[发明专利]具有防枢转机构的假体瓣膜

说明书

本发明公开了用于植入在患者的天然瓣膜中的假体瓣膜，其具有自扩张框架，所述自扩张框架包括第一末端、与所述第一末端相对的第二末端、前部和后部。所述自扩张框架具有适于在治疗部位处接合组织的扩张配置，以及适于递送到所述治疗部位的收缩配置。所述可扩张框架还包括靠近所述第二末端的自扩张心房裙部、靠近所述第一末端的自扩张心室裙部、安置于第一末端与第二末端之间的自扩张环形区、安置于所述前部上的第一自扩张前耳片以及耦合至所述后部并径向向外扩张的自扩张底脚。所述底脚具有用于接合组织的外表面，从而促进所述假体瓣膜的锚固并且最小化或防止所述假体瓣膜的旋转。

交叉引用

本申请要求提交于2013年3月11日的美国临时专利申请号61/776,566(代理人案卷号42194-709.101)和提交于2014年3月3日的美国专利申请号14/195,576(代理人案卷号42194-709.201)的权益；上述申请的全部内容通过引用并入于此。

本申请涉及提交于2011年4月28日的美国专利申请号13/096,572(代理人案卷号42194-703.201)；并且还涉及提交于2012年11月16日的美国专利申请号13/679,920(代理人案卷号42194-704.201)，上述申请的全部内容通过引用并入于此。

发明背景

1.发明领域。本发明总体上涉及医疗装置和方法，且更具体地涉及治疗瓣膜功能不全，例如二尖瓣关闭不全，亦称为二尖瓣反流。瓣膜功能不全(亦称为反流)的一种可能的疗法是使用通过传统的外科植入法递送或者通过创伤较小的经皮导管或微创经心尖法递送的假体瓣膜。

脊椎动物的心脏分为四个腔室，并带有四个瓣膜(二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣)，它们确保由心脏泵送的血液在向前的方向上流过心血管系统。健康心脏的二尖瓣阻止血液从心脏的左心室向左心房中回流，且该二尖瓣包括当左心室收缩时闭合的两片柔性小叶(前小叶和后小叶)。所述小叶附接到纤维环，且它们的自由边通过瓣下腱索系至左心室中的乳头肌以防止它们在左心室收缩过程中脱垂入左心房中。

多种心脏疾病或退行性病变可导致二尖瓣器的这些部分中的任何部分的功能障碍，导致二尖瓣变得异常缩窄或扩张，或者允许血液从左心室回漏(即，反流)至左心房中。任何这样的损伤都会危害心脏的完好性，并且可能会使人衰弱或危及生命。

因此，已开发出许多外科方法和装置来治疗二尖瓣功能障碍，包括用于替换、修复或重塑天然二尖瓣器的心内直视外科技术，以及用以改变天然二尖瓣解剖结构的诸如瓣环成形术环等各种假体装置的外科植入。近来，已开发出用于递送置换二尖瓣组装件的创伤较小的经导管技术。在此类技术中，假体瓣膜一般以卷曲状态安装在柔性导管的末端并经患者的血管或身体推进，直至该瓣膜抵达植入部位。继而，假体瓣膜在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张至其功能尺寸。

尽管这些装置和方法是针对瓣膜功能不全的有前景的疗法，但它们可能难以递送和锚固，制造昂贵，或者可能不适用于所有患者。这些假体瓣膜中的一些瓣膜具有能瓣膜紧固至瓣膜解剖结构的各个部分的锚固机构。例如，一些所述瓣膜锚固至心房底、瓣膜环、心室壁或瓣膜小叶。然而，在一些情况下，取决于解剖结构、医师的技能以及其他因素，假体瓣膜可能并不总是得到成功锚固。例如，在假体二尖瓣具有用于将瓣膜紧固至天然前小叶和天然后小叶的锚固件的情况下，如果一个或多个锚固件未成功接合后小叶，则假体瓣膜可能在心室收缩过程中由于血液的力而被向上朝心房推动。这可能导致不恰当地定位的瓣膜，因而可能妨碍瓣膜正确地发挥功能。因此，期望提供用于治疗瓣膜功能不全、比如治疗二尖瓣功能不全的改进的装置和方法。此类装置优选地具有替代的或改进的锚固机构以便将假体更牢固地锚固至瓣膜结构。下文公开的装置和方法将会满足这些目标中的至少一些目标。