[发明专利]用于大肠检查或手术的处理剂和处理方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于大肠检查或手术的处理剂。更具体地，本发明涉及一种处理剂，其将大肠内容物完全排出而清洁大肠、改善检查精度，并且当在大肠检查或手术前摄入该处理剂时实现安全的手术。

背景技术

近年来，由于罹患大肠息肉或肿瘤的患者数量增加，对他们的检查或手术的数量相应地增长。大肠的检查通过需要将肠道中的内容物完全排出来诊断疾病的CT检查、内窥镜检查或X-射线检查来进行。因此，受验者(subject)在检查前不得不受到饮食限制并服用处理剂来清洁肠道。

作为用于清洁肠道的处理剂，已使用含有聚乙二醇和电解质作为主要成分的PEG溶液。作为PEG溶液的替代，已开发含有柠檬酸镁、电解质和糖类的水溶液(称为“柠檬酸镁溶液”)。此柠檬酸镁溶液在下文的专利文献1中提出。

虽然PEG溶液和柠檬酸镁溶液具有高的肠道清洁效果，但为了达到此效果，必须在时间限制以内摄入大量(约2升以上)该溶液。即使当溶液分几次投与，受验者也被迫有负担或痛苦。虽然处理剂的肠道清洁效果高，但当摄入此处理剂时，排便的频率显著升高，由此使得受验者在检查或手术之前难以有充足的休息。此外，由于肠道中残余的水，处理剂有使检查精度劣化的缺点。

现有技术文献

专利文献1：日本特开2003-183155

发明内容

发明要解决的问题

本发明的发明人在用于大肠检查或手术的处理剂的开发上进行了研究，该处理剂在以相对小的液体量投与时具有高肠道清洁效果，并可改善接受性(receptivity)。

结果，他们发现，当经口投与含氧化镁颗粒作为主要成分的处理剂时，可大幅减少需服用的水量，肠道中的内容物可几乎完全排出，并且颗粒可以以片剂或散剂的形式投与，由此使得大幅改善受验者的接受性成为可能。作为摄入的结果，观察到肠道中残余的水量可大幅减少。也发现少量的残余水在CT检查中尤其有效。

本发明的发明人也从进一步的研究中发现，当摄入含有氧化镁颗粒和水溶性膳食纤维作为有效成分的处理剂时，用相对小量的液体，就可使肠道清洁效果变高、接受性改善。结果，他们开发出一种用于大肠检查或手术的处理剂，当经口投与氧化镁颗粒和水溶性膳食纤维时，该处理剂通过相对小量的液体的投与而具有高的肠道清洁效果，可大幅减少需服用的水量，可在不大幅增加排便频率的情况下几乎完全排出肠道中的内容物，并可改善接受性。显示出当氧化镁颗粒和水溶性膳食纤维组合使用时，此处理剂可大幅减少需服用的水量，可几乎完全排出肠道中的内容物，并可在不大幅增加排便频率的情况下排出肠道中的内容物，以及由于可以按颗粒剂、片剂或经口液剂的形式投与，此组合可改善受验者的接受性。发现此组合没有相互作用，并且由于协同效应而大幅改善排便效果和肠道清洁效果。也发现这些效果尤其在CT检查中非常高。

用于解决问题的方案

本发明基于上述发现而完成，并且根据本发明，提供如下所述的用于大肠检查或手术的处理剂(A)和处理剂(B)。

处理剂(A)；

A-(1)用于大肠检查或手术的处理剂(A)，其含有88至97重量％的氧化镁颗粒，并且在检查或手术前经口投与而使用。

A-(2)根据上述A-(1)的处理剂(A)，其中所述大肠检查为CT检查、内窥镜检查或X-射线检查。

A-(3)根据上述A-(1)的处理剂(A)，其含有1.5至6g氧化镁颗粒用于每次检查或每次手术。

A-(4)根据上述A-(1)的处理剂(A)，其含有的氧化镁颗粒具有以0.1N的盐酸消耗量计为150ml以上的一次酸中和能力(one-timeacid-neutralizingcapacity)。

A-(5)根据上述A-(1)的处理剂(A)，其中所述氧化镁颗粒具有0.5至10μm的平均二次粒径。

A-(6)根据上述A-(1)的处理剂(A)，其为含有氧化镁颗粒的片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、经口液剂、糖浆剂或经口凝胶剂。

A-(7)根据上述A-(1)的处理剂(A)，其为含氧化镁颗粒作为主要成分，并且具有以下性质的片剂：(i)其中含有的氧化镁颗粒的平均二次粒径为0.5至10μm，(ii)其中含有的氧化镁颗粒的含量为88至97重量％，和(iii)崩解时间为10秒以下。

处理剂(B)；

B-(1)用于大肠检查或手术的处理剂，其含有氧化镁颗粒和水溶性膳食纤维作为有效成分，并且在检查或手术前经口投与而使用。