[发明专利]应用于导管类医疗设备的在血管的损伤区域引导和/或释放内用假体的机构

说明书

应用领域

本发明专利的名称、说明目的及权利要求涉及由医学领域指定的应用领 域/范围内的发明方案，满足关于血管疾病治疗的特殊用途，即用于诸如动脉 瘤和主动脉夹层等的特定病理。

发明需求

在外科手术即诸如导管插入等的已知外科手术时使内用假体 (endoprosthesis)更安全且更快速地植入的迫切需求，推动了“应用于导管 类医疗设备的在血管的损伤区域紧固和/或释放内用假体的机构”的发展，使 在血管内(尤其是穿过其通路)引入的异物的影响最小化，这是因为该异物 通过外周血管穿透进入入口直至该血管中的内用假体将被实际植入的点。

从患者的角度使沿着血管的内用假体通道的影响最小化是为了保证该 医疗过程即使是在微创的情况下也不会损伤血管的内壁，其中，一旦植入了 内用假体，这将具有完美的功能，即包括品质保证，就患者渡过期望对其心 脏活动提供舒适的术后时期的意义而言，确保了在需要外科手术的血管段内 的充足的血流量。

本发明的范例

本发明人选择在现有技术的条件下公认有效的可扩展内用假体植入的 外科手术作为改进范例，特别地在医疗领域中众所周知的解决方案为“导管 植入”，特征是涉及使用导管植入设备。

本发明的要求

根据本发明的要求及本发明的改进范例，本发明人设计了具有新颖性的 “应用于导管类医疗设备的在血管的损伤区域引导和/或释放内用假体的机 构”，因为其确保了植入后血管(例如，动脉段、颈动脉、髂动脉)内丰裕 且合适的血流量的巩固，使穿过该血管内部的血管内用假体通道的影响最小 化，即确保了整个壁段仍保持健康，这是由于设定“收缩内用假体+传送机 构、处理及因而释放内用假体”的体积减少。

本发明人指出，前所未有的用于传送、处理及释放内用假体的机构不是 从这种结构的现有技术已知的其它已知方案显而易见的，并且其结构性概念 及相应的功能性概念是努力理解医疗领域中的科目(尤其是与植入手术的知 识和导管类设备的技术相关的血管解剖)的结果。

此外，“本发明”包括工业实用性和经济可行性，因此，遵守专利性的 严格要求，特别地作为发明专利遵守(巴西工业产权法)9.279-LPI规定的条 款8和条款13。

背景技术

为了在介绍性框架中为明确的上下文提供真实性，将对关于诸如“支架” 等的可扩张内用假体的现有技术和用于实现其的技术和设备进行简要说明， 其中，对于本领域的技术人员将能够认识到其作为限制方面的积极性，稍后 与介绍要求本文的目的的前所未有的“在血管的损伤区域附近重新定位和/ 或整体移除内用假体的机构”一起讨论优点。

a.可扩张内用假体设备：技术上还已知为“支架(stentgrant)”，可扩 张内用假体彻底改革了治疗心脏缺血性症状疾病的手术实践。在临床实践 中，它们正越来越多地被指定用于治疗更多的病人。

b.内用假体的技术基础：用于治疗血管疾病的可扩张的内用假体存在由 金属管结构形成的结构性概念，该金属管结构可以是圆筒状的、圆锥状的或 者两种形状组成的，并且可以以线由高度柔性的金属材料制成的网(screen) 或网丝(mesh)的形式提出，借助于特定导管允许可扩张的内用假体存在与 其植入相关的小体积，在该内用假体植入之后扩张体积。此外，所述结构可 以接收聚合物涂层。在现有技术的条件下，存在由独立部分或者由缝合到涂 层的主要为钢和镍钛合金的金属线的网丝形成的内用假体结构。

c.内用假体植入技术：使用的“导管类”设备是常规的，其中所述的设 备可以限定为具有以促进内用假体植入血管特别是主动脉的损伤区域作为 目的的医疗设备。也称为“血管内手术”，该手术通常借助于在腹股沟中切 口来执行，在该处引入内部容纳有内用假体的导管，该导管由引导件(guide) 引导至专家所限定的位置，以便发现待治疗的血管段并将内用假体释放于待 治疗的血管段，然后通过相同的进入路线从内部移除内用假体。

借助于导管插入来使用内用假体植入是作为血管内损伤治疗中的开放 手术中的一个选择的一种微创手术。

d.导管装置的特征：已知具有引导内用假体通过血管并将内用假体释放 到特定位置的相同主要功能的几种导管的模型，其中对这些方案的主要观察 显示了结构性概念主要被其结构性构造(即“设计”)区分。