[发明专利]具有药物可渗透部件的药物递送装置和方法

权利要求书

1.一种膀胱内药物递送装置，其包括：

具有由第一壁结构和亲水的第二壁结构界定的封闭式药物储存器管腔的壳体，所述第一壁结构由第一材料构建，所述第二壁结构由第二材料构建，其中所述封闭式药物储存器管腔是封闭的使得没有孔延伸穿过所述壳体；以及

包含在所述封闭式药物储存器管腔中的药物，

其中所述第一壁结构对所述药物是不可渗透的并且所述第二壁结构对所述药物是可渗透的，

其中所述第一壁结构和所述第二壁结构两者均是水可渗透的，使得所述装置被配置为：在所述药物与穿过所述第一壁结构和所述第二壁结构两者进入所述封闭式药物储存器管腔的水接触后，通过仅穿过形成所述第二壁结构的材料的扩散将溶解的药物从所述封闭式药物储存器管腔中释放，并且

其中：

(i)所述第一壁结构是圆柱形管并且所述第二壁结构是设置在所述圆柱形管的至少一端的端壁，或

(ii)所述第一壁结构和所述第二壁结构彼此相邻并且一起形成圆柱形管，并且

所述第一材料和所述第二材料的硬度被选择成使得所述装置在患者的膀胱中是顺应性的。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置被配置用于膀胱内保持。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述装置在以下形状之间是弹性可变形的：适合于穿过所述患者的尿道插入并且进入所述患者的膀胱中的相对直的形状，和适合于将所述装置保持在所述膀胱内的保持形状。

4.根据权利要求3所述的装置，其还包括保持框架管腔和设置在所述保持框架管腔中的保持框架。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一壁结构包括硅胶。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二壁结构包括热塑性聚氨酯。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一壁结构是圆柱形管并且所述第二壁结构是设置在所述圆柱形管的至少一端的端壁，并且所述第二壁结构是稳定在所述圆柱形管的管腔中的板的形式。

8.根据权利要求7所述的装置，其中所述板是夹在内垫圈和外垫圈之间。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一壁结构和所述第二壁结构彼此相邻并且一起形成圆柱形管，并且所述第一材料和所述第二材料是热塑性聚合物并且所述第一壁结构和第二壁结构是用共挤方法形成。

10.根据权利要求1所述的装置，其中所述药物是一个或更多个固体药物单元的形式。

11.根据权利要求1所述的装置，其中所述药物是低溶解度的药物。

12.根据权利要求1所述的装置，其中所述药物是高溶解度的药物。

13.根据权利要求1所述的装置，其中所述药物包括利多卡因、吉西他滨、泰索帝、卡铂、顺铂、奥沙利铂、曲司氯胺、托特罗定、奥昔布宁或丝裂霉素C。

14.根据权利要求10所述的装置，其中所述一个或更多个固体药物单元包括高重量分数的药物。

15.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置被配置成在插入后自由浮动在患者的膀胱内。

16.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一壁结构包括硅胶并且所述第二壁结构包括热塑性聚氨酯。

17.根据权利要求16所述的装置，其中所述硅胶具有50A至70A的肖氏硬度值。

18.根据权利要求16所述的装置，所述热塑性聚氨酯具有80A至65D的肖氏硬度值。