[发明专利]连接器盖组件

说明书

本发明涉及一种包括锁定装置和耦联装置的连接器/盖组件，其容许仅用一只手且优选地在盖不接触从业者的手的情况下将盖从连接器移除。

技术领域

本发明涉及一种连接器盖组件，其可用于需要某一水平的无菌状态的许多活动领域中，医疗领域中的连接器和一种开盖方法。本发明能避免某些操作，所述操作可能会带来污染或弄脏包括所述连接器的全部流体管路或一部分流体管路的风险。

背景技术

在许多活动领域中(特别是在医疗领域中或在工业中，例如在绝尘室中)，无菌或清洁的连接器有时用于连接必须保持无菌或清洁(例如无尘)的两个流体管路。这些连接器可以设有盖用于封闭连接器的待保护部分，以便防止在所述连接器连接之前，污染物或灰尘接触连接器的某些部分。

一般而言，当连接两个连接器时，必须至少在被盖保护的部分中确保无菌或“清洁”，并且使用者必须警惕以保持无菌或“清洁”，直至连接器连接为止。换句话说，当连接器已开盖但还未连接时，从业者或病人必须非常小心地操作它们以便保证他们没有无意中污染连接器。

此外，两个流体管路的连接可能需要使用两个单独的连接器，每个连接器都被安装在一流体管路上。因此，为了将它们连接起来，首先需要打开连接器的盖，然后，其次，将所述连接器连接在一起。然而，为了不污染或弄脏连接器，一旦被开盖，就不可以在打开另一个连接器的盖时放下连接器。因而必须同时操作两个连接器，在打开一个连接器的盖时必需始终拿着另一个连接器。换句话说，必须在两个连接器都被使用者拿着时实现开盖，因此致使任务更复杂。

作为医学领域中的例子，流体管路必须由遭受肾功能不全且需要腹膜透析的任何病人在家里连接在一起。为了避免污染的风险，其是造成传染性腹膜炎的原因，某些设备(来自Fresenius的SleepSafe)建议自动连接。然而，连接器被置于其中以便使它们自动连接的拉拔器可能不是无菌的，因此，增加了污染的风险。其他设备包括在连接器的外表面上的环(Baxter系统)，其容许当每个手都拿着相应的待连接管路时，使用另一个手的一只手指(一般是小指)移除盖。这种系统不保证不在手指附近赋予连接器内部污染，使得难以向病人说明操作。

公开号为WO 94/28855 A1的PCT申请和美国专利4573980A披露了一种盖，其能防止任何元件与最初保护的连接器部分接触。因此，盖包括环，手指可以滑动到环中。由于该环，可以通过拉这个环而打开连接器的盖。因此，从业者不会接触被保护的连接器部分。图1a至1c和2a至2c更详细地示出了打开连接器的盖和连接连接器的操作需求。

图1a示出了两个连接器，第一个被拿在从业者的左手中，第二个在其右手中。在用拇指和食指拿着所述连接器且右手的其他手指保持远离连接器的同时打开第二连接器的盖，因而这些手指形成“蝴蝶翅膀”。左手拿着第一连接器，同时从第二连接器移除盖。在图1b中，用右手打开第一连接器的盖(利用环)，右手同时拿着已经被打开盖的第二连接器。在图1c中，在保持手和手指尽可能远离连接器远端的同时连接两个连接器。图1d示出了连接它们的方式，该方式被禁止，因为有手指污染连接器的风险。

图2a至2d示出了另一种连接器/盖组件。在图2a中，在打开第一连接器的盖的同时，左手拿着第一连接器，形成蝴蝶翅膀，而右手从第一连接器拧开盖，同时一直拿着配备有其盖的第二连接器。在图2b中，第一连接器被打开盖并被拿着以便不会污染最初被盖保护的部分，同时利用第二连接器的环和左手的一个手指，最好是小指，将盖从第二连接器扯下。在图2c中，用形成蝴蝶翅膀的双手手指连接两个连接器以便确保不会污染连接器。图2d示出了被禁止的操作，其中当第一连接器被打开盖时，左手的手指可能污染第一连接器的最初被保护的部分。

总的来说，公开号为WO94/28855 A1的PCT申请和美国专利4573980A披露了一种连接器，其必须用一只手拿着且用另一只手打开盖，同时注意手指放置位置。因此，在操作过程中的污染风险众多，并且连接方法困难甚至费力。从业者必须被培训进行这些不显著的操作。