[发明专利]用于减少受试者的器官中的神经活性的方法和系统

说明书

根据一些实施方案，本公开内容提供用于选择性地减少、阻断或抑制受试者的器官中神经活性的至少一部分的方法和系统。在优选实施方案中，所述方法和系统用于选择性地阻断需要其的受试者的十二指肠中神经活性的至少一部分。根据一些实施方案，选择性阻断经由使用激光辐射发生。根据一些实施方案，选择性阻断包括对位于靶区域中的感觉神经的至少一部分造成损害，同时保持感觉神经周围的组织的功能活性。根据一些实施方案，感觉神经包括被构造为传递由通过十二指肠的食物触发的信号的神经元，所述食物触发的信号诸如但不限于，神经激素信号。

相关申请的交叉参考

本申请要求分别于2013年1月31日和2013年6月16日提交的名称为“ENDOLUMINALINTERVENTIONS FOR MANAGEMENT OF TYPE 2 DIABETES,INSULIN RESISTANCE ANDOBESITY”的美国临时专利号61/758,816和61/835,597的优先权。以上提及的所有参考文献的完全公开内容特此通过引用并入本文。

技术领域

本公开内容一般涉及用于选择性地阻断身体器官中的神经活性的一部分方法和系统。在优选实施方案中，所述方法和系统用于选择性地阻断受试者的小肠中、和优选地十二指肠中的神经活性的一部分。在优选实施方案中，本发明涉及阻断、调节和/或影响由通过胃肠(GI)道的食物触发的神经激素信号和其他信号的腔内干预。

背景

不同于其中存在由于胰腺中胰岛细胞的破坏的绝对胰岛素缺乏的1型糖尿病，此前称为非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM)或成年型糖尿病的2型糖尿病(T2D)，胰岛素耐受是以高血糖和由于胰岛素耐受所致的相对胰岛素缺乏为特征的代谢紊乱。2型糖尿病构成全世界糖尿病病例的约90％，并展示日益增加的患病率。2型糖尿病通常由生活方式的改变诸如锻炼和饮食改变控制，在某些情形中由药物治疗和手术控制。

肥胖症被认为是2型糖尿病的主要原因之一，尤其是在遗传上易感该疾病的人群中。肥胖症通常通过对肥胖症患者的胃肠道进行肥胖外科手术程序(也称为减重手术)以减少体重来治疗。多种临床研究和报告已经表明，除了减重以外，某些肥胖外科手术程序可有助于2型糖尿病的缓解或疾病控制的改进，以及减少胰岛素耐受。在绕开胃肠(GI)道的近端部分的某些肥胖程序中尤其如此，所述某些肥胖程序诸如Roux-en-Y胃绕道手术(RYGB)、十二指肠-空肠绕道(DJB)手术和胃空肠绕道(GJB)手术，它们的目的都在于绕开十二指肠。不幸地，肥胖外科手术伴随着高风险和高费用，不是控制估计在全世界数以百万计的T2D和非肥胖症患者的大多数的最佳解决方案。因此，大多数T2D患者中不使用肥胖外科手术用于疾病控制。

试图获得与肥胖外科手术相似的效果的此前的努力包括使用微创性装置，诸如腔内插入的那些微创性装置。此类努力已经包括使用吻合器以减少胃大小，插入装置到胃中(其中最常见的是胃内气球)，植入经由调节胃神经活性来干涉胃功能的电刺激器(胃电刺激)，使用绕过十二指肠的套筒诸如(GIDynamics^TM)和以非穿透性电极施加于胃肠道中的器官的表面的射频(RF)烧蚀，如在转让给BarrX的美国专利公布号2008/0275445 A1中，或在转让给Fractyl Laboratories,Inc.的WO 2012099974 A2中描述的，其靶向十二指肠粘膜，和烧蚀围绕幽门括约肌的区域，如Curon的EP 1567082 A1中描述的。

然而，这些方法的每一种具有固有的缺陷。例如，使用伴随着不良事件并具有无保证的副作用，诸如呕吐、恶心、腹痛、粘膜撕裂(mucosal tear)、出血、移动和梗塞，迫使早早地移除装置。(Verdam FJ等.Obesity 2012,Vol 2012-http://www.hindawi.com/journals/jobes/2012/597871/)。使用吻合器具有并发症并不能显示手术的有效性。使用胃内气球具有副作用，诸如移动。使用胃电刺激具有有限的效力。

因此，期望提供用于腔内干预的克服现有技术的缺陷的新的解决方案。