[发明专利]水性胶体组合物、伤口敷料和形成水性胶体组合物的方法

说明书

背景技术

本公开涉及水性胶体组合物，该水性胶体组合物具有多种医疗用途，特别是在伤口敷料领域、造口护理领域和假体施用领域。此外，本公开还涉及伤口敷料，该伤口敷料包括此类水性胶体组合物；使用此类组合物的方法，特别是在伤口敷料中；并且涉及形成此类水性胶体组合物的方法。

水性胶体组合物，特别是粘合剂组合物，以及形成自这些水性胶体组合物的伤口敷料和造口术产品已被知悉多年。通常，这些组合物包含聚合物基质(诸如橡胶弹性体，如聚异丁烯)与一种或多种水溶性或水可溶胀的水性胶体结合(诸如果胶、明胶和羧甲基纤维素的干粉混合物)的共混物。

在包括于伤口敷料或造口术密封件中时，粘合剂组合物通常涂布于水不溶性膜的至少一个表面上。许多常规水性胶体组合物的主要问题是它们在暴露于伤口流出物和体液时易于分解(即，在水合之后它们缺乏结构完整性)。当将组合物用作皮肤阻隔件，例如造口周围，一些流体的吸收是期望的，但过量溶胀致使组合物失去其与皮肤的湿气密封。渗漏发生并且阻隔件必须比所期望更通常地置换。因此，已开发出使用疏水性聚合物的水性胶体组合物。

发明内容

然而，需要比常规疏水性水性胶体更具亲水性的水性胶体组合物以允许湿气或流体更容易输送至水性胶体颗粒自身或蒸汽迁移通过材料。因此，希望提供具有改善的(即，增大的)湿气透过率(MVTR)(即，水蒸气传输速率(WVTR))。

本公开提供了水性胶体组合物、伤口敷料、使用此类组合物和此类伤口敷料的方法，并且涉及形成此类水性胶体组合物的方法。水性胶体组合物优选地为粘合剂，特别地压敏粘合剂。

此类水性胶体组合物和掺入此类组合物的产品已增大了水蒸气传输速率(WVTR)(即，湿气透过率或MVTR)。已增大WVTR的此类水性胶体组合物可用于例如伤口(例如，切伤、虫咬、粉刺或唇疱疹)上的医疗应用。其还可用作负压伤口疗法、造口护理和假体应用的衬垫。

用于增加水性胶体组合物的WVTR的组分为亲水性聚合物，该亲水性聚合物包含具有粘合至其的聚亚烷基醚基团的不饱和聚合物主链。此类聚合物在本文中可称为WVTR改性组分。

在某些实施例中，本公开提供了一种水性胶体组合物，该水性胶体组合物包含：疏水性不饱和弹性体聚合物；水性胶体吸收剂；和亲水性聚合物，该亲水性聚合物包含具有粘合至其的聚亚烷基醚基团的不饱和聚合物主链。此类组合物通常为交联的。即，在可用于医疗应用的产品中，疏水性聚合物和亲水性聚合物进行交联以向组合物提供交联基质。甚至在交联时，聚合物仍通常为部分不饱和的。

在某些实施例中，本公开提供了一种水性胶体组合物，该水性胶体组合物为粘合剂形式，特别地压敏粘合剂(PSA)形式。通常在这种情况中，低分子量高T_g的树脂聚合物(增粘剂)或低分子量低T_g的聚合物(增塑剂)常用于将T_g和模量调节至最佳PSA范围内。

在某些实施例中，本公开的水性胶体组合物包含：疏水性不饱和弹性体均聚物；增粘剂；水性胶体吸收剂，该水性胶体吸收剂选自天然水性胶体、半合成水性胶体、合成水性胶体、以及它们的组合；和亲水性聚合物，该亲水性聚合物包含具有粘合至其的聚亚烷基醚基团的不饱和聚合物主链；其中疏水性聚合物和亲水性聚合物通过5-200kGy的γ辐射进行交联以向粘合剂组合物提供交联基质。甚至在交联时，聚合物仍通常为部分不饱和的。

在某些实施例中，本公开的水性胶体组合物包含：20重量％-50重量％的疏水性不饱和弹性体均聚物；5重量％-60重量％的水性胶体吸收剂；和0.5重量％-20重量％的亲水性聚合物，该亲水性聚合物包含具有粘合至其的聚亚烷基醚基团的不饱和聚合物主链；其中水性胶体组合物为压敏粘合剂形式；并且其中亲水性聚合物以增加水性胶体组合物相对于无亲水性聚合物的相同水性胶体组合物的WVTR的量存在。

在某些实施例中，本公开提供了一种伤口敷料，该伤口敷料包括涂布于湿气可透过的背衬的表面上的如本文所述的水性胶体组合物。在某些实施例中，背衬还包括涂布于该背衬的相对于涂布有水性胶体组合物的表面的表面上的隔离涂层。

在某些实施例中，本公开提供了包括本文所述的水性胶体组合物的造口术小袋。

本公开还提供了一些方法，诸如使用本文所述的组合物的方法和制备本文所述的组合物的方法。

例如，在一个实施例中，本公开提供了一种治疗伤口的方法，该方法包括将如本文所公开的水性胶体组合物或本文所公开的伤口敷料施用至伤口。