[发明专利]S-盐酸氯胺酮的药物组合物在审
申请号: | 201480015718.6 | 申请日: | 2014-03-14 |
公开(公告)号: | CN105073096A | 公开(公告)日: | 2015-11-18 |
发明(设计)人: | E.D.G.巴斯塔尼;J.本茨;R.C.A.恩布雷希茨;N.R.尼梅耶 | 申请(专利权)人: | 詹森药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K47/02;A61K47/28;A61K31/137 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 初明明;黄希贵 |
地址: | 比利时比*** | 国省代码: | 比利时;BE |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 盐酸 氯胺酮 药物 组合 | ||
1.一种包含S-盐酸氯胺酮和水的药物组合物,其中所述药物组合物不包含抗菌防腐剂。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,所述药物组合物
(i)另外包含缓冲剂;并且/或者
(ii)具有4.0至6.5范围内的pH值。
3.根据权利要求1所述的药物组合物,其中基于所述组合物的总体积计,所述S-盐酸氯胺酮以100mg/mL当量至200mg/mL当量范围内的浓度存在。
4.根据权利要求1所述的药物组合物,其中基于所述组合物的总体积计,所述S-盐酸氯胺酮以125mg/mL当量至150mg/mL当量范围内的浓度存在。
5.根据权利要求1所述的药物组合物,其中基于所述组合物的总体积计,所述S-盐酸氯胺酮以126mg/mL至162mg/mL范围内的浓度存在。
6.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组合物被配制用于鼻腔给药。
7.根据权利要求2所述的药物组合物,其中所述药物组合物还包含缓冲剂。
8.根据权利要求6所述的药物组合物,其中所述缓冲剂为1NNaOH。
9.根据权利要求6所述的药物组合物,其中所述缓冲剂以足以将所述药物组合物的pH调节至pH3.5至pH6.5范围内的pH的量存在。
10.根据权利要求6所述的药物组合物,其中所述缓冲剂以足以将所述组合物的pH调节至pH4.5至pH5.5范围内的pH的量存在。
11.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组合物在加速储存条件下表现出至少3个月的保质期。
12.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组合物还包含渗透剂。
13.根据权利要求11所述的药物组合物,其中所述渗透剂为牛磺熊去氧胆酸。
14.根据权利要求1所述的药物组合物,其中基于所述组合物的总体积计,所述药物组合物还包含浓度在1mg/mL至25mg/mL范围内的牛磺熊去氧胆酸。
15.根据权利要求2所述的药物组合物,其中所述药物组合物还包含浓度在5mg/mL至10mg/mL范围内的牛磺熊去氧胆酸。
16.一种包含根据权利要求1中任一项所述的药物组合物的药物剂型。
17.根据权利要求15所述的剂型,所述剂型适于鼻腔给药。
18.根据权利要求1所述的药物组合物或根据权利要求16所述的药物剂型,所述药物组合物或所述药物剂型用于抑郁症的治疗中。
19.根据权利要求18所述的药物组合物或药物剂型,其中所述抑郁症选自重性抑郁障碍、单相抑郁症、难治性抑郁症、顽固性抑郁症、焦虑性抑郁症和双相抑郁症。
20.根据权利要求18所述的药物组合物或药物剂型,其中所述抑郁症选自顽固性抑郁症或难治性抑郁症。
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