[发明专利]创伤敷料

说明书

技术领域

本发明涉及创伤敷料。更特别地，本发明涉及泡沫创伤敷料。

背景技术

需要有不同类型的创伤敷料来满足不同的临床需求。然而，对于创伤敷料的共同要求是它们能够吸收来自创伤的渗出物，同时保持足以使它们在使用后能够从创伤容易地去除而不会撕裂或分裂的结构。另外，不经常的敷料更换是优选的，因为更换敷料会加剧创伤，以及对患者造成疼痛和/或不适。

在愈合过程中创伤感染是健康护理的主要担忧，同时也是患者的疼痛和苦恼之源，这可能是非常昂贵的。创伤的感染会极大地增加患者停留在医院的时长。然而，由于上升的耐药菌株数量，当前不推荐预先开出抗菌素的药方。因此，重要的是监控创伤的早期感染征兆，从而能够采取恰当的措施来处理感染。

已知的是感染造成创伤周围皮肤的温度升高。监控创伤敷料下的皮肤温度来检测感染是已知的。已经描述了例如液晶显示器和其他如热电偶的温度传感设备的方法用作绷带和创伤敷料的部分。这些允许监控创伤，而不必去除敷料。由于此，减轻对患者造成的不适。

通过包含指示器来监控创伤的感染征兆的总构思是已知的，该指示器能够产生绷带或创伤敷料中创伤表面处的温度的可视化指示。

例如，在WO2007/144795中，描述了借助于绷带施加到皮肤上的温度传感元件。该专利文献描述了作为优选指示器的热电偶以及LED或LCD显示器。

泡沫敷料是一种常见的创伤敷料形式且已知尤其用于敷裹具有高度渗出物的慢性创伤。泡沫敷料通常由聚氨酯制成且包括能够吸收大量渗出物的开孔(opencell)。对于高效的创伤愈合重要的是，创伤的区域保持潮湿，而周围皮肤保持干燥，以避免浸渍。

然而，泡沫本质上是热绝缘体。因此，在泡沫敷料的非朝向创伤表面处测量在泡沫敷料下发生的皮肤表面的温度变化存在问题。

在一种监控皮肤表面温度的方法中，测量表面处的温度且将信息转送给外部指示器(例如与适当的显示单元连接的热电偶)。虽然这种监控皮肤表面温度的方法是已知的、并且能够用来直接监控敷料下方的皮肤的温度，但是这些类型的系统昂贵且要求用户在实施时经过训练。

令人感到惊喜的而是，考虑到泡沫的绝缘属性，现在已经设计出在敷料的外表面上设有简单的温度指示器的泡沫敷料，其能够直接监控被泡沫敷料覆盖的皮肤表面的温度。

发明概述

根据本发明的第一方面，提供一种创伤敷料，其包括泡沫材料的吸收体，该吸收体具有第一和第二主表面，第一主表面为在使用时吸收体的朝向创伤的表面，其中热变色(thermochromic)指示器包含在吸收体的第二主表面中或者与吸收体的第二主表面紧密接触。

根据本发明的敷料的主要有益之处在于，虽然泡沫具有热绝缘特性，但是泡沫吸收体的第二(非朝向创伤)表面上的热变色指示器对于敷料下方的皮肤温度足够敏感而允许直接监控该温度。热变色指示器能够指示泡沫敷料下方的皮肤温度的变化。优选地，热变色指示器指示从表征正常的、健康的皮肤的温度到指示感染的温度的温度变化。这允许在不去除敷料的情况下监控创伤的感染征兆，从而提供感染的早期指示，并且减轻对患者造成的不适。

“热变色指示器”是指响应于温度变化而经历变化的可视化指示器。例如，该变化可以是颜色变化，例如从一种颜色变成另一种颜色、或者从有色变成无色、或者反之亦然。

对于人类，外皮温度(即，在皮肤表面上测得的温度)通常为大约32℃。在感染的情况下，该温度会升高几度，例如升高至大约37℃。

热变色指示器可以是本领域已知的任何适合的热变色指示器。优选地，指示器在33℃和39℃之间的温度下改变颜色。更优选地，指示器在35℃和37℃之间的温度下改变颜色。

在一些实施例中，热变色指示器为液晶指示器，例如那些在液晶温度计中使用的热变色指示器。液晶是热致的，即，其随着温度变化而改变排列，结果由晶体所反射的光的波长改变。通常，液晶将具有胆甾醇结构或扭转向列结构，其间距(pitch)随温度而变化。连续的液晶片材可以应用于本发明的泡沫敷料片材上。液晶指示器的连续片材允许用户容易观察到升温区域。液晶可以是任何适合的液晶或者本领域公知的液晶的组合。液晶可以是诸如胆甾醇壬酸酯(nonanoate)、胆甾醇油烯基碳酸盐、胆甾醇壬酸盐(pelargonate)和胆甾醇苯甲酸酯的胆甾醇衍生物的混合物。