[发明专利]注射装置

说明书

本发明涉及一种手持注射装置，包括：容纳有药筒(20)的壳体(10；340)；剂量设定装置(60、70；350)，沿第一方向可操作，以设定待分配的期望的剂量；活塞杆(30)，适于与活塞相配合，从而促使从药筒(20)注射设定剂量；和第一咔嗒发声器部件(100；320)，沿旋向主要被约束至壳体(10；340)；和第二咔嗒发声器部件(80；300)，在剂量分配期间相对于壳体(10；340)可旋转。咔嗒发声器部件(80，100；300，320)适于仅在设定剂量的分配结束时相互接触，以由此向用户提供可听和/或可触知第一反馈。第一咔嗒发声器部件(100；320)相对于壳体(10；340)在近侧剂量设定位置与远侧剂量分配位置之间可移位。

技术领域

本发明总体上涉及一种手持注射装置，即，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。

背景技术

笔型药物输送装置应用于由未受过正规医疗培训的人员进行常规注射的情形。在实施自我治疗以便有效控制疾病的糖尿病患者中，这种情形可越来越普遍。实际上，这样的药物输送装置允许用户分别选择和分配多种用户可变剂量的药剂。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，这种装置仅允许分配预定的剂量，不存在增加或减少设定剂量的可能性。

药物输送装置基本上有两种类型：可重设定装置(即，可重复使用的装置)和不可重设定装置(即，一次性装置)。例如，将一次性笔型输送装置作为自容纳式装置供应。这样的自容纳式装置不具有可移除的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不可以将预填充药筒从这些装置移除并且更换。因此，这样的一次性装置不必具有可重设定剂量设定机构。本发明总体而言适用于两种类型的装置，即，适用于一次性装置以及适用于可重复使用的装置。

对药物输送装置类型的进一步区分涉及驱动机构。存在例如由用户对注射按钮施加力而手动驱动的装置、由弹簧等驱动的装置以及结合这两种构思的装置(即，仍然要求用户施加注射力的弹簧辅助装置)。弹簧类型的装置包括预加载的弹簧、以及在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些存储能量的装置使用预加载的弹簧、以及在剂量设定期间例如用户提供的附加能量的结合。总体而言，本发明适用于所有这些类型的装置，即，适用于带或不带驱动弹簧的装置。

这些类型的笔型输送装置(这样命名是因为它们通常与放大的自来水笔类似)总体上由三个主要元件构成：药筒段，其包括通常被容纳在外壳或托架内的药筒；针组件，其连接到药筒段的一端；和连接到药筒段的另一端的配给段。药筒(通常称为安瓿)典型地包括：贮存部，其填充有药剂(例如，胰岛素)；可移除橡胶型筒塞或止挡件，其定位在药筒贮存部的一端处；以及顶部，其具有可刺穿橡胶密封件，该可刺穿橡胶密封件布置在药筒贮存部的通常颈缩的另一端处。卷边环状金属带通常被使用，以将橡胶密封件保持到位。药筒壳体通常可以由塑料制成，而药筒贮存部长久以来都由玻璃制成。

针组件通常是可更换的双端针组件。在注射之前，将可更换双端针组件附接至药筒部件的一端，设定剂量，然后对设定的剂量进行给药。这样的可移除针组件可以螺旋连结到或者被推压(即，卡合)到药筒部件的可刺穿密封端。

配给段或剂量设定机构通常是笔形装置的用来设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的筒塞或止挡件。这种力促使被容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件被注射。正如大多数的药物输送装置和/或针组件制造商一般所推荐的，在注射之后，移除并丢弃针组件。

根据本发明的用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的一次性药物输送装置通常包括壳体、用于接收药筒的药筒托架、导螺杆或活塞杆以及用于在剂量分配期间驱动活塞杆的装置。WO 2004/078241 A1公开了这种一次性药物输送装置，其中，药筒托架刚性地附接至装置壳体。在剂量分配期间，驱动器推进作用于药筒筒塞上的活塞杆。这种已知的装置是手动驱动装置，其中，各部件部分一般而言环绕公共纵向轴线同中心地布置。一些部件部分在剂量设定期间从壳体被旋出，而在剂量分配期间被推回到壳体中。