[发明专利]内窥镜用挠性管及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种内窥镜用挠性管及其制造方法。

背景技术

内窥镜是用于观察患者体腔内的医疗用器械。因此，由于是通过插入到体腔内来使用的，因此希望不伤及脏器并避免给患者带来疼痛和不适感。从这种需求出发，作为构成内窥镜插入部的挠性管，采用了将柔软弯曲的金属带片卷成螺旋状而形成的螺旋管。而且，设法使其周围被柔软的树脂包覆而避免给食道和肠等的表面带来刺激和创伤等。

所述树脂层例如能够通过将螺旋管挤出成型于以筒状网体覆盖的挠性管基材的外周面而包覆成型。此时，优选的是，为了将插入部轻松插入到体腔内，提高前端侧的柔软性而使其变软，并且为了便于操作，降低后端侧的柔软性而使其变硬。考虑到该情况，本申请人提出如下技术，即，采用硬度互不相同的内层及外层的二层结构作为树脂层，并在挠性管的轴向上改变其树脂层的内层与外层的厚度比例(参考专利文献1)。由此，在挠性管的轴向上改变柔软性，使挠性管的整体硬度的平衡最优化，可满足上述要求。

内窥镜被反复使用，因此每次使用都需要清洗并使用化学试剂消毒。所使用的化学试剂通常使用对内窥镜材料的刺激较强的化学试剂。因此，还已知有若干个提高内窥镜的耐化学药品性的技术。例如，专利文献2中记载有2种以上的热塑性聚酯弹性体交联而成的弹性体成型体。据称通过由该成型体形成挠性管的树脂层，挠性管相对于过乙酸水溶液的耐性得到提高。

并且，专利文献3中公开有通过氨基甲酸酯类高分子与酯类高分子交联的结构的树脂形成挠性管的树脂层的技术。并记载有由此来抑制树脂层相对于N,N-二甲基甲酰胺等化学试剂的溶解性。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利公开2011-72391号公报

专利文献2：日本专利公开2009-183467号公报

专利文献3：日本专利公开2002-153418号公报

发明内容

发明要解决的技术课题

·第1发明所涉及的课题

本申请人将开发目标放在对上述专利文献1中开发的二层结构的内窥镜挠性管的树脂层进一步加以改良，从而提高内窥镜所要求的综合性能。尤其，对不仅考虑挠性和弹性等树脂的基本物理性质，还考虑对诊断后的清洗的耐性、在医生的诊断中决定微妙的操作性的温度依赖性等方面的树脂混配进行了研究。

因此，本第1发明的目的在于提供一种内窥镜用挠性管及其制造方法，其在内窥镜用挠性管的树脂层中维持挠性等该用途中要求的良好的树脂物理性质，具有相对于清洗液的较高耐性，抑制温度引起的物理性质变化(温度依赖性)，且面漆的粘附性也优异。

·第2发明所涉及的课题

考虑到对消毒剂的耐久性和挠性管所要求的各种性能的兼容性时，无法得知所述各文献的技术是否充分。鉴于上述问题点，本实施方式的目的在于提供一种挠性管及使用该挠性管的内窥镜，其具备挠性、弹性及弯曲耐久性等对用于内窥镜型医疗器械等的挠性管要求的基本特性，且发挥对各种消毒剂液的良好的耐性。

用于解决技术课题的手段

上述目的通过下述方式实现。

〔1〕一种挠性管，其是具备筒状挠性管基材及包覆该挠性管基材的树脂层而成的挠性管，该筒状挠性管基材具有挠性，其中，

上述树脂层由第1层及第2层的至少2层构成，

上述第1层包含选自由聚酯弹性体、聚氨酯弹性体、及聚酰胺弹性体组成的组中的一种以上的弹性体或其链延伸体而成，

上述第2层包含选自由聚酯弹性体、聚氨酯弹性体、及聚酰胺弹性体组成的组中的两种以上的弹性体的链延伸体而成。

〔2〕根据〔1〕所述的挠性管，其中，制备上述弹性体的链延伸体的扩链剂选自多官能环氧化合物、多官能异氰酸酯化合物、多官能氨基化合物、噁唑啉化合物、碳二亚胺化合物、及酸酐。

〔3〕根据〔2〕所述的挠性管，其中，除了上述扩链剂之外，还将选自胺类化合物及锡螯合物的至少一种催化剂添加到弹性体中进行处理，从而制得上述弹性体的链延伸体。

〔4〕根据〔2〕或〔3〕所述的挠性管，其中，相对于上述弹性体100质量份，以上述扩链剂0.01～10质量份的比例进行处理而制得上述弹性体的链延伸体。

〔5〕根据〔3〕或〔4〕所述的挠性管，其中，相对于上述弹性体100质量份，以0.01～3质量份的上述催化剂的比例进行处理而制得上述弹性体的链延伸体。

〔6〕根据〔1〕～〔5〕中任一项所述的挠性管，其中，上述弹性体至少与上述扩链剂一同熔融混炼而成。