[发明专利]用于主动脉夹层的多组件支架移植物系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是于2014年2月18日提交的国际申请PCT/IL2014/050174的美国国家阶段，其要求2013年3月11日提交的美国临时申请61/775,964的优先权，其被转让于本申请的受让人，并且通过引用并入本文。

技术领域

本发明一般性涉及假体和手术方法，并且特别地涉及管状假体(包括血管内移植物和支架移植物)，以及涉及用于使用假体以维持身体通道(例如血管)的开放以及治疗动脉壁的夹层(dissection)和/或动脉瘤的手术技术。

背景技术

血管偶而会弱化或甚至破裂。例如，在主动脉中，血管壁可弱化或撕裂，从而导致危险的病症，例如动脉瘤和夹层。这样的病症的治疗可通过使用最小侵入性手术过程在血管系统内植入假体来进行。腔内假体通常包含一个或更多个附着于移植物材料的支架，并且通过血管内插入来递送至治疗部位。一旦所述腔内假体径向扩大，其应当通过自身附着于血管壁来无限期地保持在适当位置，从而作为血液或其他流体流的替代管而起作用。

主动脉夹层是在主动脉的内壁中的撕裂或部分撕裂，其引起主动脉壁的层之间血液流动，从而强迫层分离。根据标准分类可将主动脉夹层分为两种类型：A型夹层包括升主动脉和/或主动脉弓，以及可能的降主动脉。B型夹层包括降主动脉或弓(远离右侧头臂动脉源)，并不包括升主动脉。

应用概述

在本发明的一些应用中，提供了多组件支架移植物系统(multi-component stent-graft system)以治疗B型主动脉夹层。所述系统配置为在胸主动脉和左锁骨下动脉，以及任选地左侧颈总动脉(left common carotid artery)中展开。原位组装所述系统的支架移植物以适合特定患者解剖学的尺寸，而通常不需要提前定制支架移植物或者原位修饰支架移植物，这可能是昂贵和/或复杂的。通常，在展开后，所述多组件支架移植物系统限定出了由升主动脉通过主动脉弓到降主动脉的血流通路。所述多组件支架移植物系统还提供或使得血流通过主动脉弓的三个分支。

多组件支架移植物系统包含主模块(main module)以及在一些应用中包含第二模块。所述主模块包含大体为管状的主支架移植物，且所述第二模块包含非分叉的(non-bifurcated)第二支架移植物。所述支架移植物配置为呈现用于递送的径向压缩状态以及展开后的径向扩张状态。

主支架移植物通常包含大体为管状的主支持元件和附着于并且至少部分地覆盖所述主支持元件的主覆盖元件。所述支持元件通常包含多个主结构支架元件。对于一些应用，将主结构支架元件安置为多个圆周支架弹簧(circumferential stent spring)。

当主支架移植物不受约束地处于其径向扩张状态时，使主覆盖元件和主支持元件成形以通过主支架移植物一起限定出侧面窗孔(lateral fenestration)，例如限定出仅一个侧面窗孔。

对于一些应用，当主支架移植物不受约束地处于其径向扩张状态(即通过递送工具没有力施加到支架移植物)时，血管壁或者主支架移植物(和主模块)的主模块远端的第一周长大于主支架移植物(和主模块)的主模块近端的第二周长。例如，所述第一周长可以等于所述第二周长的至少150％，例如所述第二周长的至少200％、至少250％、至少300％或至少400％。

对于一些应用，主支架移植物被调整大小并且配置定位以使得(a)将支架移植物之远端的、径向更大的、降主动脉轴向部分(包含其主模块远端)设置在左锁骨下动脉分叉下游的主动脉中，至少部分地在降主动脉的靠上部分中，(b)将主支架移植物之近端的、径向更小的、弓上轴向部分(包含其主模块近端)设置在左锁骨下动脉中，以及(c)将降主动脉轴向部分和弓上轴向部分之间的弓轴向部分轴向地设置在主动脉弓中。

对于一些应用，当主支架移植物不受约束地处于其径向扩张状态时，主支架移植物包含夹层加固轴向部分(dissection-reinforcement axial portion)，其(a)包含主结构支架元件的一部分，(b)具有夹层加固近端，其沿支架移植物设置为不在窗孔近端的近端20mm以上，和/或(c)沿所述支架移植物向窗孔远端的远端方向延伸等于支架移植物最大周长之5％至32％的距离。