[发明专利]用于闭塞涌动缓解的部分排放系统

说明书

背景

本公开涉及超声乳化手术，并且更具体地说，涉及在白内障手术期间较好地调节眼睛所经历压力的装置。

人眼发挥的功能是通过以下方式来提供视力由称为角膜的透明外部部分透射光，并且借助于晶状体将图像聚焦到视网膜上。聚焦图像的质量取决于诸多因素，包括眼睛的大小和形状，以及角膜和晶状体的透明度。当年龄或疾病导致晶状体的透明度降低时，视力由于可被透射到视网膜的光减少而下降。眼睛晶状体的这一缺陷在医学上被称为白内障。这种病况的公认疗法是手术摘除晶状体并且用人工眼内晶状体(IOL)来代替晶状体功能。

在美国，大多数白内障晶状体是通过称为超声乳化术的外科技术来摘除。适用于超声乳化程序的典型外科手持件由以下部件组成：超声驱动的超声乳化手持件、由灌注套筒围绕的所附连的中空切割针和电子控制台。手持件组件通过电缆和柔性导管连附连到控制台。通过电缆，控制台改变由手持件传输到所附连的切割针的功率电平。柔性导管为手术部位提供灌注流体，并且通过手持件组件从眼睛吸出抽吸流体。

典型手持件中的操作部分是直接附连到一组压电晶体的居中定位的中空共振杆或者变幅杆(horn)。晶体供应在超声乳化期间驱动变幅杆和所附连的切割针所需的超声震动，并且所述晶体由控制台控制。晶体/变幅杆组装被柔性安装件悬挂在手持件的中空主体或壳体内。手持件主体终止在主体远端处的直径减小部分或者头锥。典型地，头锥在外部带螺纹以接收围绕切割针的大部分长度的中空灌注套筒。同样地，变幅杆腔孔在它的远端在内部带螺纹以接收切割尖端的外螺纹。灌注套筒也具有内部螺纹孔，所述内部螺纹孔被拧接到头锥的外部螺纹上。切割针被调节使得它的尖端仅仅从灌注套筒的敞口端突出预定量。

在超声乳化程序期间，切割针的尖端和灌注套筒的端部穿过眼部的外组织中的小切口被插入眼睛的眼前节中。外科医生将切割针的尖端带到与眼睛的晶状体接触，使振动尖端振碎晶状体。产生的碎片与在这个程序期间提供给眼睛的灌注液一起通过切割针的内部腔孔被吸出眼睛并且进入排放贮存器。

在整个手术过程中，灌注流体被泵送到眼睛中，穿过灌注套筒与切割针之间，并且在灌注套筒的尖端和/或从在灌注套筒中靠近其端部切出的一个或多个孔口或开口进入眼睛。这种灌注流体是非常重要的，因为它防止在摘除乳化晶状体期间眼睛的萎陷。灌注流体还保护眼组织免受由超声切割针的振动产生的热。此外，灌注流体悬浮乳化晶状体的碎片以供从眼睛抽吸出来。

在超声乳化程序期间的常见现象由于在外科程序过程中发生的变化流量而产生。变化流量导致在从灌注流体供应到眼睛的灌注流体路径中的变化压力损失，因此导致前房中压力(也被称为眼内压或者IOP)的改变。较高流量导致较大的压力损失和较低的IOP。因为IOP降低，所以眼睛内的操作空间减少。

在超声乳化过程期间的另一种常见并发情况由于抽吸针的阻塞或闭塞而产生。当灌注流体和乳化组织通过中空切割针被抽吸远离眼睛内部时，大于针的腔孔的直径的组织片段可能在针的尖端中引起堵塞。当针的尖端被堵塞时，真空压力在尖端内积累。当去除阻塞物时，闭塞破裂。当堵塞物被去除时，眼睛前房中产生的压力下降被称作闭塞后涌动(post-occlusion surge)。在一些情况下，这种闭塞后涌动可导致相对大量的流体和组织被过快地吸出眼睛，潜在地导致眼睛萎陷和/或导致晶状体囊被撕裂。

已设计出减少这种涌动的各种技术。然而，仍需要改进的超声乳化装置，其减少闭塞后涌动，并且在整个变化流动状态期间保持稳定的IOP。本公开解决了现有技术中的一个或多个缺点。

概述

在一个示例性方面中，本公开针对用于治疗眼部病况的外科系统。所述系统包括：手持件；灌注导管，所述灌注导管与手持件流体连通并且被配置来将流体朝向手术部位运送；以及抽吸导管，所述抽吸导管与手持件流体连通并且被配置来将流体从手术部位运走。所述系统还包括泵，所述泵与抽吸导管对接，并且被配置来在抽吸导管中产生真空压力以通过抽吸导管吸出流体。所述系统包括真空泄压阀，所述真空泄压阀与抽吸导管流体连通并且被配置来泄放抽吸导管中的真空压力。所述系统还包括：压力传感器，所述压力传感器被设置并且被配置来检测与手术部位相关联的压力；以及控制器，所述控制器与真空泄压阀和压力传感器通信，并且被配置来控制真空泄压阀，以在压力传感器检测到的压力小于第一压力阈值时，降低抽吸导管中的真空压力。控制器可被配置来控制真空泄压阀，以在真空压力达到如在眼睛处测量到的低于-50mmHg的真空水平之前，停止真空压力的降低。