[发明专利]具有近端冷却的开口灌注消融导管

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月15日提交的在35U.S.C.§119下的美国临时申请第61/793，649号的优先权，其全部都通过引用的方式包含于此。

技术领域

本公开涉及医疗设备。更具体地说，本公开涉及与用于执行消融功能的开口灌注导管相关的系统、设备与方法。

背景技术

异常传导路径干扰心脏的电脉冲的正常路径。例如，传导阻滞可能造成电脉冲退化成干扰心房或心室的正常致动的几个圆形微波。异常的传导路径产生不正常、不规则、并且有时危及生命的心脏节律称为心律失常。消融是治疗心律失常和恢复正常收缩的一种方法。利用定位在期望位置中的标测电极定位或标测异常路径的源(称为局灶性心律失常基质)。在标测以后，内科医生可以切除异常组织。在射频(RF)消融中，射频能量被从消融电极通过组织引导到电极以消融组织并且形成伤口。

在射频消融处理过程中产生热量并且此热量可能造成血栓(血凝块)。此消融导管系统已经被设计为冷却电极与周围组织。用于冷却电极和/或周围组织的可选的或新型的设计或方法是期望的。

发明内容

本公开提供了用于医疗设备的设计、材料、制造方法和使用替代品。例如，一些实施方式涉及开口灌注导管系统，其将诸如盐溶液的冷却流体泵送通过导管的本体中的腔体，通过消融电极离开，并且进入周围组织中。冷却流体冷却消融电极与周围组织，由此减小了血栓的可能性，防止或者减小了与电极尖端接触的组织的阻抗升高，并且由于较低组织阻抗增加了到组织的能量传送。

实例医疗设备可以包括开口灌注的消融导管系统。开口灌注的导管系统可以包括导管本体、电极尖端本体、近端插入件、以及流体转向构件。电极尖端本体可以具有构造为连接到导管本体的近端端部和远端端部。电极尖端本体可以具有限定开口内部区域的壁，并且此壁可以具有与开口内部区域流体连通的一个或多个灌注端口。壁可以是传导性的以便传送射频(RF)能量。近端插入件可以至少部分地定位在电极尖端本体的近端端部内，并且可以限定延伸通过那里的至少一个腔体。流体转向构件可以与腔体的远端隔开并且可以跨越跨腔体的至少一部分延伸使得远离地流动通过腔体的流体的至少一部分冲击流体转向构件并且在流入到内部区域并且通过一个或多个灌注端口离开以前朝向壁转向。

开口灌注导管系统还可以包括定位在电极尖端本体内的远端插入件，其将开口内部区域分成远端流体室与近端流体室。远端插入件可以具有流动地连接远端流体室与近端流体室的开口，使得至少一个灌注端口与远端流体室流体连通。

另一个实例消融导管系统可以包括导管本体，该导管本体包括近端部分与限定远端端部的远端部分与延伸通过那里的腔体，以及具有限定开口内部区域的壁的电极尖端本体。本体可以包括具有开口近端端部的近端部分，并且近端部分可以包括延伸通过壁的一个或多个开口。电极尖端本体的近端部分可以布置在导管本体的远端端部处的腔体内使得导管本体的远端端部远离通过电极尖端本体的壁的一个或多个开口延伸。

另一个实例开口灌注消融导管系统可以包括导管本体、电极尖端本体、以及近端插入件。电极尖端本体可以具有构造为连接到导管本体的近端端部，电极尖端本体具有限定开口内部区域并且包括主体部分与近端部分的壁。主体部分可以具有与开口内部区域流体连通的一个或多个灌注端口，并且近端部分可以具有通过壁的一个或多个开口，其中壁是传导性的以便传送射频(RF)能量。近端插入件可以至少部分地定位在电极尖端本体的近端内，并且可以包括近端唇部与主体部分。主体部分的直径可以小于近端唇部的直径，并且可以包括延伸通过那里的至少一个腔体。近端插入件可以包括与至少一个腔体流体连通的通过主体部分中的侧壁的一个或多个开口。近端插入件的主体部分的尺寸可以设计为安装在电极尖端本体的近端部分内，近端唇部径向地延伸超过电极尖端本体，基本上对准近端插入件中的开口与电极尖端本体的近端部分中的开口。近端唇部尺寸可以设计为与导管本体的远端部分的内表面接合并且在电极尖端本体的近端部分的外表面与导管本体的内表面之间限定空间使得流动通过至所述少一个腔体的冷却流体的一部分经过近端插入件中的开口与电极尖端本体的近端部分中的开口并且进入导管本体与电极尖端本体之间的空间，由此冷却导管本体与电极尖端本体接合的区域。