[发明专利]植入物试验

说明书

本发明涉及植入物试验，并且具体地涉及用于球窝型关节的试验植入物。

假体植入物可用于替代球窝型关节，诸如肩关节和髋关节。许多这些假体植入物具有柄部件的大体构造，该柄部件被接收在头部部件所附接的长骨(诸如股骨或肱骨)中，并且该头部部件提供关节运动表面。头部部件可被接收在具有关节运动凹表面的部件(有时也称为杯)中，以便重构完整的球窝型关节。

在外科手术期间，准确放置和定位假体部件通常是重要的。通常，在患者的骨中形成腔，例如使用钻孔器或扩孔钻，并且在外科手术期间切除患者的骨的部分，例如使用锯，以便制备用于植入假体关节的骨。骨的制备不是完全可靠和可再现的，并且因此有时植入物在患者的制备骨中的实际定位并不对应于计划位置。因此，作为外科手术的一部分，通常使用试验部件来帮助在手术中评估植入物的位置，并且确定是否可能需要对植入物或骨制备进行任何改变，以使实际植入物位置更接近计划位置。

通常以各种不同的尺寸提供植入物，并且对于各个患者最适当的尺寸可能直到手术中在已经制备了骨之后才清楚。因此，提供宽泛范围的试验部件尺寸以涵盖大部分情形可为必要的。另外，当可以通过将不同的部分组合来改变例如偏置的植入物特性时，那么对于各个不同的植入物尺寸，可能需要各种不同的植入物部分。这可导致需要提供大量的试验部分，这可导致错乱、外科手术效率降低、库存增加以及制造困难和成本增加。

用于球窝型关节的具有柄部件和可调整的关节运动部件的试验植入物的示例在US-5,569,263中有所描述。关节运动部件附接到从柄部件延伸的颈部，并且该颈部沿其长度具有多个沟槽。锁定机构可与沟槽中的一个选择性地接合，以便相对于柄调整关节运动部件的位置，以调整旋转位置的关节中心。

另一个可调整的试验植入物在DE 102008030260中有所描述。试验植入物具有关节运动部件，该部件可例如通过使用螺纹机构可拆卸地连接至相对于彼此处于不同连接位置的另一个部件。

因此，使得用于球窝型关节的试验更简单将为有利的。

另外，尽管理想的是使用试验部件，但是在一些情况下，外科医生可选择不使用试验部件，或外科医生可能想由植入的假体部件进行一些另外的试验，例如，因为实际假体部件的位置可能不同于试验部件的位置。因此，出于工作流程的效率或由于假体部件的位置现在是固定的，外科医生可能想由实际假体部件进行一些试验，因而提供更可靠的数据。然而，由于假体部件不旨在用于试验，所以假体部件的使用可使得试验可靠性较低。

因此，使得用于球窝型关节的试验更可靠将为有利的。

根据本发明的第一方面，提供了一种试验植入物系统。该试验植入物系统可包括具有包括自由端的颈部的柄部件。该颈部可具有颈部纵向轴线。该系统可包括具有关节运动表面的第一试验头部。该第一试验头部可包括具有膛孔纵向轴线的膛孔并且该膛孔可接收颈部的自由端，其中颈部纵向轴线和膛孔纵向轴线重合。该系统还可包括围绕纵向轴线成角度设置的第一形成物、或第一对形成物，以及多个第二形成物、或多个第二对形成物。第一形成物、或第一对形成物、以及多个第二形成物、或多个第二对形成物中的一个设置在颈部上并且另一个设置在膛孔内。第二形成物或第二对形成物中的每一个可与第一形成物或第一对形成物配合地接合，以便以不同的量限制颈部插入膛孔中的深度。

因此，特定尺寸的试验头部和柄部件的组件的偏置在试验期间可变化。另外，可通过其调整偏置的机构允许试验头部容易地从柄部件移除并且因此具有不同偏置和/或不同尺寸的其它试验头部可与相同的柄部件一起使用，从而允许提供一定范围的试验尺寸和偏置，以覆盖大部分或全部的典型患者尺寸范围，但使用减小数目的试验部分。

优选地，可在不使试验头部和柄完全分开的情况下调整组件。第一形成物和多个第二形成物可定位在颈部上和定位在膛孔内，以便在颈部的自由端的端部部分仍然定位在第一试验头部的膛孔内的同时可滑动地脱离。在颈部的自由端处于膛孔内并且第一形成物与多个第二形成物脱离的同时，试验头部可围绕颈部的自由端旋转。

第一形成物或多个第二形成物可在不到颈部的自由端的最端面或试验头部的膛孔的口的位置处终止。

第一形成物和多个第二形成物可在不到颈部的自由端的最端面和试验头部的膛孔的口的位置处终止。

第一形成物可在不到颈部的自由端的最端面或试验头部的膛孔的口的位置处终止。

第一形成物/第一对形成物可被布置成与多个第二形成物/第二对形成物中的每一个滑动地接合。

第一试验头部可为通过沿纵向轴线平移而可从柄部件拆卸或移除的。