[发明专利]倾斜的血管支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗分支(分叉)的血管支架。更具体地说，本发明涉及一种倾斜支架，其中，在膨胀状态中，支架的至少一端与垂直于该支架的纵向轴线的平面成一定角度。

背景技术

支架可以是由金属制造并可以是气囊膨胀或自膨胀的假体，或者可以是由聚合物制造的假体。支架用于支撑或扩张空心器官中(特别是血管中)的病变段，该支架可以通过使用导管技术来施加，如用于心脏导管插入术和血管成形术的处理过程。支架由线状材料来制造，或者通过激光切割技术或其它技术(例如蚀刻)而由管来切割。形成支架的管形壁的线状网包括支杆(支架材料)和在支杆之间的空隙(无材料)。支杆通常有交替的、沿周向延伸的正弦波形状和沿纵向延伸的正弦波形状，或者有钻石形结构，或者不同形状的组合。

当损伤位于血管的分支中或附近时(即在从主分支伸出的侧分支的原点处)，可以执行气囊血管成形术处理过程，且支架可以在扩张段扩张后进行布置，以便通过永久性或在一段时间中(例如通过使用可生物吸收的支架)支撑该扩张段而保持急性的(acute)和以后的血管开放。支架还可以涂覆有药物，用于防止再狭窄发展。支架也可以作为初步治疗来布置，而没有在先的气囊扩张或基于导管的预处理方法。支架必须完全覆盖目标损伤，且在一些情况下甚至应当超过病变段到达相邻的无病变或几乎无病变的血管区域内，以便充分利用支架的潜能来用于急性的和以后的血管开放。因此，在分支情况下，支架必须覆盖侧分支的口。侧分支的口通常有并不垂直于侧分支的纵向轴线延伸的截面平面，因为侧分支可以以不同于90°的角度伸出，例如以在40°-60°之间的角度。普通的支架不能在这种情况下充分地提供覆盖。

已经公开了用于分支或口的支架和用于传送这种支架的导管的多种方案。Shmulevitz的美国专利申请公开20050222672公开了一种可自膨胀的支架，该支架由用于压缩支架的可退回鞘来覆盖，具有杆部分和帽部分。支架有扩口端部和环形形状，用于引入主分支内，并用于使得血管分支区域的隆突交叠至侧分支内。

类似的，Goshgarian的美国专利申请公开20050154447公开了一种具有扩口端部的可自膨胀支架。双气囊植入方法用于将气囊可膨胀支架植入口内。为了增加支架的口开口的直径(即，使得口的支架部分扩口)，使用双气囊系统的一个气囊。

上述发明没有公开使用这样的单支架，该单支架在并不使得支架的一部分从侧分支凸出至主分支内或从主分支凸出至侧分支内的情况下与分支解剖结构配合。而且，它们公开了凸出部分和/或使用支架组件或组合的多个支架。

而且，当需要两个支架来用于治疗主分支中的损伤时，由于需要桥接侧分支的口，支架的凸出部分可能导致金属交叠、碰撞和支架支杆变形。这可能降低急性的和以后(长期)的处理过程成功机率，还可能直接导致并发症，例如增加了在支架中形成血栓的危险。

Ischinger的美国专利6682556公开了一种用于将倾斜支架布置于侧分支内的导管。不过，Ischinger没有公开能够用于满足成功分支支架治疗的要求的倾斜支架的特殊设计。

因此需要一种支架，该支架在膨胀时有至少一个倾斜端部，其中，支架的设计和构造适用于提供这种倾斜端部，且支架可以成功地用于治疗分支血管。

发明内容

根据本发明的实施例，提供了一种管形支架，该管形支架有第一端、第二端、从第一端延伸至第二端的纵向轴线、以及沿纵向轴线从第一端延伸至第二端的可膨胀支架壁，其中，当管形支架膨胀时，第一端设置成与垂直于纵向轴线的平面成一定倾斜角度。

根据本发明实施例的其它特征，支架的第二端可以与垂直于纵向轴线的平面平行或成一定倾斜角度。第一和/或第二端可以是截断倾斜端部。这可以通过第一端而形成，该第一端有与垂直于所述纵向轴线的平面成一定角度切割的部分，还包括与垂直于所述纵向轴线的平面平行地切割的截断部分。也可选择或者另外，这可以通过可膨胀支架壁而形成，该可膨胀支架壁有这样的构造，它在未膨胀结构中不倾斜和在膨胀结构中包括至少一个倾斜端部。可膨胀的支架壁包括顶部部分和底部部分，并可以包括这样的结构，其中，当可膨胀的支架壁膨胀时，顶部部分比底部部分更长或者相反。