[发明专利]分析血糖数据并量化胰岛素疗法成功对于失败的系统和方法

说明书

公开了一种用于确定血糖疗法治疗的有效性的系统和技术。该技术的示例包括用所述计算装置分析从患者收集的血糖数据的充分性，用所述计算装置基于血糖数据分析低血糖风险，用所述计算装置分析对于血糖数据的血糖控制，用所述计算装置分析血糖数据的血糖变化性，以及用所述计算装置从所述分析充分性、所述分析低血糖风险、所述分析血糖控制、和所述分析血糖变化性输出结果。

背景技术

在过去的几十年中，在糖尿病的治疗和管理方面已经取得了巨大的技术进展。随着精确的家用血糖监测仪的出现，现在糖尿病能够执行血糖的自我监测(SMBG)并且执行胰岛素治疗的每日多次注射(MDI)。测试最通常包括用刺血针装置刺破手指或其他身体部位以获得少量血液样本，将样本施加到测试条，并通过葡萄糖测量仪确定葡萄糖浓度。如果适当地训练，则糖尿病患者可以使用结果以通过改变他们的碳水化合物摄入、锻炼、和/或调整所注射的胰岛素量来校正期望的目标范围之外的任何偏差。

虽然每日多次注射疗法通常被推荐为最初的治疗选项，但针对那些“失败”的每日多次注射疗法，可以推荐连续皮下胰岛素输注(CSII)疗法。失败最经常被定义为不能达到没有频繁的低血糖和/或增加的血糖变化性的血糖目标。健康护理保险供应者在允许对于连续皮下胰岛素输注疗法的偿付之前通常要求健康护理供应者发现每日多次注射疗法中的失败。然而，存在很少关于如何量化每日多次注射疗法的成功或失败的指导。

传统上，糖尿病的管理已经是基于血糖蛋白Alc(HbAlc)，其包括对于好和坏的简单切断(cut off)。然而，除了在利用增强治疗的患者中观察到的低血糖风险的严重增加之外，最近的研究已经示出HbAlc可能并不足够。证据已经示出血糖变化性和并发症之间的HbAlc独立关系。今天，又另一新技术，连续葡萄糖监测(CGM)，正在改变我们考虑糖尿病的方法。连续葡萄糖监测按指数规律地提供了更多信息，诸如例如在24小时时段内的288个葡萄糖值，和血糖控制的更完整的图像。由连续葡萄糖监测测量仪生成的数据具有显著地改进血糖控制的潜力，但是同时，大量的信息对于患者和健康护理专业人员可能是压倒性的。

发明内容

根据本公开的至少一个示例性实施例，提供了确定对于个人的血糖治疗的有效性的系统和方法。

在本公开的系统的至少一个实施例中，所述系统被配置为通过如下来确定血糖治疗疗法的有效性：用所述系统的计算装置分析从患者收集的血糖数据的充分性，用计算装置基于血糖数据分析低血糖风险，用计算装置分析对于血糖数据的血糖控制，用计算装置分析血糖数据的血糖变化性，以及用计算装置从所述分析充分性，所述分析低血糖风险，所述分析血糖控制，和所述分析血糖变化性输出结果。

在本公开的系统的至少一个实施例中，结果的输出包括当血糖数据使所述分析动作中的任何一个失败时，提供从每日多次注射(MDI)疗法改变至连续皮下胰岛素输注(CSII)疗法的建议。

在本公开的系统的至少一个实施例中，分析充分性包括用计算装置计算在第一时段内用于血糖数据的第一平均测试频率，以及用计算装置确定第一平均测试频率是否低于第一测试频率限制。此外，方法的实施例也可以包括当第一平均测试频率低于第一测试频率限制时用计算装置报告不充分的测试频率的步骤。而且，方法的实施例还可以包括当第一平均测试频率低于第一测试频率限制时，用计算装置在第二时段内计算用于血糖数据的第二平均测试频率的步骤，以及用计算装置确定第二平均测试频率是否低于第二测试频率限制的步骤。另外，方法的实施例可以进一步包括当第二平均测试频率低于第二测试频率限制时，用计算装置报告不充分的测试频率的步骤。

在本公开的至少一个实施例中，第二时段可以短于第一时段。另外，第二时段在至少一个实施例中可以为大约15天。第一时段在至少一个实施例中可以为大约30天。

在至少一个实施例中，第一测试频率限制和/或第二测试频率限制可以为每天四次葡萄糖测试。

在本公开的至少一个实施例中，分析低血糖风险包括评价低血糖指数(LBGI)。另外，在至少一个实施例中，输出结果包括当LBGI为中等或高时报告低血糖的风险升高。