[发明专利]获得透明质酸和游离形式维生素C和/或它们的盐的稳定凝胶的方法

权利要求书

1.一种制备包含透明质酸、维生素C和选自偏亚硫酸氢盐的稳定剂的含水凝胶的方法，所述方法包括下列步骤：

a)制备一种混合物，所述混合物包含摩尔质量为1000Da至10MDa的交联或非交联透明质酸和/或其盐、0.1wt％-20.0wt％的酸形式的维生素C或其衍生自维生素C盐的抗坏血酸盐形式的等价物、0.01wt％-1.00wt％的选自偏亚硫酸氢盐的稳定剂以及为了形成水凝胶加入的使得透明质酸含量为0.01mg/ml-100mg/ml的水溶液；

b)在正在形成的水凝胶完全溶胀之前将所述混合物脱气。

2.根据权利要求1所述的方法，其中步骤a)的所述混合物包含2wt％-10wt％的酸形式的维生素C或其衍生自维生素C盐的抗坏血酸盐形式的等价物和0.08wt％-1wt％的选自偏亚硫酸氢盐的稳定剂。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的方法，其中在所述混合步骤a)过程中，所述交联或非交联透明质酸和/或其盐、酸形式的所述维生素C或其衍生自维生素C盐的抗坏血酸盐形式的所述等价物和选自偏亚硫酸氢盐的所述稳定剂以固体形式使用，然后与所述水溶液混合。

4.根据权利要求1-2中任一项所述的方法，其中预先制备包含酸形式的维生素C或其衍生自维生素C盐的抗坏血酸盐形式的等价物和选自偏亚硫酸氢盐的所述稳定剂的水溶液，然后使用所述水溶液以溶胀交联或非交联透明质酸和/或其盐的预先制备的、部分溶胀凝胶。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中利用超声和/或抽吸和加入惰性气体的交替循环进行所述脱气步骤。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中将碱，优选碳酸盐或碳酸氢盐加入到所述混合物中。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中将选自麻醉剂、抗瘀斑剂、刺激透明质酸生成的试剂和刺激胶原生成的试剂中的至少一种添加剂加入到所述混合物中。

8.根据权利要求6-7中任一项所述的方法，其中在所述混合步骤a)过程中，所述交联或非交联透明质酸和/或其盐、酸形式的所述维生素C或其衍生自维生素C盐的抗坏血酸盐形式的所述等价物、选自偏亚硫酸氢盐的所述稳定剂、可能的添加剂和碳酸盐或碳酸氢盐以固体形式使用，然后与所述水溶液混合。

9.根据权利要求6-7中任一项所述的方法，其中在所述混合步骤a)过程中，预先制备所述水溶液，且所述水溶液包含酸形式的所述维生素C或其衍生自维生素C盐的抗坏血酸盐形式的所述等价物、选自偏亚硫酸氢盐的所述稳定剂、所述可能的添加剂和碳酸盐或碳酸氢盐；然后使用所述水溶液来溶胀交联或非交联透明质酸和/或其盐的预先制备的、部分溶胀凝胶。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法包括下述附加步骤：

c.将所述如此获得的凝胶保持在惰性气氛中；

d.使所述凝胶完全溶胀；

e.对所述凝胶灭菌。

11.根据权利要求10所述的方法，其中在高压釜中对所述凝胶灭菌。

12.可通过前述权利要求中任一项所述的方法获得的凝胶化含水组合物。

13.根据权利要求12所述的凝胶化含水组合物作为可注射丰盈凝胶在美容医学或再生医学中的用途。

14.根据权利要求12所述的凝胶化含水组合物作为可注射凝胶在对抗风湿病关节问题中的用途。

15.根据权利要求12所述的凝胶化含水组合物，其包装在注射器中。