[发明专利]药物组合

权利要求书

1.一种组合物，其包含式I的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述式I的化合物是：

和

辅助治疗组分，其中所述辅助治疗组分是T细胞活化剂，

其中所述式I的化合物或其药学上可接受的盐溶解在无水的溶剂中，该溶剂包含65％的丙二醇；25％的甘油；和10％的乙醇(w/w/w)。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述盐是钠盐。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中式I的化合物或其盐是制剂的形式。

4.根据权利要求3所述的组合物，其中式I的化合物或其盐以80mg/mL至110mg/mL存在于所述制剂中。

5.根据权利要求4所述的组合物，其中式I的化合物或其盐以100mg/mL的浓度存在于所述制剂中。

6.根据权利要求3所述的组合物，其中所述制剂适合于通过皮下注射施用。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述辅助治疗组分选自针对ICOS、GITR、MHC、CD80、CD86、半乳凝素9和LAG-3的激动剂或抗体。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述T细胞活化剂是抗体，其选自：(a)CD137激动剂；(b)CD40激动剂；(c)OX40激动剂；(d)PD-1单克隆抗体；(e)PD-L1单克隆抗体；(f)PD-L2单克隆抗体；(g)CTLA-4单克隆抗体；以及(h)(a)-(g)的组合。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中所述抗体包含选自以下的抗体：(a)曲美木单抗；(b)伊匹木单抗；(c)Nivolumab；(d)Lambrolizumab；(e)BMS-936559；(f)MEDI4736；(g)MPDL3280A；及(h)PF-05082566。

10.根据权利要求1所述的组合物，其中所述辅助治疗组分包含CTLA-4单克隆抗体。

11.根据权利要求10所述的组合物，其中所述辅助治疗组分包含伊匹木单抗。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的组合物，其中所述组合物进一步包含佐剂。

13.一种药盒，其包含：

(a)含有如权利要求1定义的式I化合物或其盐的第一容器；

(b)含有如权利要求1定义的无水的溶剂的第二容器；和

(c)如权利要求1中定义的辅助治疗组分。

14.根据权利要求13所述的药盒，其中式I的化合物是无水的粉末的形式。

15.根据权利要求14所述的药盒，其中式I的化合物是冻干的。

16.根据权利要求13-15中任一项所述的药盒，其中所述第一容器含有80mg至110mg的所述式I化合物或其盐。

17.根据权利要求13-15中任一项所述的药盒，其中所述第一容器含有110mg的所述式I化合物或其盐。

18.根据权利要求13-15中任一项所述的药盒，其进一步包含关于通过皮下注射施用的说明书。

19.根据权利要求13-15中任一项所述的药盒，其中所述辅助治疗组分选自针对ICOS、GITR、MHC、CD80、CD86、半乳凝素9和LAG-3的激动剂或抗体。