[发明专利]涂覆外科针的方法

说明书

技术领域

本发明涉及的技术领域为外科针，更具体地，本发明涉及的技术领域为用润滑涂料涂覆外科针的方法。

背景技术

外科针和附带的外科缝合线是医疗领域中广泛使用的医疗装置。外科缝合线在大多数外科手术中用于各种功能，其中包括组织修复和医疗装置对组织的接近和固定(包括网孔植入、人工心脏瓣膜等)，以及血管吻合和附接、骨修复、组织锚定等。为了在外科手术过程中对外科医生有最大实用性，外科针具有用最小力多次轻易且顺利地穿透且移动穿过组织的能力是必须的。以最小的组织微创伤移动外科针穿过组织所必需的力的量将部分取决于被穿透的组织的类型。各种针设计可用于与不同类型的组织一起使用以提供所需的组织穿透，所述针设计包括锥头针、钝尖针和刀口针。针的线号将也影响穿透力。此外，众所周知将润滑涂料施加到外科针可改进它们穿过组织的穿透和移动。通常，植入式或插入式的医疗装置诸如皮下注射针、外科针，以及带有刀口的切割装置诸如小刀、解剖刀、剪刀和刀片等需要润滑涂料，其中所述刀片带有接触组织的刀口。此类涂料的主要用途是减小穿透力并使装置容易插入组织中。

大多数常规润滑涂料基于硅酮聚合物。此类硅酮材料的示例包括聚烷基硅氧烷。常规使用的优选的聚烷基硅氧烷是聚二甲基硅氧烷。润滑硅酮涂料可使用本领域熟知的常规涂覆工艺(包括浸涂和喷涂)施加到外科针。硅酮涂料组合物和涂覆工艺的示例包含在以引用方式并入的下列专利申请中：美国专利申请序列号12/858,489；12/858,485；12/858,481；10/034,636；10/678,560(US 7,041,088)；13/162,837和12/642,373。

外科针通常使用高速生产工艺制造。生产工艺通常利用高速直列式制造线。外科针毛坯通常安装到金属载体条且通过各种制造操作移动，其中它们在步进式过程中形成外科针。制造工艺步骤可包括针尖形成、弯曲、热处理和钻孔。此外，成品针可用硅酮涂料涂覆，例如，在硅酮涂料浴中浸涂，并且当其在金属载体条上时移动到干燥炉和固化炉。高速针制造工艺和装置的示例公开于以引用方式并入的下列专利中：美国专利5,630,268、5,644,834、5,661,893、5,701,656、5,776,268、5,913,875、6,018,860和6,252,195。

通常，大多数外科针上的润滑涂料通过常规浸涂工艺施加，其中所述针首先浸入硅酮溶液中，然后排空并暴露于热循环以移除溶剂并使硅酮聚合物固化。也利用其它常规涂覆工艺诸如喷涂或刷涂。在高速自动化生产系统中，当采用浸涂工艺时，外科针被涂覆同时以半连续的方式安装到金属载体条，其中所述条的一段浸入涂料溶液槽中，然后移出到吹出装置，所述吹出装置在线上使用以在热固化步骤前移除过量的硅酮溶液。虽然此类常规涂覆工艺通常对它们的预定用途有效，并且在外科针上产生符合要求的涂料，但是可有一些与使用常规润滑涂料的常规浸涂工艺相关联的缺陷。常规硅酮涂料具有相当长的固化时间，并且当涂料仍然潮湿时经涂覆的针必须移动到固化炉。潮湿的涂料易损坏且易被环境中的尘土和灰尘颗粒污染，从而潜在地影响涂料的完整性和性能。此外，潮湿的涂料倾向于被吸走、收缩或移动离开针的远侧末端和远侧刺穿点，从而潜在地将涂料的厚度减小到无法接受的低水平且可能影响穿透性能。

因此，本领域中需要用润滑涂料涂覆外科针的新型涂覆工艺，所述新型涂覆工艺提供改善的涂料施加和涂料特性。

发明内容

本公开涉及向外科针施加硅酮涂料的新型涂覆工艺。在本发明的新型工艺中，硅酮涂料施加到具有纵向中心轴线和远侧末端区段的外科针，其中所述针安装到载体条。通过将外科针移动到硅酮涂料溶液浴中而使外科针浸入硅酮涂料溶液中，其中所述针安装到条，使得针的远侧末端区段朝上。然后将针移出涂料浴。沿在基本平行于针的远侧末端区段的纵向中心轴线的方向上的路径将空气流引导在针处，使得足够量的硅酮涂料溶液保留在远侧末端区段上。然后使针上的硅酮涂料固化。针可任选地安装到除载体条之外的载体。

本发明的另一个方面公开了向外科针施加硅酮涂料的新型涂覆工艺。在该新型工艺中，硅酮涂料施加到具有纵向中心轴线和远侧末端区段的外科针，其中所述针安装到载体条。通过涂覆工艺将硅酮涂料施加到针，其中所述针安装到条，使得针的远侧末端区段朝上。然后将针移动到空气流，使得足够量的硅酮涂料溶液保留在末端区段上，所述空气流沿在基本平行于针的远侧末端区段的纵向中心轴线的方向上的路径引导在针处。然后使针上的硅酮涂料固化。针可任选地安装到除载体条之外的载体。