[发明专利]血液状态评估装置、血液状态评估系统、血液状态评估方法以及程序

说明书

技术领域

本技术涉及一种血液状态评估装置、血液状态评估系统、血液状态评估方法以及程序。更具体而言，本技术涉及一种用于从电气特性的时间变化中评估血液的状态的技术。

背景技术

给患者或具有血栓风险的健康人预防性给予抗血小板聚集剂或抗凝血剂。具有血栓风险的患者的实例包括患有糖尿病、动脉粥样硬化、癌症、心脏疾病、以及呼吸系统疾病的患者；围手术期患者；以及服用免疫抑制剂的患者。而且，具有血栓风险的健康人的实例包括孕妇和老年人。乙酰水杨酸等用作抗血小板聚集剂；并且华法林、肝素、活化血液凝固因子Xa抑制剂、直接凝血酶抑制剂等用作抗凝血剂。

对血栓预防性给予抗血小板聚集剂或抗凝血剂，具有副作用，过高的施用剂量增加了出血风险。为了获得足够的预防效果，同时抑制该副作用，给药管理变得重要，其中，及时评估服用主体的血液凝固性，并且适当选择和确定要给予的药物和剂量。

用于管理给药的血液凝固性测试的方法包括凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)等。而且，用于血小板聚集测试的方法包括将引起血小板聚集的物质加入通过离心血液所获得的富血小板血浆(PRP)中，并且测量与聚集相关联的透射光水平或吸光度的变化，以确定聚集能力好还是差。

同时，作为静脉血栓栓塞(VTE)测试的方法，例如，超声检查主要用于深静脉血栓(DVT)，并且计算机断层扫描(CT)用于肺栓塞(PE)。在相关技术中，提出了关于一个研究的报告，该报告用于通过测量生物标记来预测作为人工膝关节置换的副作用发生的静脉血栓栓塞(VTE)(非专利文献1)。

引用列表

非专利文献

非专利文献1：H.Watanabe以及其他十个人，“Predictivebloodcoagulationmarkersforearlydiagnosisofvenousthromboembolismaftertotalkneejointreplacement”，ThrombosisResearch，2011年，第128卷，第137-143页。

发明内容

技术问题

然而，已知的血液凝固性测试(例如，PT-INR和APTT)大体上仅仅评估与由过量给予抗凝血剂造成的血液凝固性降低相关的出血风险，而不能评估与血液凝固性增强相关的血栓风险。而且，使用PRP的现有血小板聚集测试可能需要离心分离处理。这可能会造成在此处理中激活血小板，从而抑制获得准确的测试结果。而且，操作复杂。

另一方面，通过超声检查或计算机断层扫描的图像诊断高度精确并且准确，能够明确诊断。然而，这种测试需要时间和精力，并且这种图像诊断不能在血栓发生之前评估在未来是否会发生血栓的“风险”，这是因为这种图像诊断从根本上检测已经发生的血栓。而且，使用生物标记的方法没有足够的灵敏度和特异性。例如，使用D-仪表的研究具有75％的灵敏度和63％的特异性，并且使用e-XDP的研究具有75％的灵敏度和59％的特异性。

因此，本公开主要旨在提供一种能够容易并且精确地评估血栓的风险的血液状态评估装置、血液状态评估系统、血液状态评估方法以及程序。

技术方案

作为可以容易且准确地评估血液凝固的增强程度的技术，本发明人提出了用于执行血液凝固的处理的电介质测量的技术(JP2010-181400A和JP2012-194087A)。这些技术是用于给样品部分充填血液(样品部分与电容器一样，包括一对电极等)并且通过给其施加交变场来测量与血液凝固的处理相关的介电常数的变化的方法。

作为血液标本，例如，通过使用柠檬酸从静脉中收集血液所获得的血液标本用作抗凝血剂。在紧接在开始测量之前，添加氯化钙的水溶液，以便释放柠檬酸的抗凝血功能，促使血液凝固的反应进展。然后，根据预定的算法分析通过测量获得的复介电常数光谱，可以评估血液凝固性增强或减少，例如，血液凝固时间。

因此，发明人认真考虑和测试通过使用电气特性测量装置(例如，上述电介质血凝度计)的测量所获得的血液的电气特性的数据来评估静脉血栓栓塞(VTE)的风险的方法，并且构成了本发明。

即，根据本公开的一种血液状态评估装置，至少包括评估单元，被配置为根据血液在两个或更多个频率或者频带中的电气特性的时间变化数据，评估所述血液的状态。

所述评估单元可以从电气特性的所述时间变化数据中提取至少一个特征点。