[发明专利]用于组织消融测量和控制的方法及其设备

说明书

一种装置，其包括被配置为位于组织区域附近的第一纵向构件和第二纵向构件。能量源耦接到第一纵向构件和第二纵向构件。测量设备被配置以测量所述组织区域的至少一个特征。能量控制器耦接到所述能量源和所述测量设备。所述能量控制器包括处理器，所述处理器耦接到存储器并被配置以执行存储在所述存储器中的编程指令，包括发起从所述能量源到所述组织区域的能量输送。基于到所述组织区域的所述能量输送，从所述测量设备接收一个或多个数据项。基于所述一个或多个数据项来调整到所述组织区域的所述能量输送。

本申请请求2013年3月15日提交的美国临时申请序列号61/800,886的权益，所述临时申请以引用的方式整体并入本文。

技术领域

本技术一般涉及监测并控制到组织区域的能量输送的方法和设备，并且更具体地，涉及用于组织消融测量和控制的方法和设备。

背景技术

慢性完全闭塞(CTO)是血管的完全堵塞，且如果不及时治疗可能导致严重的后果。堵塞可能是由于动脉粥样硬化斑块或陈旧性血栓。

一种用于治疗冠状动脉的CTO的通用手术是进行皮冠状动脉成形术(PTCA)。在PTCA过程中，通常在腹股沟中形成小切口。导丝上的引导管被引入股动脉并被推进到闭塞点。有时，通过柔和的操纵，导丝能够穿过闭塞点。球囊血管成形术导管然后通过导丝推进到闭塞点。对球囊充气，从而分离或压裂粥样斑。通常，在随后或同时部署支架。

CTO的PTCA手术中涉及的一些共同步骤仅以举例的方式是在对侧血管中同时注入造影剂、确保导丝的后援或稳定导丝(这可调集额外的人员来处理导管)、穿刺斑块，或钻孔或旋转导丝以使其穿过密集的斑块。由于有时由密集斑块导致的顽强抵抗，可能会被迫使用硬导丝。偶尔，导丝可能刺穿血管壁，从而需要采取补救措施。

最常见的CTO的经皮冠状动脉介入(PCI)的故障模式是无法成功使导丝穿过病变进入远端血管的真腔。迄今为止，在利用传统导丝的尝试失败后，关于如何最好地治疗CTO尚未达成共识。已开发了CTO的不同策略，包括侧枝技术、平行导丝技术和IVUS引导技术。已提出用于使导丝通过硬钙化闭塞的基于机械和能量的设备，例如机械切割或振荡和激光或超声或射频(RF)能量消融。这些设备中的每一个通过严格利用顺行法并在导丝或导管设备尖端局部施加能量(通常以热的形式)以创造通道并有希望地进入远端真腔来工作。

RF能量被广泛用于凝结、切割或消融组织。在单极和双极两种模式下，导电电极接触要治疗的组织。在单极模式下，有源电极被放置为接触要治疗的组织，且具有大的表面积的返回电极位于离有源电极某一距离的患者身上。在双极模式下，有源电极和返回电极彼此靠近，从而围住要治疗的组织。有时使用电极阵列来提供对RF场的穿透深度的更好控制，从而控制组织被加热到的温度。

单极和双极两种模式有许多缺点。例如，在单极配置中，由于电极之间大的物理分离，故有在电极部位局部燃烧的频繁报告。在一个电极将在血管内的情况下，这显然是不希望的。其它严重的问题是形成血凝块的可能性。与电极接触的组织可能凝结或消融。在电极存在于血管内的情况下，形成危险的血凝块显然是不希望的。

为了克服上述问题，以下专利中描述了各种设备和电极配置。美国专利号5,366,443和5,419,767描述了在导管上使用RF电极以穿过病变。这些专利描述了与闭塞接触的导管远端上的双极电极组件，且RF能量的施加消融闭塞并使闭塞易于让导丝穿透。这种方法的缺点在于必须仔细跟踪闭塞和消融过程以免创伤血管壁或健康组织，因为电流通过健康组织而非阻塞而造成短路的可能性高。美国专利号5,419,767通过使用多电极阵列在一定程度上克服了这一限制。然而，这种设备要求预先创建通过闭塞的通道，使得设备可通过贯穿该通道的导丝，这并不容易。

美国专利号5,514,128描述了实现脉管系统中闭塞的消融的激光导管设备。这个系统具有与上述系统相似的缺点，即，需要引导系统、可能要消融健康组织，和设备的复杂性(且因此涉及成本)。