[发明专利]用于可植入医疗设备的电极组件和相关联的固定构件

说明书

技术领域

本发明涉及可植入医疗设备，并且更具体地，涉及可植入治疗设备的电极组件。

背景技术

用于递送刺激治疗和/或用于诊断感测的可植入医疗设备的多个电极组件包括固定构件，固定构件被配置成保持组件的电极表面与植入部位处的组织稳定且紧密接触。本领域技术人员熟悉包括螺旋形结构的电极组件，螺旋形结构通常包括与组织接合的穿刺(piercing)远端尖端，使得螺旋形结构可被拧入到组织中并由此将组件的电极表面固定成与组织紧密接触。在这些电极组件的一些中，在螺旋形结构上直接形成电极表面。虽然这种螺旋形结构可在多种类型的电极组件中提供充分固定，但仍需要新的类型的电极组件和相关联的固定构件。

发明内容

本发明的实施例包含可植入医疗设备(例如，心脏起搏器)、可植入医疗设备的电极组件、和用于电极组件的固定构件。根据一些实施例，用于电极组件的固定构件包括：组织接合部分，该组织接合部分沿着在其穿刺(piercing)远端尖端和构件的耦合部分或固定端之间的圆形路径延伸，该耦合部分或固定端被配置成固定地附连至设备的远端部分。圆形路径围绕固定构件和电极组件的纵轴延伸，并且电极组件进一步包括具有形成于其上的电极表面的螺旋形结构和毗邻该螺旋形结构的穿刺远端尖端；螺旋形结构位于圆形路径的周界内并也围绕纵轴延伸。固定构件的组织接合部分在沿着圆形路径的方向中从其远端尖端延伸，该方向与螺旋形结构从其远端尖端延伸的方向相同。因此，当螺旋形结构的穿刺远端尖端和固定构件接近目标植入部位而定位时，设备的远端部分的旋转使螺旋形结构和固定构件的组织接合部分都接合在植入部位处的组织内。

根据一些实施例，可植入医疗设备包括相对紧凑或微型的胶囊，脉冲发生器和电源被气密地密封在该胶囊中，并且电极组件直接耦合至该胶囊。在一些实施例中，螺旋形结构的外直径为约2法标(French)(1法标＝1/3毫米)，而由固定构件的组织接合部分定义的外直径为约20法标)；并且形成在螺旋形结构上形成的电极表面优选地形成为用于“高阻抗”起搏，该电极表面例如具有约1至2平方毫米的总表面积和例如形成为覆盖在螺旋形结构上的氮化钛(TiN)涂层的增加的微观表面积。根据一些实施例，在固定构件上形成另一电极表面，例如，由此形成具有形成于螺旋形构造上的电极表面的双极起搏-感测对。

根据一些优选实施例的电极组件包括一对上述的固定构件，例如，其中，其固定端在螺旋结构的任一侧上彼此相对定位。每个固定构件的组织接合部分可在沿圆形路径的约四分之一圈和约一圈之间延伸，优选地，约半圈。每个固定构件的穿刺远端尖端可与螺旋形结构的穿刺远端尖端共面，或从螺旋形结构的远端尖端向近端偏移。

在一些实施例，固定构件的耦合部分或固定端包括：柱(post)，该柱同纵轴相偏移，并大约与纵轴平行地延伸，并且固定构件的组织接合部分包括第一段和第二段，其中第一段沿着圆形路径延伸并且在纵向方向中从柱向近端延伸，以及第二段沿着圆形路径延伸并且在相反的纵向方向中从第一段向远端延伸至远端尖端。因此，根据固定构件的这些实施例的组织接合部分具有可比作马鞍形状的轮廓，其中在设备的远端部分和固定构件的组织接合部分之间的间隙在其穿刺远端尖端和耦合部分的柱之间变窄(narrow in)以创建对固定构件所接合的组织的一种锁定。

附图说明

下面的附图是本发明的具体实施例的解说并因此不对本发明的范围构成限制。附图不按比例绘出(除非如此声明)并且旨在与下面的详细说明中的解释结合地使用。在下文中将结合附图来描述各实施例，其中同样的附图标号/字母表示同样的元件，以及：

图1是示出了本发明的实施例的潜在的植入部位的示意图；

图2A是根据一些实施例的可植入医疗设备的立体图；

图2B是根据一些实施例的设备的电极组件的一部分的正视图；

图3是根据一些方法的接合该医疗设备的递送设备的远端部分的平面图；

图4A是根据一些实施例的固定构件对的立体图；

图4B是该固定构件对的正视图；以及

图4C是通过图4B的截面线A-A的截面图。

具体实施方式

下面详细描述本质上是示例性的，并不旨在以任何方式限制本发明的范围、适用性、或配置。相反，下面的说明给出实践性示例，并且本领域内技术人员将理解一些示例可具有适当的替代方案。