠单元和防护单元互连来提供用于生物反应器的多个工作站和/或储存舱。

如本文中使用的，用语"生物分子"可意味着由细胞产生的任何分子，如蛋白质、缩氨酸、核酸、代谢物、化学制品或生物药品。

在一方面，基本单元和/或堆叠单元和/或防护单元为可移动的。

在另一方面，基本单元和/或堆叠单元和/或防护单元包括轮。作为优选，轮能够可逆地锁定。

在又一方面，系统还包括与选自由电、水、氮、氧、空气和二氧化碳构成的组的公共设施的连接。任选地，系统还包括与废物弃置出口的连接。

作为优选，连接能够可逆地连接。

在一方面，系统还包括与制冷单元的连接。

在另一方面，基本单元内的平台能够在垂直平面中移动。

在又一方面，堆叠单元中的下平台能够在水平和/或垂直平面中移动。

在又一方面，防护单元中的平台能够在水平平面和/或垂直平面中移动。

在一方面，防护单元的可开启的前壁为滑动壁。将理解的是，前壁可任选地为可除去的以提供至单元的用户接近。

在另一方面，基本单元、堆叠单元和防护单元的室包括内部可灭菌表面，以降低污染风险。

在又一方面，基本单元、堆叠单元和防护单元具有长方体构造。

在一方面，基本单元和堆叠单元中的平台可支承至少一个生物反应器。

在另一方面，生物反应器为基于移动的生物反应器，如WAVE生物反应器。

在又一方面，生物反应器为搅拌箱生物反应器，如Xcellerex生物反应器。

在一方面，平台能够由电子或气动手段移动。

在另一方面，基本单元和/或防护单元能够由电子或气动手段移动。

在又一方面，系统还包括一个或更多个生物反应器，如WAVE生物反应器。