[发明专利]可膨胀体装置和使用方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年3月15日提交的标题为“Expandable Body Device and Method of Use”的美国临时专利申请61/793,737的优先权，所述申请的全部内容以引用的方式整体并入本文。

发明领域

本公开涉及包括可膨胀体和递送导管的装置和系统，所述装置和系统用于治疗血管系统的囊状动脉瘤或血管片段或其他生物学导管的闭塞，其中可膨胀体最终以膨胀状态保留在动脉瘤、血管片段或生物学导管片段中。此外，本公开涉及用于递送和定位可膨胀体的各种实施方案的方法和系统，所述可膨胀体的各种实施方案被设定尺寸并且被构造来填充和/或密封囊状动脉瘤、血管片段或生物学导管片段的至少一部分，以使得可膨胀体以膨胀状态保留在适当的位置，而将递送导管从患者身上去除。本公开还涉及用于治疗囊状动脉瘤的装置、系统以及方法，其中可膨胀体可以与一个或多个绕线组合部署，所述一个或多个绕线与动脉瘤的壁和可膨胀体两者都接触并且在可膨胀体上施加力以帮助密封动脉瘤颈部。

发明背景

动脉瘤是可能出现在身体中任何地方的血管的异常向外鼓胀。这种鼓胀削弱了血管壁，使其容易破裂，这会导致流血或出血。动脉瘤在脑动脉循环中较常见，其中它们被称为脑或颅内动脉瘤。当脑动脉瘤破裂时，这常常导致出血性中风、脑损伤并且有时导致死亡。脑动脉瘤是常见的疾病，影响到估计2％的成年人口。大约90％的脑动脉瘤是囊状的，其具有圆形的、类似囊或袋的形状。创性手术是传统治疗模式，其中手术涉及打开颅骨并且通过将外科小夹钳(small surgical clip)放置在动脉瘤的颈部或主体的外侧上来密封动脉瘤，从而限制血液流到动脉瘤囊中。

或者，已使用微创、基于导管、血管内的治疗，其中一系列小金属绕线(“线圈”)被用于填充动脉瘤囊、血管片段或生物学导管片段以实现闭塞。为了用线圈使动脉瘤或血管闭塞，医师将导管插入到血管系统的内腔中并且将导管尖端调动到想要闭塞的位置。在导管尖端处于适当位置的情况下，所述医师使线圈穿过导管进入到动脉瘤、血管片段或生物学导管片段的内腔或内部空腔中。

虽然有效，但是囊状脑动脉瘤的绕线具有缺点。首先，线圈的放置难以控制，常常导致线圈突出到根源血管(parent vessel)中，或者线圈迁移到非目标位置上。第二，线圈仅部分地填充动脉瘤囊并使其闭塞。需要血栓和纤维组织的积聚来密封动脉瘤，这是发生通常需花费几周至几月且有时候不完全的过程，所述过程伴随蛛网膜下出血会降低治疗急性动脉瘤破裂时线圈的有效性。即使在使用线圈最初是有效的时候，动脉瘤、血管或生物学导管的再通也是常见的事情，从而导致血流返回至动脉瘤并且增加了随时间推移破裂的风险。用线圈不完全填充囊状动脉瘤在囊状动脉瘤的颈部区域中尤其常见，其中线圈密度可以是低的并且血液流速是高的。第三，通常需要众多线圈来治疗动脉瘤，从而导致成本较高且治疗时间较长。第四，线圈容易受到压缩，进一步暴露动脉瘤颈部并且由此导致高动脉瘤复发率。

最近，传统的管状支架已适用于治疗脑动脉瘤。这些支架被放置在导管递送装置上并且定位在邻近动脉瘤的根源血管中。这些支架之后利用递送装置在根源血管中膨胀，接着去除递送装置。膨胀的金属支架用于减少血液流入到动脉瘤囊中并且促进动脉瘤血栓形成。虽然有效，但是使用这些“分流”支架具有缺点。首先，支架可能覆盖邻近动脉瘤的重要动脉分支并使血流转向离开所述重要动脉分支，有时会导致局部缺血和中风-在治疗分叉部动脉瘤时尤其常见的问题。第二，这些支架是根源血管中的血栓和内膜增生形成的源头，这会导致根源血管内腔变窄、局部缺血以及中风。

在其他临床情况下，患者可以受益于某些动脉或静脉片段的闭塞。在血管内血管闭塞是有益的情况下的临床设定包括减少受伤血管的流血、减少流向肿瘤的血液，以及出于其他目的将血管系统中的血液路径重新路由以至于减少流向血管异常和畸形的血流。已开发微创的、基于导管的、血管内的治疗来使血管片段闭塞。用于血管闭塞的血管内医疗装置包括球囊导管，其中球囊可以被充胀来填充血管片段的内腔并且从导管脱离。对于血管闭塞使用可脱离的球囊导管具有两个主要缺点。首先，球囊由通常阻止组织合并的聚合物制成。这限制了装置放置处装置的固定并且增加了迁移的风险。第二，球囊被构造成具有随着加压而膨胀的弹性壁，以及被设计成在脱离之后维持所述压力的阀门。不幸的是，球囊和阀门的故障率相当高，从而导致收缩。在不存在组织合并的情况下，球囊收缩会导致血管或生物学导管再通或者球囊迁移和非目标血管片段的闭塞。