[发明专利]消旋卡多曲类脂组合物

权利要求书

1.一种微乳液组合物，包含：

消旋卡多曲、至少一种表面活性剂和类脂。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物为自乳化体系。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物在40℃下稳定约3个月。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述表面活性剂选自：非离子的、阳离子的、阴离子的、以及它们的混合物。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述表面活性剂选自：吐温、二甲基乙酰胺(DMA)、二甲基亚砜(DMSO)、乙醇、甘油、N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)、PEG300、PEG400、泊洛沙姆407、丙二醇、磷脂、氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)、二硬脂酰磷脂酰甘油(DSPG)、L-α-二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱(DMPC)、L-α-二肉豆寇酰磷脂酰甘油(DMPG)、聚乙二醇35蓖麻油(CREMOPHOREL,CREMOPHORELF)、聚乙二醇40氢化蓖麻油(CremophorRH40)、聚乙二醇60氢化蓖麻油(CREMOPHORRH60)、聚山梨醇酯20(TWEEN20)、聚山梨酸酯80(TWEEN80)、d-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯(TPGS)、SolutolHS-15、脱水山梨糖醇单油酸酯(SPAN20)、PEG300辛酸/癸酸甘油酯(SOFTIGEN767)、PEG400辛酸/癸酸甘油酯(LABRASOL)、PEG300油酸甘油酯(LABRAFILM-1944CS)、PEG300亚油酸甘油酯(LABRAFILM-2125CS)、聚乙二醇35蓖麻油(ETOCAS35)、辛酸甘油酯（甘油单酯和甘油二酯）(IMWITOR)、聚乙二醇8硬脂酸酯（PEG400单硬脂酸酯）、聚乙二醇40硬脂酸酯（PEG1750单硬脂酸酯）、脱水山梨糖醇单月桂酸酯的聚氧乙烯衍生物诸如聚山梨醇酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇化甘油酯、以及它们的混合物。

6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种表面活性剂以每100ml的所述乳液组合物总共约1重量%至约95重量%的量存在。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述类脂选自：植物油（改性的和/或水解的）、具有不同饱和度的长链甘油三酯和中链甘油三酯、亲脂且不溶于水的甘油单酯、甘油二酯和/或甘油三酯乳化剂（脂肪和油）、蜂蜡、油酸、大豆脂肪酸、d-α-生育酚（维生素E)、玉米油单-二-三甘油二酯、中链(C8/C10)甘油单酯和甘油二酯、长链甘油三酯、蓖麻油、玉米油、棉籽油、橄榄油、花生油、薄荷油、红花油、芝麻油、大豆油、氢化大豆油、氢化植物油、中链甘油三酯、来源于椰子油的辛酸/癸酸甘油三酯、棕榈种子油、以及它们的混合物。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述类脂以每100ml的所述乳液组合物约0.01重量%至约20重量%的量存在。

9.根据权利要求1所述的组合物，还包含选自缓冲剂、防腐剂、甜味剂、粘度调节剂、着色剂、芳香剂、风味剂以及它们的混合物的任选成分。

10.根据权利要求1所述的组合物，还包含选自黄原胶、柠檬酸、苯甲酸钠、三氯蔗糖、风味剂以及它们的混合物的任选成分。

11.一种微乳液组合物，包含：

约0.10重量%至约24.0重量%的消旋卡多曲；

总共约1重量%至约95重量%的表面活性剂；和

约0.01重量%至约20重量%的类脂；

其中每个重量%基于100ml的所述组合物计。

12.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物具有基于所述组合物总重量计小于约3.5重量%的总含水量。

13.一种包含根据权利要求1所述的组合物的软外壳剂型。

14.一种包含根据权利要求1所述的组合物的硬外壳剂型。

15.一种包含根据权利要求1所述的组合物的片剂剂型。

16.根据权利要求11所述的组合物，其中所述组合物在40℃下稳定约3个月。