[发明专利]用于确定药物的改性效力程度的方法在审

申请号：	201480028642.0	申请日：	2014-03-18
公开（公告）号：	CN105264383A	公开（公告）日：	2016-01-20
发明（设计）人：	奥列格·伊利奇·爱泼斯坦	申请（专利权）人：	奥列格·伊里奇·爱泼斯坦
主分类号：	G01N33/68	分类号：	G01N33/68;G01N33/15;G01N24/08;G01N30/00
代理公司：	北京信慧永光知识产权代理有限责任公司 11290	代理人：	董世豪;张淑珍
地址：	俄罗斯***	国省代码：	俄罗斯;RU
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摘要：
搜索关键词：	用于确定药物改性效力程度方法
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【权利要求书】：

1.一种确定物质的活性强化形式的活性的方法，所述方法包括：

a)提供第一物质的活性强化形式；

b)确保所述活性强化形式中不含所述第一物质的分子形式；

c)提供第二物质的分子形式，所述第二物质在结构上类似于所述第一物质；

d)利用合适的分析方法对所述分子形式的至少一种物理、化学或生物参数(A)进行测量；

e)用所述活性强化形式对所述分子形式进行处理；以及

f)利用所述分析方法对所述经处理的分子形式的至少一种物理、化学或生物参数(A_M)进行测量，其中，所述物质的所述活性强化形式的所述活性为A与A_M之间的差异程度。

2.如权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：根据式X＝C|A-A_M|/A，以相对单位(X)表示所述活性强化形式的所述活性。

3.如权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：i)用所述第一物质的活性强化形式对不同物质的分子形式进行处理；ii)利用所述分析方法对所述不同物质的所述分子形式的至少一种物理、化学或生物参数(B)进行测量；iii)利用所述分析方法对所述经处理的所述不同物质的分子形式的至少一种物理、化学或生物参数(B_M)进行测量，从而确定所述方法的特异性，其中，当对于A-A_M而言所述至少一种物理、化学或生物参数以统计学上显著的方式改变而对于B-B_M而言不以统计学上显著的方式改变时，认为所述方法是特异的。

4.如权利要求1所述的方法，其中，所述分析方法为高效液相色谱。

5.如权利要求1所述的方法，其中，所述分析方法为酶免疫测定分析。

6.如权利要求1所述的方法，其中，所述分析方法为核磁共振。

7.如权利要求1所述的方法，其中，所述确保不含所述物质的分子形式的步骤包括移出所述物质的分子形式。

8.如权利要求1所述的方法，其中，所述物质为抗体。

9.如权利要求8所述的方法，其中，所述抗体为多克隆抗体。

10.如权利要求1所述的方法，其中，所述物质为有机小分子。

11.如权利要求1所述的方法，其中，所述活性强化形式是液体。

12.如权利要求1所述的方法，其中，所述活性强化形式被浸渍至固态载体上。

13.如权利要求1所述的方法，其中，所述第二物质为所述第一物质的受体。

14.如权利要求1所述的方法，其中，所述第二物质为所述第一物质的抗体。

15.如权利要求1所述的方法，其中，所述第一物质为针对抗原的抗体，并且所述第二物质为所述抗原的受体。