[发明专利]混合条

说明书

确定来自置于单一开口的单一血液样品的多种分析物浓度的方法。所述单一血液样品的一部分被包括多个层和发色剂的测试基质所吸收。由所述测试基质产生颜色反应。所述颜色反应与第一种分析物的浓度成比例。所述单一血液样品的一部分被引导至毛细管内并被置于与电极和反电极接触。通过所述电极和反电极分析所述单一血液样品的电特性。所述电特性与所述单一血液样品中的第二种分析物的浓度成比例。

发明背景

血液中和其它体液中的某些分析物的水平常常用于诊断疾病、确定疾病风险因素、监测治疗疗程、或确定非法药物的存在。近年来，对血液中携带的分析物进行评估以便确定各种胆固醇和甘油三酯的水平以作为冠心病风险的显著指标。在心脏疾病的治理中，医师通常要求进行本领域称作脂全项(full panel)的测试以便确定患者的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、和甘油三酯的浓度。葡萄糖和酮混合测试条被用于治理糖尿病。酮混合测试条也可用于治理体重减轻。确定血液或其它体液中肌酐浓度的混合测试条可用于诊断和治疗肾功能受损以及多种其它代谢病症和疾病。

虽然临床测试已经用于并且依然在用于确定上述分析物的浓度，但是越来越多的医师以及消费者依赖干混合测试条以用于更经济的和更简便的测量，特别是当更短间隔(如几天或几周)的测试很重要的时候或者快速结果很关键的时候。另外，为了使此类测试对于消费者和医师而言更实用，用于测试的设备必须很小且可移动。对于某些使用者，例如糖尿病测试葡萄糖水平，可移动性很关键因为葡萄糖水平需要频繁进行测试以保持适当的胰岛素水平。作为这种需求的结果，已经开发出许多小的且可移动的设备用以测试分析物。

确定血液中分析物水平的机制分为多种类别，包括但不限于：光度计的、电化学的(电流计的和电量分析的)、和电位计的。光度计血液测试通常涉及将血液样品与试剂反应，用光线照射反应的样品，和测量反射的光。电化学血液测试涉及将血液与试剂反应，随后向反应的样品施加激发电压，以及测量所述激发电压的效果。电位计的测试涉及使用分析物特异性电极测量电势(或电压)。

目前可用的设备根据上述机制之一来进行测试。由于所述机制需要显著不同的系统，为了使设备保持不大，还没有创建出综合性的设备。另外，许多使用者仅仅需要测试单一的分析物，因而根据单一机制来进行测试的系统即可以满足其需求。

糖尿病和心脏病是影响超过2亿美国人的沉默杀手。自1900以来，在美国心脏病就已经是死亡的首要因素，每年消耗保健系统超过$3266亿。糖尿病人群心脏病或者中风的风险是一般人的2-4倍。对于被诊断为2型糖尿病的人，有50％在其第一次心脏病发作或中风之前并不知晓其风险。对于大部分患有2型糖尿病的患者而言，从心脏病的发展开始到得到诊断平均需要7-10年。

发明概述

由于许多患有糖尿病的人也有心脏病的风险，此类人或其医师可能会期望能够不仅定期测试与其糖尿病状况相关的葡萄糖水平，还能够定期测试各种胆固醇和甘油三酯的水平以作为冠心病风险的显著指标。目前，使用者不能用单一的设备或单一的条(strip)既运行电化学测试得到葡萄糖水平又运行光度计测试得到各种胆固醇和甘油三酯的水平。使用者不仅需要拥有两个不同的设备，其还需要分别取两次血液样品。进行两次测试所需的时间以及取两侧血液样品的要求使得许多人不愿意定期进行此类必须的或其医生要求的测试。

另外，一些人患有病征会使对分析物的测试机制无效。此类病征的实例包括但不限于：镰状细胞病、末期肾脏疾病、或其它改变血红蛋白/红细胞压积的病症(脱水、贫血)。患有此类病症的人必须使用技术来使红细胞压积水平的影响最小化。这通常需要电化学测试技术。同时，电化学测试技术不能测试某些分析物；它们只能通过使用光度计技术来有效测试。

通过提供混合条和设备而给出了上述问题的解决方案，其中使用通过多种方法从而能够测试多种分析物的混合条。这些方法包括光度计测试方法和电化学测试技术，包括电量分析的、电位计的、和电流计的技术。