[发明专利]含有RRRα-生育酚的婴儿营养产品

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月13日提交的美国临时申请号61/778,653的优先权和任何权益，所述申请的完整内容通过引用并入本文。

领域

本公开涉及增强个体的脑部发育和中枢神经系统(CNS)成熟的组合物和方法。所述组合物包含天然生育酚的混合物，其中所述组合物含有与人母乳中发现的类似的最佳生育酚概况，并且可以涵盖从早期至过渡至成熟人母乳的生育酚概况。本公开还涉及具有生育酚概况的营养组合物，其中RRRα-生育酚与RRRγ-生育酚的重量比范围为约2:1至约20:1。生育酚混合物通常添加至递送载体，诸如粉末、液体和营养配方制品。

背景

中枢神经系统(“CNS”)(包括脑和眼睛)的成熟是胎儿和新生儿的关键发育区域。因此，在子宫内和出生后提供足够营养使得成熟可以出现是必要的。

婴儿配方制品如今通常用来在生命早期为早产儿和足月儿提供营养的补充或唯一来源。这些配方制品通常含有蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素、矿物质和其他营养素，并且可作为粉末、即食型液体和液体浓缩物市售。由于并非所有婴儿都可以接受人乳，因此许多婴儿配方制品提供了人乳的优质替代品。

概述

本公开总体涉及通过施用营养组合物中的优化的天然的α-和γ-生育酚的混合物，任选组合各种维生素、矿物质和大量营养素，增强如本文定义的个体(即婴儿和早产儿)中的脑部发育和CNS成熟和保护免于氧化应激的方法。

所述营养组合物可以包含脂肪、蛋白质、碳水化合物、矿物质和约5mg/L至约100mg/L的具有约2:1至约20:1的RRRα-生育酚与RRRγ-生育酚的重量比的优化的生育酚掺合物、和小于约8mg/L的非RRRα-生育酚异构体。RRRα-生育酚与RRRγ-生育酚的重量比也可以为约3:1至约15:1。RRRα-生育酚与RRRγ-生育酚的重量比也可以为约4:1至约10:1。RRRα-生育酚与RRRγ-生育酚的重量比也可以为约5:1。

所述营养组合物可以是婴儿配方制品，其可以是液体或粉末状营养产品。所述组合物可以具有约20g/L至约50g/L脂肪、约10g/L至约15g/L蛋白质和至少约4mg/L的RRRα-生育酚。所述组合物还可以包含一种或多种材料，包括，但不限于，选自花生四烯酸、二十二碳六烯酸及其组合的多不饱和脂肪酸，维生素C，类胡萝卜素和反式叶黄素。

所述营养组合物可以用于通过施用婴儿配方制品或早产儿配方制品的形式的营养组合物而增强个体(即婴儿和/或早产儿)中的脑部发育，所述组合物包含：i)约20g/L至约50g/L的脂肪；ii)约10g/L至约15g/L的蛋白质；其中所述脂肪包括包含RRRα-生育酚和RRRγ-生育酚的油类，RRRα-生育酚与RRRγ-生育酚的重量比范围为约3.5:1至约10:1；和iii)不多于约8mg/L的非RRRα-生育酚异构体。RRRα-生育酚与RRRγ-生育酚的重量比也可以为约5:1。所述营养组合物也可以包含选自碳水化合物、多不饱和脂肪酸、类胡萝卜素、维生素C、反式叶黄素及其组合的一种或多种物质。

本公开还涉及改善个体(即婴儿和早产儿)中的CNS成熟的方法。本公开还涉及通过施用包含RRRα-生育酚和RRRγ-生育酚的天然生育酚的优化混合物，任选组合各种维生素、矿物质和大量营养素，改善个体(即婴儿和早产儿)中的CNS成熟和保护免于氧化应激的方法。为了易于施用和最大化效力，天然生育酚的优化混合物通常以口服剂型递送，所述口服剂型具有有限水平的非RRRα-生育酚以尽可能增加RRRα-生育酚对刺激出生后CNS发育的效力效率。

详述

本公开提供了据信由于天然生育酚的优化混合物和有限水平的非RRRα-生育酚异构体而具有对认知、CNS和/或脑部发育的增强影响的组合物和方法。γ-生育酚和非RRRα-生育酚可以在小肠和肝脏水平与RRRα-生育酚竞争吸收且与脂蛋白竞争。此外，这些化合物可以与RRRα-生育酚竞争吸收入脑部。不希望受该假说束缚，申请人认为，RRRα-生育酚结合TAP且所得复合物上调调节胆固醇、髓鞘蛋白和突触蛋白质合成的基因。