[发明专利]对多组分被分析物的校准

权利要求书

1.一种使用分析仪（400）和被分析物（408）来分析生物样本（404）的方法，

其中，所述分析仪可操作用于测量指示所述生物样本中的分析物的强度性质（438）的信号（436），

其中，所述强度性质是所述分析物的浓度，

其中，所述分析仪包括可操作用于测量所述信号的光度测量模块，以及

其中，所述信号是光度透射谱的至少一部分，

其中，所述方法包括：

—提供所述被分析物，其中，所述被分析物可操作用于产生所述信号，

其中，所述被分析物具有预定数目的组分，其中，组分的所述预定数目是两个，

其中，所述预定数目的组分中的每个具有所述强度性质与所述信号之间的不同关系，

其中，所述预定数目的组分中的每个是不同的被分析物；

—提供具有用于所述强度性质的已知值（430）的设定数目的校准样本，其中所述设定数目是组分的预定数目的两倍加一、二、三、四或五；

—使用所述分析仪和所述被分析物来测量用于校准样本中的每个的校准信号（432）；

—通过对用于校准样本中每个的校准信号和用于强度性质的已知值拟合校准函数来确定校准（434），

其中，所述校准函数等价于常量加用于所述预定数目的组分中的每个的指数衰减项，其中每个指数衰减项具有两个校准参数；

—使用所述分析仪和所述被分析物来测量所述生物样本的信号（436）；以及

—使用所述信号和所述校准来计算所述强度性质。

2.权利要求1的方法，其中，所述信号还包括以下各项中的任何一个：电化学测量、化学发光测量、浊度测量、放射性衰变测量、光度散射测量以及其组合。

3.权利要求1或2的方法，

其中，所述分析物的浓度是c反应蛋白的分子浓度，

其中，组分的所述预定数目是两个，

其中，所述预定数目的组分包括第一尺寸颗粒和第二尺寸颗粒，

其中，第一尺寸颗粒在直径方面约为130nm，并被鼠单克隆抗体覆盖，以及

其中，第二尺寸颗粒约为220nm，并被不同亲和性的鼠单克隆抗体覆盖。

4.权利要求1或2的方法，其中，所述分析仪是自动分析仪。

5.一种用于分析生物样本（404）的自动分析仪（400），

其中，所述分析仪可操作用于使用被分析物（408）来测量描述所述生物样本中的分析物的强度性质（438）的信号（436），

其中，所述强度性质是所述分析物的浓度，

其中，所述分析仪包括可操作用于测量所述信号的光度测量模块，以及

其中，所述信号是光度透射谱的至少一部分，

其中，所述自动分析仪可操作用于接收所述被分析物，

其中，所述被分析物具有预定数目的组分，其中，组分的所述预定数目是两个，

其中，所述预定数目的组分中的每个具有强度性质与所述信号之间的不同关系，

其中，所述预定数目的组分中的每个是不同的被分析物；

其中，所述自动分析仪包括用于存储机器可执行指令的存储器，

其中，所述自动分析仪包括用于控制自动分析仪的处理器（416），

其中，指令的执行引起处理器：

—使用所述分析仪来接收具有用于所述强度性质的已知值（430）的设定数目的校准样本和/或接收描述校准的参数信息，其中所述设定数目是组分的预定数目的两倍加一、二、三、四或五；

—使用所述分析仪和所述被分析物来测量用于校准样本中每个的校准信号；

—通过对用于校准样本中每个的校准信号和用于所述强度性质和/或所述参数信息的已知值拟合校准函数来确定校准；

—接收所述校准（434），其中，所述校准由等价于常量加用于所述预定数目的组分中每个的指数衰减项的校准函数定义，其中每个指数衰减项具有两个校准参数；

—使用所述自动分析仪向生物样本添加被分析物；

—使用所述自动分析仪来测量所述生物样本的信号；以及

—使用所述信号和所述校准来计算所述强度性质。

6.权利要求5的自动分析仪，其中，所述自动分析仪包括所述被分析物。

7.权利要求5或6的自动分析仪，其中，所述信号还包括以下各项中的任何一个：电化学测量、化学发光测量、浊度测量、放射性衰变测量、光度散射测量以及其组合。

8.权利要求5至6中的任一项的自动分析仪，

其中，所述浓度是c反应蛋白的浓度，

其中，组分的所述预定数目是两个，

其中，所述预定数目的组分包括第一尺寸颗粒和第二尺寸颗粒，

其中，第一尺寸颗粒在直径方面约为130nm，并被鼠单克隆抗体覆盖，以及

其中，第二尺寸颗粒约为220nm，并被不同亲和性的鼠单克隆抗体覆盖。