[发明专利]与融合和动态稳定球囊一起使用的成角环和结合薄片无效
申请号: | 201480015307.7 | 申请日: | 2014-03-06 |
公开(公告)号: | CN105163689A | 公开(公告)日: | 2015-12-16 |
发明(设计)人: | J.泰森;J.里希特;M.维泽尔曼;B.昆特;S.A.米勒 | 申请(专利权)人: | 德普伊新特斯产品公司 |
主分类号: | A61F2/44 | 分类号: | A61F2/44;A61B17/70;B29C65/00;A61B17/88;A61F2/30;A61M25/10 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 李强;傅永霄 |
地址: | 美国马*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 融合 动态 稳定 一起 使用 成角环 结合 薄片 | ||
技术领域
本技术领域整体涉及用于治疗椎间盘退变疾病、骨损、脊柱畸形、以及脊柱运动节段不稳的多种可充胀和可植入球囊,更具体地,涉及多种可调球囊以及将可调球囊用在椎间盘间隙、椎体、棘突间、或任何脊椎元素内以便恢复脊柱的原始结构的方法。
背景技术
可膨胀医疗装置,例如球囊,通常用于扩张和疏通阻塞或变窄的动脉(血管成形术)。最近,球囊常常用于血管成形术以外的手术环境,因为植入物能引入手术部位并且具有缩小的剖面以最小化对周围组织、神经、和血管的损伤。
在椎骨重建的环境中,球囊可能尤为有用。椎骨重建手术,包括诸如椎体后凸成形术或椎体支架术等经皮手术,用于校正断裂椎骨、脊柱畸形、或脊柱不稳,而诸如开腹手术脊柱融合术等椎间手术用于校正退变或突出椎间盘造成的椎间盘高度损失。现在尚不知道使用球囊的经皮手术通常用于脊柱融合和椎间盘置换手术。尽管包含巨大开放性伤口和随后的手术创伤,传统的脊柱融合手术常常对恢复适当的椎间距有效,并且因此减轻对神经的压迫和随之而来的疼痛。
当两个椎体融合在一起时,当前使用的融合手术出现了问题,因为最后两个融合的椎体之间缺少一个椎间盘使相邻椎间盘超负荷,这加剧了这些相邻椎间盘的退变。一种治疗方案是椎间盘置换,诸如人工椎间盘。这种手术也用于椎间盘退变或突出的患者。与人工椎间盘相关的一个问题是椎体在不同的位置可能需要不同的支撑。由于通常发生在考虑进行手术之前的多年脊柱损伤,损伤的椎间盘上的压力分布可不再统一。因此,人工椎间盘可不向椎体提供必要的支撑。
与使用植入物相关的另一个问题是诸如椎间盘退变疾病(DDD)等疾病为动态疾病:椎间盘逐渐地退变并且出现多种症状,因此存在多种治疗方案。椎间盘退变是老化过程中的正常部分,对于正常人而言可能不是问题。然而,对于患有DDD的个人,退变的椎间盘能带来严重慢性疼痛,并且如果不治疗,将导致慢性虚弱病状。对于一些患者,DDD能够不进行手术治疗,但是如果非手术治疗方案不成功,通常建议手术。患者选择手术方案取决于椎间盘退变阶段,例如,早期、中期、或晚期退变阶段。外科手术的一些例子包括:椎间盘切除术、椎体切除术、融合术、动态稳定术、椎间盘关节成形术(也称为人工椎间盘置换术(ADR))、以及椎管减压术。一旦传统外科手术,诸如融合术,用于治疗DDD,对于患者来说增加再手术以治疗DDD相关其他问题的几率。这个问题的一个解决方案是提供允许患者保持移动性并且保持运动范围以最小化再手术需要的一种DDD治疗方法。
如相关领域技术人员将容易理解的,存在对新的和创新的针对病变和损伤骨以及椎间盘治疗的可膨胀医用植入物和插入装置的持续需要。更具体地,存在对多种可膨胀医用植入物的需要以为骨腔和/或椎间盘间隙内定位提供最大支撑和便利。
发明内容
为了满足这些和其他需要,并且考虑到其目的,本发明公开内容提供了一种多空间球囊以治疗椎间盘退变疾病、椎体骨质缺损、脊柱运动节段不稳的临床后果。球囊具有多个单空间。每个单空间直接或间接地彼此连接,并且至少两个单空间之间包含有一个穿孔部位。每个单空间单独可调节和可膨胀使得(a)每个单空间能包含不同体积的内容物;并且(b)多个单空间中的每一个能包含相对于另一个单空间相同或不同量和类型的内容物。
另一个实施例的球囊具有结合在一起形成球囊的至少二片材料。球囊材料包含标记;标记能结合在一起以在球囊上形成至少两个隔室。
本发明也提供了治疗椎间盘退变疾病、椎体骨质缺损、脊柱运动节段不稳的临床后果的若干方法。在一个实施例中,该方法涉及调整单空间球囊的角度以创建多空间球囊。更具体地,该方法包括提供单空间球囊和至少一个环的步骤。该环具有两端,并且环的两端设置成预定的角度。将单空间球囊插入环中。将包含单空间球囊的环插入脊柱腔中,其中该腔为椎间盘间隙或椎体。膨胀该单空间球囊,其中单空间球囊在环内的膨胀形成多空间球囊,其中环的预定角度决定多空间球囊的每个空间的成角。
另一个实施例的方法涉及校准和稳定脊柱。该方法包括将包含多空间球囊的球囊导管插入脊柱腔的步骤,其中多空间球囊位于该球囊导管的远端处,该腔为椎间盘间隙或椎体。通过插入流体膨胀该多空间球囊的第一空间,其中第一空间的膨胀恢复至脊柱的高度。通过插入固化材料膨胀该多空间球囊的第二空间,其中插入后该固化材料硬化以维持通过第一空间的膨胀而创建的高度恢复。
又一个实施例的方法涉及将球囊插入患者的一个腔。该方法包括将球囊卷成管状形状的步骤。然后将球囊插入患者的腔中,其中该腔在球囊插入前被清洗。一旦在腔内,展开球囊。
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