[发明专利]用于评价前列腺癌进度的分析方法、前列腺癌进度的评价方法、前列腺癌的检测方法以及检查试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及用于评价前列腺癌进度的分析方法、前列腺癌进度的评价方法、前列腺癌的检测方法、用于评价前列腺癌进度的检查试剂盒、以及用于检测前列腺癌的检查试剂盒。

背景技术

已知前列腺特异抗原(PSA)是一种激肽释放酶(Kallikrein)-3，其从1969年被发现(非专利文献1)、1994年被食品药品管理局(FDA)认可为PSA检查以来，被认为是前列腺癌的最佳诊断手段(非专利文献2)。实际上，在美国，1年内在4400万50岁以上的男性中至少有70％接受PSA检查。但是，在2011年10月，美国予防医学服务工作组(USPSTF)发布了有关前列腺癌的临床结果在统计上的证据，主张不要再继续对健康的男性进行PSA检查(非专利文献3)。该结论单纯是基于以下考虑：相对于前列腺癌患者的整体生存率而言PSA检查的好处还没有达到需要冒着扩大侵袭性的前列腺活组织检查的事例数以及扩大医疗费用的风险的程度。预估为了预防1个人患前列腺癌而死亡，却要在PSA筛查中花掉520万美元(非专利文献4)。

至今，本领域一直在探索PSA以外的前列腺癌生物标记候补。例如，非专利文献5中记载：根据从患前列腺疾病的患者采集前列腺组织进行免疫染色的研究，神经肽Y(NPY)以及巨噬细胞抑制因子1(MIC-1)在前列腺上皮内肿瘤(PIN)患者及前列腺癌患者的前列腺组织中表达的情况较多。另外，专利文献1记载了编码NPY的mRNA量，在前列腺肿瘤组织中比在正常的前列腺组织中多。

〔现有技术文献〕

专利文献

〔专利文献1〕日本公表专利公报“日本特表2005-523727号公报(2005年8月11日公表)”

非专利文献

〔非专利文献1〕Ablin，R.J.，Pfeiffer，L.，Gonder，M.J.，andSoanes，W.A.(1969)，Experimentalmedicineandsurgery27，406-410.

〔非专利文献2〕Catalona，W.J.，Smith，D.S.，Ratliff，T.L.，Dodds，K.M.，Coplen，D.E.，Yuan，J.J.，Petros，J.A.，andAndriole，G.L.(1991)，TheNewEnglandjournalofmedicine324，1156-1161.

〔非专利文献3〕Chou，R.，Croswell，J.M.，Dana，T.，Bougatsos，C.，Blazina，I.，Fu，R.，Gleitsmann，K.，Koenig，H.C.，Lam，C.，Maltz，A.，Rugge，J.B.，andLin，K.(2011)，Annalsofinternalmedicine155，762-771.

〔非专利文献4〕Brett，A.S.，andAblin，R.J.(2011)，TheNewEnglandjournalofmedicine365，1949-1951.

〔非专利文献5〕KrishanK.Rasiah，JamesG.Kench，MargaretGardiner-Garden，AndrewV.Biankin，DavidGolovsky，PhillipC.Brenner，RajiKooner，GordonF.O’Neill，JenniferJ.Turner，WarickDelprado，C.SoonLee，DavidA.Brown，SamuelN.Breit，JohnJ.Grygiel，LisaG.Horvath，PhillipD.Stricker，RobertL.Sutherland，andSusanM.Henshall，(2006)，CancerEpidemiolBiomarkersPrev2006；15(4)，711-716.

发明内容

〔发明所要解决的技术问题〕

如上所述，PSA在临床上作为前列腺癌的生物标记使用。但是，为了减少前列腺癌的过度诊断带来的上述危险，强烈希望开发能够有效对PSA的低特异性予以弥补的检测方法。

另外，目前为止前列腺癌进度评价只能够通过在进行了侵袭性高的活组织检查后，根据病理性检查镜像来主观判断。如果在血液检查阶段等早期阶段就能够判断前列腺癌进度，则可大大地减少患者的负担，并且可使用客观标准确定迅速的治疗方针。因此，期待开发能够极早进行的评价前列腺癌进度的方法。