[发明专利]具有可变边缘几何形状的伤口或皮肤处理装置

说明书

本文描述的装置、套件和方法被提供成用于处理皮肤，包括但不限于伤口愈合、处理、改善和/或预防瘢痕和/或瘢痕疙瘩。可以使用书籍状包装、敷裹器和/或拉紧装置向受试者施用敷料。包装、敷裹器和/或拉紧装置在弹性敷料中施加和/或维持应变，并且包括波浪形边缘构型，以相比于传统的敷料形状减小施加在皮肤上的峰值应力。

相关申请的交叉引用

该PCT申请要求2013年3月15日提交的美国申请13/844,154和2013年3月15日提交的美国申请13/844,019的优选权，这两个申请都通过引用整体并入本文。本申请还涉及2012年1月6日提交的美国申请13/345,524、2011年1月7日提交的美国临时申请61/430,908、2011年2月16日提交的美国临时申请61/443,647、2010年8月11日提交的美国申请12/854,859和2007年8月3日提交的美国申请11/888,978，这些申请全部通过引用整体并入本文。

背景技术

皮肤损伤引起的瘢痕形成是天然伤口愈合过程的一部分。伤口愈合是一个漫长的且连续的过程，尽管通常认为它分阶段进行。该过程在损伤以后立即开始，伴有炎症期。在该阶段，其通常持续2天至1周(取决于伤口)，从伤口去除受伤的组织和异物。增殖期发生在炎症期以后的时间，且特征在于成纤维细胞增殖以及胶原和蛋白聚糖生成。在增殖期中合成胞外基质，以便为伤口提供结构完整性。增殖期通常持续约4天至数周，这取决于伤口的性质，在该阶段，通常形成肥厚性瘢痕。最后一个阶段被称作重塑期。在重塑期中，以前构成的并随机地机体化的基质被重塑成具有机体构造的结构，该结构是高度交联和对齐的，以增加机械强度。

尽管已经确定地记载了表征肥厚性瘢痕的组织学特征，根本的病理生理学尚不很明确。肥厚性瘢痕是过度伤口愈合的副作用，且通常导致细胞、胶原和蛋白聚糖的过度生成。通常，这些瘢痕是隆起的，且特征在于组织束的随机分布。这些瘢痕的外观(即，尺寸、形状和颜色)随下述因素而异：它们在其中形成的身体部位，和受影响的人的根本种族划分。肥厚性瘢痕是非常常见的，且可能在对皮肤的任何全厚度损伤以后形成。最近，在美国专利申请公开2006/0037091(2005年5月24日提交的美国专利申请系列号11/135,992，标题为“Method for Producing Hypertrophic Scarring Animal Model for Identificationof Agents for Prevention and Treatment of Human Hypertrophic Scarring”，其通过引用整体并入本文)中已经显示，机械应力可能在鼠模型中增加肥厚性瘢痕形成。

瘢痕疙瘩通常被表征为由高度增殖的块组成的肿瘤，其存在于敏感个体的真皮和邻近的皮下组织中，最常见于创伤以后。瘢痕疙瘩经常比肥厚性瘢痕更严重，因为它们倾向于侵入正常的邻近组织，而肥厚性瘢痕倾向于保持限制在最初的瘢痕边界内。

发明内容

本文描述的装置、套件和方法通过如下的方式可以用于在皮肤部位处理受试者的皮肤，在不限制的情况下包括伤口处理或处理、改善或预防瘢痕和/或瘢痕疙瘩，即：操纵皮肤的机械或物理性质或使皮肤与应力隔离，和/或在皮肤部位或其附近(即，在受试者的皮肤的伤口或处理部位或其附近)对表皮和多层真皮组织可控地施加应力或应变。根据变型，操纵机械或物理性质可以由此调制皮肤部位处的拉伸或压缩应力。皮肤部位处的应力可以降低至低于正常皮肤和组织所经受的水平。皮肤部位处的应力可以增加至高于正常皮肤和组织所经受的水平。应力或应变可以在一个、两个或更多方向上施加于周围组织，以在一个、两个或更多方向上操纵皮肤部位处的内源性或外源性应力。根据变型，本文描述的装置和方法可以减小或以其它方式操纵皮肤和/或伤口和周围组织所经受的应力以便治疗受试者。所述装置还可以协助预防或减小伤口裂开的影响范围。

根据本文描述的装置、套件和方法，可以提供皮肤处理装置、皮肤装置、伤口处理装置、瘢痕或瘢痕疙瘩处理装置、瘢痕或瘢痕疙瘩改善或预防装置、绷带或敷料，它们可施用、附接或联接至受试者的一层或多层皮肤或组织(下文称为“敷料”、“皮肤装置”或“皮肤处理装置”)。