[发明专利]用于制备诊断组合物的方法和试剂在审
| 申请号： | 201480018671.9 | 申请日： | 2014-03-06 |
| 公开（公告）号： | CN105579069A | 公开（公告）日： | 2016-05-11 |
| 发明（设计）人： | D-J·因特维尔德 | 申请（专利权）人： | 通用电气医疗集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K49/04 | 分类号： | A61K49/04;A61K9/00;A61K47/02;A61K47/18;A61K9/08 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 徐晶;林森 |
| 地址： | 挪威*** | 国省代码： | 挪威;NO |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 制备 诊断 组合 方法 试剂 | ||
1.一种水性赋形剂溶液，其包含：
约100-140mM的钠离子浓度和约0.8-1.2mM的钙离子浓度，其中所述赋形剂溶液适合用 于稀释包含造影剂的诊断组合物。
2.根据权利要求1的赋形剂溶液，其中所述钠离子浓度为约110-130mM之间。
3.根据权利要求1的赋形剂溶液，其中所述钠离子浓度为约115-125mM之间。
4.根据权利要求1的赋形剂溶液，其中所述钠离子浓度为约119mM。
5.根据权利要求1的赋形剂溶液，其中所述钙离子浓度为约0.9-1.1mM之间。
6.根据权利要求1的赋形剂溶液，其中所述钙离子浓度为约1.00-1.05mM之间。
7.根据权利要求1的赋形剂溶液，其中所述钙离子浓度为约1.03mM。
8.根据权利要求1的赋形剂溶液，其中钠离子浓度与钙离子浓度之间的摩尔比为约90 和130之间。
9.包含钠离子和钙离子的水性赋形剂溶液，其中钠离子浓度与钙离子浓度之间的摩尔 比为约80和175之间，且其中所述赋形剂溶液适合用于稀释包含造影剂的诊断组合物。
10.根据权利要求9的水性赋形剂溶液，其中钠离子浓度与钙离子浓度之间的摩尔比为 约90-130之间。
11.根据权利要求9的水性赋形剂溶液，其中钠离子浓度与钙离子浓度之间的摩尔比为 约115-120之间。
12.根据权利要求1或权利要求9的赋形剂溶液，其中所述钠离子和钙离子来自包含反 荷离子为氯离子的钠盐和钙盐。
13.根据权利要求1或权利要求9的赋形剂溶液，其中所述钠盐为氯化钠且所述钙盐为 氯化钙。
14.根据权利要求1或权利要求9的赋形剂溶液，其还包含pH控制剂。
15.根据权利要求14的赋形剂溶液，其还包含螯合剂。
16.根据权利要求14或权利要求15的赋形剂溶液，其中所述pH控制剂为TRIS且所述螯 合剂为EDTA。
17.根据权利要求1或权利要求9的赋形剂溶液，其中所述溶液包含与所述诊断组合物 相同的除了所述造影剂之外的组分。
18.由10mMTris(三羟甲基氨基甲烷)、0.27mMNaCa-EDTA、119mMNaCl和1.03mMCaCl2组成、用于稀释包含造影剂的诊断组合物的水性赋形剂溶液。
19.根据以上权利要求中任一项的赋形剂溶液，其中所述造影剂为Ioforminol。
20.一种试剂盒，其包括：
在第一容器中的根据权利要求1-19中任一项的水性赋形剂溶液；
在第二容器中的包含浓缩造影剂溶液的诊断组合物；和
用户指导手册。
21.根据权利要求20的试剂盒，其中所述造影剂为Ioforminol。
22.根据权利要求20的试剂盒，其中所述造影剂具有约70-320mgI/ml之间的浓度。
23.根据权利要求20的试剂盒，其中所述水性赋形剂溶液包含与所述诊断组合物相同 的除了所述造影剂之外的组分。
24.根据权利要求20的试剂盒，其还包括用于在无菌条件下均匀共混所述水性赋形剂 溶液和所述诊断组合物的工具。
25.根据权利要求20的试剂盒，其还包括控制导致造影剂浓度和体积的任何期望的组 合的混合规则的软件。
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