[发明专利]用于治疗或预防超重和肥胖的包含甘露庚酮糖的组合物

说明书

发明领域

本发明涉及治疗或预防哺乳动物的超重和肥胖的方法，其包括对所述哺乳动物给予包含有效量的甘露庚酮糖(mHep)的组合物。并且，本发明包括包含mHep的组合物和制备该组合物的方法。

发明背景

超重和肥胖是哺乳动物特别是人和家养动物如宠物(例如犬、猫)的显著问题。根据美国疾病控制中心(CDC)，在美国所有成年人的约1/3(33.3％)超重(即BMI＝25kg/m²至29.9kg/m²)，并且超过1/3(35.7％)肥胖(即BMI≥30kg/m²)。不幸的是，宠物并不比它们的主人更健康。根据来自宠物肥胖预防协会(AssociationforPetObesityPrevention's，APOP)的2011年统计数据，在美国53％的成年犬和55％的成年猫超重或肥胖(基于类似的评分系统和由的格雷格桑弗德(GregSunvold)开发的用于评价猫和犬的肥胖的身体状况图表(BodyConditionChart，BCS)(1998))。

重要的是应注意人和家养动物是否被认为超重或肥胖不取决于体重，而是取决于体脂肪的百分比。超重和肥胖是由于例如热量的过度食用和/或缺乏运动导致的过量脂肪组织(即体脂肪)的累积。当脂肪(例如甘油三酯)到脂肪细胞内的合成和堆积超过其分解时，发生体脂肪的过量累积。随着时间，如果不经治疗，体脂肪的该过量累积导致超重，然后肥胖。

超重或肥胖将明显增加患病率和死亡率。其也可能单独地和与其它疾病结合地加重许多健康问题。例如，如果超重或肥胖的犬未经治疗，尤其是成年犬(即，约6-8岁)或高龄犬(即约9岁以上)，则它们的生命质量会由于发展慢性疾病的风险提高而降低，所述慢性疾病如糖尿病、癌症、高血压、肺部心血管疾病或退行性关节病。因此，未患有超重或肥胖的益处不仅包括寿命更长，还提供更高的生命质量。由于高龄犬易受可能有助于变得超重或肥胖的“年龄相关的体脂肪增加”的影响的事实，对高龄犬更加不利。因此，仍存在对治疗或预防哺乳动物的超重和肥胖的新方法或改进方法的需求，特别是当所述哺乳动物是高龄宠物时。

除了脂肪组织作为用于身体的过剩能量的储库(即脂肪)的作用以外，还被公认的是内分泌器官，其产生激素，如性激素：雌性激素。雌性激素存在于雄性和雌性动物中。其在调节形成脂肪组织的脂肪细胞的功能与发育和维持正常体脂肪组成中起到重要作用(库克，P.S.等人，实验生物学与医学，229：1127-35，2004(Cooke,P.S.etal.,Exp.Biol.Med.,229:1127-35,2004))。实际上，例如在人的绝经期后和出于种群控制原因的宠物的切除卵巢/阉割后的雌性激素水平下降与脂肪组织(体脂肪)的累积增加是相关的(佩尔戈拉，G.D.，国际肥胖期刊，24：S59-S63，2000(Pergola,G.D.,Int.J.Obesity,24:S59-S63,2000；库克，P.S.等人(2004)，如上(Cooke,P.S.etal.,(2004),supra.)；和穆罕默德，M.K.等人，欧洲内分泌学杂志142:307-14,2000(Mohamed,M.K.,etal.,Eur.J.Endocrinol.142:307-14,2000))。

雌性激素可以以不同方式调节其对脂肪组织的作用。例如，雌性激素可以影响脂肪细胞的数量和大小；调节脂肪生成和脂肪分解的速率；以及提高食欲或降低能量消耗(佩尔戈拉，G.D.，(2000)，如上(Pergola,G.D.,(2000),supra)；库克，P.S.等人，(2004)，如上(Cooke,P.S.etal.,(2004),supra)；和纳阿兹,A.等人，内分泌学144：3315-20，2003(Naaz,A.,etal.,Endocrinology144:3315-20,2003))。激素替代疗法和用雌性激素的膳食补充是尝试逆转这些作用的常用方法(萨伊格，R.A.等人，绝经学6：312-5，2002(Sayegh,R.A.,etal.,Meopause6:312-5,2002))。然而，这两种疗法可能很昂贵，并需要患者对治疗方案的严格依从性，以使疗法有效。

因此，仍存在对治疗或预防由例如人的绝经期或动物的切除卵巢/阉割造成的增重而可能引起的哺乳动物的超重或肥胖的新方法或改进方法的需求，其中所述方法要求最小的附加成本并易于使患者/动物依从。例如，已将mHep加入宠物食品组合物中，然后动物仅需要食用而被治疗。