[发明专利]分配速度控制机构和注射装置

说明书

一种用在注射装置中的分配速度控制机构，注射装置具有可移位以启动设定剂量分配的释放按钮(71)，在剂量分配期间由能量存储器(90)驱动的第一组件部件(42)，以及在剂量分配期间静止的第二组件部件(12)。速度控制机构包括用于在剂量分配期间根据释放按钮(71)的位置延迟第一组件部件(42)的摩擦装置(120)。进一步地，本发明涉及一种具有这样的速度控制机构的手持式注射装置。

技术领域

本发明总体上涉及一种手持注射装置，即，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。更具体地，本发明涉及一种分配速度控制机构和具有这样的速度控制机构的注射装置。

背景技术

笔型药物输送装置应用于由没有经过正规医学培训的人执行定期注射。笔型药物输送装置用于由未受过正式医疗培训的人员进行日常注射的情形。这在患有糖尿病的患者中会越来越普遍，其中自我治疗使得这些患者能够对他们的疾病进行有效管理。在实践中，这种药物输送装置允许用户单独地选择和分配多个用户可变药剂剂量。本发明不涉及通常所说的固定剂量装置，固定剂量装置仅仅允许分配预定剂量，而无增大或减小设定剂量的可能性。

基本上有两种类型的药物输送装置：可再设定装置(即，可重用)和非可再设定(即，一次性)。例如，一次性笔型输送装置被提供作为独立装置。这种独立装置不具有可拆装的预填充的药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，预填充的药筒无法被从这些装置移去和替换。因此，这种一次性装置不需要可再设定的剂量设定机构。本发明总体而言适用于两种类型的装置，即，适用于一次性装置以及适用于可重复使用的装置。

药物输送装置类型的另外区别涉及驱动机构：被手动驱动的装置，例如通过用户对注射按钮施力来手动驱动；通过弹簧等等驱动的装置；以及组合这两种构思的装置，即弹簧辅助装置，其仍需要用户施加注射力。弹簧类型的装置包括被预施加载荷的弹簧和在剂量选择期间由用户施加载荷的弹簧。一些储存能量的装置例如在剂量设定期间使用弹簧预施加载荷和由用户提供的额外能量的组合。总体而言，本发明适用于所有这些类型的装置，即，适用于带或不带驱动弹簧的装置。

这些类型的笔型输送装置(这样命名是因为它们通常与放大的自来水笔类似)总体上由三个主要组件构成：药筒段，其包括通常被容纳在外壳或托架内的药筒；针组件，其连接到药筒段的一端；和连接到药筒段的另一端的配给段。药筒(通常称为针药管)典型地包括填充有药剂的(例如，胰岛素)的储存器、位于药筒储存器的一端处的可移动橡胶类型筒塞或者止挡件，和位于另一通常缩颈端处的具有可刺穿橡胶密封的顶部。压接的环状金属带典型用以将橡胶密封保持到位。虽然药筒壳体可典型地由塑料制成，药筒储存器过去是由玻璃制成的。

针组件典型地是可替换的双端针组件。在注射之前，可替换的双端针组件被附接到药筒组件的一端，剂量被设定，然后设定剂量被给送。这种可拆卸针组件可以旋接到药筒组件的可刺穿密封端上，或者被推进(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。

配量部段或者剂量设定机构典型地是笔型装置中用以设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构中的心轴或者柱塞杆按压药筒的筒塞或者止挡件。该力使得容纳在药筒中的药剂通过附接的针组件被注射。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供货商通常推荐的，针头组件被移去和废弃。

根据本发明的用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的一次性药物输送装置通常包括壳体、用于接收药筒的药筒托架、导螺杆或活塞杆以及用于在剂量分配期间驱动活塞杆的装置。WO 2004/078241 A1公开了这种一次性药物输送装置，其中，药筒托架刚性地附接至装置壳体。在剂量分配期间，驱动器推进作用于药筒筒塞上的活塞杆。这种已知的装置是手动驱动装置，其中，各组件部件一般而言环绕公共纵向轴线同中心地布置。一些组件部件在剂量设定期间从壳体被旋出，而在剂量分配期间被推回到壳体中。

手动驱动装置具有以下优点，即用户能够通过单独地调整施加到例如按钮或触发器的压力来控制在剂量分配期间剂量分配的速度。与之相比，弹簧型装置通常具有由移动筒塞所需力和弹簧力的组合所确定的分配速度，而用户不可控制或修正速度。