[发明专利]低轮廓人工瓣膜结构

说明书

相关申请

本申请要求申请日为2013年3月15日、专利号为61/800，153、主题名称为低轮廓人工瓣膜结构的专利申请的美国临时专利申请的优先权，并以引用的方式将这一专利申请的整体并入本申请。

技术领域

本发明涉及人工瓣膜结构，尤其涉及一种经由皮肤传送的低轮廓人工瓣膜结构。

背景技术

迄今为止，用人工瓣膜替换心脏瓣膜是一种复杂的手术，手术过程中涉及到剖开胸腔、通过血液泵建立血液流动、使心脏停止跳动等。即便当该手术完美地进行时，由于进入植入位置产生的侵入和伤害，手术需要很长的恢复时间。另外，感染或者其他并发症的风险非常高。

开发人工瓣膜已经取得了许多进步，采用一导管使人工瓣膜通过脉管系统迂回到达植入位置使得人工瓣膜可以经由皮肤植入体内。如果人工瓣膜植入成功，那么相对于传统的心内直视手术能够极大地减少了恢复时间。

然而，经由皮肤传送的人工瓣膜的设计者面临许多挑战。首要的挑战是设计一种可被充分压缩以插入一导管的人工瓣膜，该导管足够小以能够通过脉管系统穿入瓣膜位置。其他的挑战包括在瓣膜位置固定瓣膜使得瓣膜释放后不会移动；包括一具有足够强度以推动原瓣膜的瓣膜支撑结构，该瓣膜支撑结构通常是使瓣膜钙化并将其移走，并防止其妨碍新瓣膜的功能；确保新的瓣膜在所需方向上能够有适当的流动，以及能够有效地阻止在所需方向的反方向的流动；确保在植入装置的周围没有血液流动(即瓣周漏)；设计不会在无数次的小叶功能循环后因疲劳而失效的人工瓣膜装置；设计既能满足 所有标准又经济的瓣膜等。

设计人工瓣膜和其各自的传送导管替换特定的原瓣膜，例如主动脉瓣。经由皮肤传送至瓣膜是最简单的，且当使用较小的导管时，对病人创伤最小。然而，更小的导管，对设计可充分压缩以与较小的导管，例如16Fr或者14Fr(导管周长参数)的导管的内壁配合且能在内壁中滑动的有效的人工瓣膜提出了挑战。近些年在设计人工瓣膜方面取得了显著的进步，在已装载导管的构造中，缩小了人工瓣膜的轮廓尺寸。例如在授予Thill等人的、公开号为2006/0271166的美国专利中描述的装置，在导管内传送时，该装置可呈细长、展开的构造，而当在目标位置将该装置从导管释放时，该装置又恢复为折叠的构造，其中，该美国专利中的内容通过引用并入本申请。本发明旨在采纳这一创新构思，并提供另外的方法使得承载结构的轮廓更小。

发明内容

本发明的一个方面，旨在提供一种在已装载导管的构造中呈低轮廓的人工瓣膜装置。

本发明的另一方面旨在提供一种大小能够替换主动脉瓣且能够采用小尺寸的弹性导管传送的人工瓣膜装置。

本发明的另一方面旨在提供一种人工瓣膜装置，所述人工瓣膜装置包括两个相连接的组件，但该两个组件串联放置(即轴向间隔设置)于传送导管中，以减小所需的传送导管尺寸。

本发明的一个方面提供一种替换原瓣膜的装置，所述替换原瓣膜的装置包括一移植片固定模(stent)、一组织套筒(tissue sleeve)和一固定机构，所述固定机构用于将所述组织套筒固定在所述移植片固定模内。其中，在传送导管内部的结构中，所述固定机构不位于所述移植片固定模内，而在备用的结构中，所述组织套筒位于所述移植片固定模内。

本发明的另一方面提供了一种人工瓣膜装置，所述人工瓣膜装置包括一连接于瓣膜框架(wireform)近端的编织固定机构(braided anchoring mechanism)。

本发明的另一方面提供了一种植入装置，所述植入装置包括具有伸展构造和折叠构造的支撑结构，所述支撑结构包括一第一端、一第二端和一位于所述第一端和第二端之间的预成形折痕，其中，当所述支撑结构从一传送装置中被释放时，所述预成形折痕至少辅助将第一部分翻转至第二部分内。所述植入装置还包括一人工瓣膜结构，所述人工瓣膜结构包括一铰接端，所述人工瓣膜结构铰接于所述支撑结构的第一端，由此，不用翻转所述人工瓣膜结构便使得所述第一部分得以翻转至所述第二部分内。

本发明的另一方面提供了一种含有支撑结构的可植入人工瓣膜结构，所述可植入人工瓣膜结构具有一折叠构造，所述人工瓣膜结构在所述折叠构造中至少部分地伸展至所述支撑结构内。

本发明的另一方面提供了一种人工瓣膜装置，所述人工瓣膜装置包括一支撑结构，当所述支撑结构处于折叠构造时，所述支撑结构具有向内弯曲的侧壁。

附图说明

这些及其他方面、特征以及本发明的实施例所能够带来的好处是明显的，并且通过参考附图，可由对本发明的实施例的以下说明阐明。附图中