[发明专利]药学上可接受的匹伐他汀胺盐

权利要求书

1.药学上可接受的匹伐他汀胺盐，其特征在于：所述胺选自氨基多元醇和四烷基铵盐。

2.权利要求1的药学上可接受的匹伐他汀胺盐，其中所述氨基多元醇是氨丁三醇。

3.权利要求1的药学上可接受的匹伐他汀胺盐，其中所述四烷基铵盐是胆碱。

4.制备匹伐他汀胺盐的方法，所述方法包括：使匹伐他汀酸或匹伐他汀钙盐与胺在溶剂中反应，随后使所述匹伐他汀胺盐沉淀，其特征在于：所述反应在第一温度下进行且所述沉淀在比所述第一温度低至少5℃的第二温度下进行。

5.根据权利要求4的方法，所述方法包括以下步骤：

a)使匹伐他汀的经保护衍生物与酸接触随后与碱接触，或者与碱接触随后与酸接触；

b)用胺处理在步骤a)中获得的混合物；

分离在步骤b)中获得的胺盐。

6.根据权利要求4至5中任一项的方法，其中所述胺选自氨基酸、氨基多元醇、氨基糖、氨、乙胺衍生物、鸟嘌呤、嘌呤、四烷基铵盐和维生素。

7.根据权利要求6的方法，其中所述胺是选自组氨酸、赖氨酸和鸟氨酸的氨基酸。

8.根据权利要求6的方法，其中所述胺是氨丁三醇。

9.根据权利要求6的方法，其中所述胺是选自六碳氨糖、半乳糖胺、葡萄糖胺和N-甲基葡糖胺的氨基糖。

10.根据权利要求6的方法，其中所述胺是选自苄星青霉素、二乙胺、乙醇胺、乙胺、乙二胺、1-(2-羟乙基)-吡咯烷、哌嗪、三乙醇胺和三乙胺的乙胺衍生物。

11.根据权利要求6的方法，其中所述胺是选自肉毒碱和其酯、胆碱、四乙基铵和四甲基铵的四烷基铵盐。

12.根据权利要求6的方法，其中所述胺是选自维生素B1、维生素B3、维生素B6和维生素B11的维生素。

13.药物组合物，其包含权利要求1-3中任一项的胺盐或者其药学上可接受的水化物或溶剂化物以及一种或更多种药学上可接受的载体或赋形剂。