[发明专利]铰接式连合瓣膜支架和方法

说明书

相关申请的相交引用

本申请要求于2013年3月13日提交的题为“ARTICULATED COMMISSURE VALVE STENTS AND METHODS”的美国临时申请No.61/780,670的优先权，该申请的全部内容并入本文。

背景技术

腔内支架可被植入患者的脉管或管道内以帮助维持打开的内腔。支架也可被用作支撑假体修复装置或输送治疗剂的框架。支架可通过开放性手术或闭合性手术来植入。当可以选择时，通常优选创伤较小的闭合性手术，因为支架可经身体内腔如股动脉被引导到其期望位置。

闭合性手术通常使用两种技术之一。一种闭合性手术采用囊袋导管插入术，其中可扩展的支架包围可充填的囊袋。在该手术中，通过对囊袋进行充填来植入支架，囊袋的充填致使支架扩展。支架的实际定位直到囊袋放泄之后才能被确定，并且如果错放了支架，则无法逆转该过程来重新定位支架。

另一种闭合性手术采用由可移除的壳套包封的压缩支架。在该手术中，由形状记忆合金如镍钛诺制成的支架被壳套保持为压缩状态。通过撤回壳套来植入支架，从而使支架扩展至其名义形状。同样，如果支架错放，则无法逆转该过程来重新定位支架。

当支架被用于支撑心脏瓣膜时定位差错是特别危险的。由于使用可获得的支架安装的瓣膜将瓣膜错误定位在体内的植入部位，已发生过严重的并发症和患者死亡。瓣膜的错误定位导致大的瓣周漏、装置移动和冠状动脉梗塞。这些并发症大部分是无法避免的，而是在手术时被发现。然而，由于不能将装置重新定位或取回，所以不可能在手术期间逆转或缓解这些问题。

发明内容

根据本发明的特定实施例的腔内支撑结构或支架解决了在现有技术中发现的特定缺陷。特别地，该支撑结构可在身体内腔内被重新定位或从内腔取回。

本发明的一特定实施例包括一种可植入在生物内腔中的支撑装置。该支撑装置可包括由多个可转动接头互相连结的多个长形的支杆件，其中可转动接头可与支架构件协作配合以在压缩取向和扩展取向之间可调节地限定一成形结构。

更具体地，该成形结构可为筒形、锥形或沙漏形中的一种。可转动接头可与第一支杆件和第二支杆件形成剪式机构。此外，支杆件可被布置为一系列相连结的剪式机构。该装置还可包括致动机构以在一运动范围内驱使可转动接头。

该装置还可包括联接到成形结构的人工瓣膜。

本发明的另一特定实施例可包括一种可植入在生物内腔中的医用支架。该医用支架可包括多个长形的支杆件——其包括第一支杆件和第二支杆件——以及连接第一支杆件和第二支杆件的可转动接头。

特别地，可转动接头可与第一支杆件和第二支杆件形成剪式机构。可转动接头可平分第一支杆件和第二支杆件。可转动接头可将第一支杆件的第一端与第二支杆件的第一端互相连接。

所述多个支杆件可被布置为一系列相连结的剪式机构。支杆件也可以是非直线形的。支杆件可被设置为形成筒形、锥形或沙漏形中的一种。

该支架还可包括调节机构而施加力以绕可转动接头在一运动范围内驱使支杆件。

该支架可包括联接到支杆件的人工瓣膜。

本发明的特定实施例可包括可转动的或常规的人工瓣膜。

可转动的人工瓣膜可包括联接到支杆件的第一结构件、可相对于第一结构件转动的第二结构件和多个柔性的瓣膜件，所述瓣膜件将第一结构件与第二结构件连接，以使得第二结构件相对于第一结构件的转动可在打开状态和闭合状态之间驱使瓣膜件。特别地，第二结构件的转动可响应于生物流体的自然流动。

常规的人工瓣膜可包括多个柔性的瓣膜叶片，所述瓣膜叶片在两个支杆件的相交处具有连合部。该人工瓣膜还可包括联接到支杆件的筒罩材料。

这些结构也可在各种组合中被互相连接。

根据本发明实施例的支撑结构的一个特定优点在于其能够使得人工瓣膜易于被取回并在体内重新定位。如果在展开之后瓣膜被错误定位或被认为其功能失常，则该支撑结构允许瓣膜易于在新的植入部位被重新定位或重新展开，或者完全从身体移除。此装置的该特征可通过能够实现对体内的错误定位的装置的修复而防止严重的并发症且拯救生命。