[发明专利]包含阿片样物质和另一种活性药物成分、用于迅速起效和延长的镇痛持续时间、可不考虑进食而给药的组合物

权利要求书

1.固体口服剂型，其包含：

(a)至少一个立即释放部分，其包含对乙酰氨基酚和羟考酮或其药学上可接受的盐；和

(b)至少一个延长释放部分，其包含对乙酰氨基酚、羟考酮或其药学上可接受的盐，和延长释放组分；

其中所述剂型中对乙酰氨基酚的总量为约325mg至约650mg，且所述剂型中羟考酮或其药学上可接受的盐的总量为约5mg至约15mg；和

其中当所述剂型以完整状态给药至受试者时，相比于当所述剂型以破碎或研磨状态给药至受试者时，在口服给药所述剂型至受试者后，所述剂型对于羟考酮提供更高的AUC。

2.权利要求1的固体口服剂型，其中所述延长释放组分为延长释放聚合物。

3.权利要求2的固体口服剂型，其中所述延长释放部分以延长释放部分的重量计包含约30％至约50％的延长释放聚合物。

4.权利要求2的固体口服剂型，其中所述延长释放聚合物为聚氧乙烯。

5.权利要求4的固体口服剂型，其中所述聚氧乙烯分子量为约900,000道尔顿至约7,000,000道尔顿。

6.权利要求1的固体口服剂型，其中当所述剂型以破碎或研磨状态给药至受试者时，相比于当所述剂型以完整状态给药至受试者时，在口服给药所述剂型至受试者后，所述剂型对于羟考酮提供更长的T_max。

7.权利要求6的固体口服剂型，其中当所述剂型以破碎或研磨状态给药时，相比于当所述剂型以完整状态给药时，给药所述剂型至受试者对于羟考酮产生的平均T_max至少多出约30分钟。

8.权利要求6的固体口服剂型，其中当所述剂型以破碎或研磨状态给药时，相比于当所述剂型以完整状态给药时，给药所述剂型至受试者对于羟考酮产生的平均T_max至少多出约45分钟。

9.权利要求6的固体口服剂型，其中当所述剂型以破碎或研磨状态给药时，相比于当所述剂型以完整状态给药时，给药所述剂型至受试者对于羟考酮产生的平均T_max至少多出约60分钟。

10.权利要求6的固体口服剂型，其中当所述剂型以破碎或研磨状态给药时，相比于当所述剂型以完整状态给药时，给药所述剂型至受试者对于羟考酮产生的平均T_max至少多出约75分钟。

11.权利要求6的固体口服剂型，其中当所述剂型以破碎或研磨状态给药时，相比于当所述剂型以完整状态给药时，给药所述剂型至受试者对于羟考酮产生的平均T_max至少多出约90分钟。

12.权利要求6的固体口服剂型，其中当所述剂型以破碎或研磨状态给药时，相比于当所述剂型以完整状态给药时，给药所述剂型至受试者对于羟考酮产生的平均T_max至少多出约105分钟。

13.权利要求6的固体口服剂型，其中当所述剂型以破碎或研磨状态给药时，相比于当所述剂型以完整状态给药时，给药所述剂型至受试者对于羟考酮产生的平均T_max至少多出约120分钟。

14.权利要求1的固体口服剂型，其中当所述剂型以完整状态给药至受试者时，相比于当所述剂型以破碎或研磨状态给药至受试者时，在口服给药所述剂型至受试者后，所述剂型对于羟考酮提供的AUC_(0-1小时)高出约50％至约1000％。

15.权利要求14的固体口服剂型，其中当所述剂型以完整状态给药至受试者时，相比于当所述剂型以破碎或研磨状态给药至受试者时，在口服给药所述剂型至受试者后，所述剂型对于羟考酮提供的AUC_(0-1小时)高出约100％至约900％。

16.权利要求14的固体口服剂型，其中当所述剂型以完整状态给药至受试者时，相比于当所述剂型以破碎或研磨状态给药至受试者时，在口服给药所述剂型至受试者后，所述剂型对于羟考酮提供的AUC_(0-1小时)高出约200％至约800％。