[发明专利]基于导管的心脏支持系统及其植入方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种基于导管的心脏支持系统或者基于导管的心脏辅助系统；具体地，本发明涉及一种用于心脏循环支持的装置、用于所述装置的供电线或驱动线、用于操纵所述装置的系统和将该系统植入心脏的方法、以及用于操纵和调节该系统的位置的方法。

US 2010/0249489A1描述了一种可以利用固定机构被锚固在主动脉中并且可以突出进入患者心脏左心室中的心室内血泵，其中，固定机构在血流方向上被固定在主动脉中（即，不在心脏中，在主动脉瓣的主动脉侧）。泵“悬挂”在固定机构上，其中将出口孔布置在紧邻主动脉瓣且在主动脉瓣上方的位置，当将所述泵植入时固定机构突出经过主动脉瓣。在另一个实施例中，固定机构包括可扩张支架，可以将该支架固定在血流方向上的主动脉瓣的下游位置并且固定在主动脉瓣的上方。在另一个实施例中，将瓣膜假体布置在固定机构处，其中，当将泵植入时，所述瓣膜假体的一端连接到泵的出口孔并且所述瓣膜假体的另一端终止于与主动脉瓣隔膜的主动脉处。US 2010/0249489A1提出了利用无创手术来植入所述泵，其中可以利用导管经过位于心脏左心室心尖部的开口将泵插入。连接到泵的供电线经过此开口被引导至患者身体的外部。作为替代，有人建议将供电线经由主动脉引导至外部，其中在所述情况下应利用导管系统经过主动脉将泵插入。

US 2006/0195004A1涉及一种可以植入患者心脏的主动脉瓣区域中的血泵，其中应将一部分的该装置支撑在与主动脉瓣相邻的心室空间的流出道中。在植入的状态下，三个主动脉瓣叶中的两个应保留它们的天然功能，同时将泵布置在第三主动脉瓣叶的区域中。

本发明的目的是提供一种用于心脏循环支持的装置、以及用于所述装置的供电线、和用于操纵所述装置的系统、和将该系统植入心脏的方法、和用于操纵并调整该系统的位置的方法。

这个目的是通过独立权利要求的特征而实现。从属权利要求与本发明的优选实施例有关。

本发明是基于提供一种如下装置的基本思想，该装置包括泵和保持机构并且其构造且结构被设计成使得可以将其植入心脏的左或右心室流出道中。此外，可以将这个装置植入心脏的左或右心室流出道中，使得当将该装置植入时心脏保留其天然功能并且不受到该装置的负面影响。

根据本发明的一个方面，用于心脏循环支持的装置包括保持机构，该保持机构构造成使得可以利用导管将其心脏内地植入心脏的左和/或右心室的流出道中。因此，可以将一个装置植入左或右心室中的任一心室中，或者可将两个装置植入，将一个植入左心室中将另一个植入右心室中。该装置和/或保持机构优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法经过股（femoral，股骨或股动脉）途径或经皮（percutaneous）经心尖（transapical）途径或这两种途径的组合，将其植入心脏的左或右心室流出道中。根据另一方面，保持机构构造成使得可以将其植入各心室的出口瓣膜的瓣下位置，在心室侧主动脉瓣或肺动脉瓣正下方。

根据本发明的一个方面，用于心脏循环支持的装置包括保持机构，该保持机构构造成使得可以利用导管将其植入心脏的左心室流出道中。保持机构优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法，经过股途径或经皮经心尖途径或者这两种途径的组合将其植入心脏的左心室流出道中。保持机构包括锚固机构，该锚固机构可以被固定在沿主动脉瓣的心室侧的血流方向位于主动脉瓣下方的连合下三角（subcommissure triangle）中。

根据本发明的另一方面，用于心脏循环支持的装置包括保持机构，该保持机构构造成使得可以利用导管将其植入心脏的右心室流出道中。保持机构优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法，经过股途径或经皮经心尖途径或者这两种途径的组合将其植入心脏的右心室流出道中。保持机构包括锚固机构，将该锚固机构可以被固定沿肺动脉瓣的心室侧的血流方向位于肺动脉瓣下方的连合下三角中。

在以下的描述中，提到将所述装置植入左心室或右心室中。关于左心室的描述同样也适用于其中将该装置植入右心室的情况，反之亦然。

此外，用于心脏循环支持的装置还包括泵，该泵构造成使得可以利用导管将其固定在保持机构中。该泵优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法，经过股途径和/或经皮经心尖途径将其固定在保持机构中。

根据本发明的另一方面，泵和保持机构构造成使得在已利用锚固机构将保持机构固定在主动脉瓣下方的连合下三角中之后可以可分离地将泵插入保持机构中。