[发明专利]E1E2HCV疫苗及使用方法

权利要求书

1.一种免疫原性组合物在制造用于在个体中诱导针对丙型肝炎病毒(HCV)的免疫应答的药物中的用途，其中该组合物包含：

a) 第一HCV基因型的HCVE1/E2异二聚体多肽，其中所述第一HCV基因型为基因型1，其中E1多肽为SEQ ID NO：1-27中所示E1多肽任一，且其中E2多肽为SEQ ID NO：1-27中所示E2多肽任一；

b) 第二HCV基因型的HCV E1多肽、E2多肽或E1/E2异二聚体多肽，其中所述第二HCV基因型为基因型2，其中E1多肽为SEQ ID NO：41-53中所示E1多肽任一，且其中E2多肽为SEQID NO：41-53中所示E2多肽任一；

c) 第三HCV基因型的HCV E1多肽、E2多肽或E1/E2异二聚体多肽，其中所述第三HCV基因型为基因型3，其中E1多肽为SEQ ID NO：28-37中所示E1多肽任一，且其中E2多肽为SEQID NO：28-37中所示E2多肽任一；和

d) 药学上可接受的赋形剂，

其中所述组合物不包括除了HCV基因型1、HCV基因型2和HCV基因型3以外的任何其它基因型的HCV E1/E2多肽，和E1多肽，或E2多肽；且

其中所述免疫应答：

i)诱导针对HCV基因型1、2、3、4、5和6的中和抗体；或

ii)诱导针对HCV基因型1、2、3、4、5和6的细胞毒性T淋巴细胞应答。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述组合物包含：

i) HCV基因型1的E1/E2异二聚体多肽复合物；HCV基因型2的E1/E2异二聚体多肽复合物；和HCV基因型3的E1/E2异二聚体多肽复合物；

ii) HCV基因型1的E1/E2异二聚体多肽复合物；HCV基因型2的E1/E2异二聚体多肽复合物；和HCV基因型3的E2多肽；

iii) HCV基因型1的E1/E2异二聚体多肽复合物；HCV基因型2的E2多肽；和HCV基因型3的E1/E2异二聚体多肽复合物；

iv) HCV基因型1的E1/E2异二聚体多肽复合物；HCV基因型2的E2多肽；和HCV基因型3的E2多肽；

v) HCV基因型1的E1/E2异二聚体多肽复合物；HCV基因型2的E1多肽；和HCV基因型3的E1/E2异二聚体多肽复合物；

vi) HCV基因型1的E1/E2异二聚体多肽复合物；HCV基因型2的E1/E2异二聚体多肽复合物；和HCV基因型3的E1多肽；或

vii) HCV基因型1的E1/E2异二聚体多肽复合物；HCV基因型2的E2多肽；和HCV基因型3的E1多肽。

3.根据权利要求1所述的用途，其中所述组合物包含HCV基因型1的E1/E2异二聚体多肽复合物；HCV基因型2的E1/E2异二聚体多肽复合物；和HCV基因型3的E1/E2异二聚体多肽复合物。

4.根据权利要求2所述的用途，其中所述组合物包含HCV基因型1的E1/E2异二聚体多肽复合物；HCV基因型2的可溶性E2多肽；和HCV基因型3的E2多肽。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中E2多肽相较于天然存在的糖基化E2多肽具有减少的N-连接糖基化。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述E2多肽是可溶性E2多肽。

7.根据权利要求5所述的用途，其中所述E2多肽是可溶性E2多肽。

8.根据权利要求1至4和7中任一项所述的用途，其中所述药学上可接受的赋形剂包含佐剂。

9.根据权利要求5所述的用途，其中所述药学上可接受的赋形剂包含佐剂。

10.根据权利要求6所述的用途，其中所述药学上可接受的赋形剂包含佐剂。