[发明专利]用于确定血管年龄的血流-介导性扩张

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求在2013年3月13日提交的、序列号为61/778,424的美国临时申请的权益，在此通过引用将其包括在本文中，如同在此完全阐述一样。

技术领域

本发明总地涉及评估人患心血管疾病的风险。特别地，本发明涉及基于血流-介导性扩张的血管年龄计算器。

背景技术

心血管疾病(CVD)是发病和死亡的主要原因。因此，CVD风险评估一直是初级医疗保健设置中的重点。

多变量风险预测算法已经用于评估CVD风险并指导对风险因子的处理。例如，弗雷明汉心脏研究(FHS)基于对一群个体的长期研究，将年龄、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇、收缩压、对高血压的治疗、吸烟、和糖尿病状况与CVD的定量风险关联，该定量风险表示为十年内发生CVD事件的可能性的百分比。D’Agostino等人于期刊Circulation2008，117卷743-753页的“GeneralCardiovascularRiskProfileforUseinPrimaryCare:TheFraminghamHeartStudy”中描述了一般的CVD风险点分数和血管年龄数据。

更新的CVD风险评估技术关注于早期的CVD和动脉响应于增加的血流量扩张的能力之间的相关性。大量的调查研究使用肱动脉血流-介导性扩张(FMD)评估心血管健康。一个研究，即Inaba等人于期刊IntJCardiovascImaging2010，26卷631-640页中发表的“PredictionoffutureCardiovascularOutcomesbyFlow-MediatedVasodilationofBrachialArtery:AMeta-Analysis”，确定了肱动脉FMD每增长1％的心血管事件的共同相对风险(0.87)。

美国专利No.8,057,400(被共同地拥有并且整体上通过引用被包含在本文中)描述了一种用于无创地评估动脉响应于血流增长的能力的医疗诊断方法、设备和系统。容积脉博波振幅或其他组分用于提供对FMD，以及由此的CVD风险的指示。

发明内容

本发明提供一种诊断工具和方法，用于使用血流-介导性扩张(FMD)数据修正血管年龄评分系统。所得到的FMD调整后的血管年龄计算器可以用于诊断人患心血管疾病的潜在性。

根据本发明教导的一个实施例的用于诊断人患CVD的潜在性的方法包括如下步骤：a)确定针对预先存在的数据的第一最佳拟合公式以，将原始CVD点分配给多个生理参数，其中，所述多个生理参数包括计时年龄；b)使用第一最佳拟合公式外推以将外推的CVD点分配给比所述的预先存在的数据中的所述计时年龄更年轻和更老的计时年龄；c)使用所述原始CVD点和所述外推的CVD点确定针对所述生理参数的可能的最低总CVD点和可能的最高总CVD点；d)确定针对所述预先存在的数据的第二最佳拟合公式，将CVD风险数据分配给总CVD点；e)使用所述第二最佳拟合公式外推以将外推的CVD风险数据分配给从所述可能的最低总CVD点到所述可能的最高总CVD点的范围内的多个总CVD点；f)将所述外推的CVD风险数据分配给选自多个百分比血流-介导性扩张(％FMD)值的所选择的％FMD值，其中，所述多个％FMD值包括在所述所选择的％FMD值之上和之下的值；g)考虑所述多个％FMD值将所述外推的CVD风险数据扩展，从而产生扩展的CVD风险数据；h)使用所述第二最佳拟合公式将总CVD点分配给所述所扩展的CVD风险数据中的每一个值，从而产生多个所分配的总CVD点；i)确定针对所述预先存在的数据的第三最佳拟合公式，以将血管年龄分配给CVD风险数据；j)使用第三最佳拟合公式和所述多个所分配的总CVD点计算与所述所扩展的CVD风险数据中的每一个值相对应的血管年龄；k)确定第四最佳拟合公式，以将所述血管年龄分配给所调整的和所选择的％FMDmax值；l)基于所述所调整的和所选择的％FMDmax值将所述血管年龄重新分配给所述多个％FMD值；m)创建血管年龄计算器，其包含与所述多个总CVD点和所述多个FMD值对应的血管年龄的表；以及n)使用所述血管年龄计算器以诊断人患心血管疾病的潜在性。

根据本发明教导的另一实施例的诊断人患CVD的潜在性的方法包括如下步骤：a)确定经由反应性充血的肢体中的动脉血管直径的相对阻断后变化；b)使用所述血管直径的至少所述确定的变化和指示所述血管中的血流-介导性扩张(FMD)的参数计算血管年龄；以及c)提供所述计算的血管年龄。