[发明专利]带有分段式稳定系统的导管组件

说明书

带有分段式或逐步展开式稳定系统的导管组件包括基部或手柄、从手柄延伸出的穿刺针和一个或多个展开机构，该展开机构选择性地将中空稳定部件从针的远侧端延伸出第一长度，作为第二步骤，使稳定引导线元件延伸第二另一长度。针将能够经皮下进入患者体内而到达用于部署导管的预期位置。中空稳定部件从针的远侧端为导管护套提供了第一额外引导和支撑。稳定线元件为导管护套提供额外的长度、引导和支撑。中空稳定部件具有一定程度的柔性，引导线也具有一定程度的柔性，以使得对周围组织造成损伤的可能性最低。使用者能够感觉到阻力且有机会缩回任一部件且在不缩回穿刺针和再次刺穿患者皮肤的情况下尝试再次部署。在外周静脉导管插入的示例中，该系统降低了血管穿刺的可能性。展开机构可以具有确保正确的展开顺序的引导系统。

相关申请的交叉引用

本申请对2013年4月5日提交的临时申请No.61/808,982要求35U.S.C.§119下的优先权，该申请的全文通过引用方式合并于此。

技术领域

本发明总的来说涉及导管及其使用方法领域。更具体地，而非排他地，本发明是一种通过使用中空稳定部件利于外周血管内导管插入静脉或动脉的方法，其中另一部件穿过中空稳定部件，该另一部件的一个示例是细的引导线。其次，该方法允许导管护套在中空稳定部件以及诸如细引导线的任何附加部件上穿过，从而将导管放置在患者脉管内。

背景技术

外周血管内导管遍布全世界的医院和医疗中心。这些设备中的许多会由于不能正确地将导管插入或用线穿入静脉而废弃。此外，操作难度取决于患者状况而变化。例如，患脱水或其他病症的患者通常缺乏对于外周脉管插入而言理想的直的和/或鼓起的浅静脉。这种欠标准静脉很难找到，在这种欠标准静脉内操纵针很费力。然而，当前实践所使用的动脉线路导管在进入血管时更容易在穿过针的引导线的辅助下安放/插入。Seldinger技术，如在本技术领域所称谓和已知的，使用引导线将其自身定位在脉管内，此后，其充当支撑件以便导管护套在其上滑过。在导管固定且处于适当位置的情况下，随后移除引导线。然后，导管可供使用。

将Seldinger技术应用于外周血管内导管在利于导管插入方面是有益的。然而，尚存在多个必须克服的障碍。首先，与动脉相比，静脉壁较薄，在一些点处仅几个细胞厚，用来操纵引导线的力会导致穿刺静脉的两侧，因而废弃导管且破坏了在尝试插入导管部位远侧的静脉的可用性。其次，金属引导线通常用于动脉导管中。这种在外周血管内导管中使用的引导线不足够柔性而有效在静脉内操纵。这种引导线还可以穿刺血管壁，特别是静脉。最后，由于任何血管内导管或引导线的柔性结构而不能容易地定位静脉，所以施加任何血管内导管或引导线会出现困难。随着静脉响应于靠近它们施加的压力而移动，可能需要多次尝试正确插入导管，这反过来增加了患者的疼痛和不适。由于这些障碍，设备几乎不能成功插入细且蜿蜒的静脉以及这样的动脉。其他的套管或护套插入或布置时，会存在类似的组织。几个示例是中央静脉导管、动脉护套和静脉索线引入护套。

超声或其他增补工具或装备有时与用于导管插入的单独处置的穿刺针一起使用。这需要特定的技能组合以及这种有时成本过高装备的开销和附加的复杂度。

如本领域公知的，每年要放置数千万甚至数亿个导管。有时要求放置针的多次穿刺来实现正确放置。对于婴儿、儿童、肥胖者或病人而言，尤其困难。这绝不仅仅是多次略微调位的问题。这会导致静脉或动脉充气而鼓起。因此，完全的数量和失败的尝试会导致资源耗费，例如丢弃不正确放置的导管以及健康护理专业人员的时间。在该技术领域仍有改进的余地。

发明内容

因此，本发明的主要目标、特征、优点或方案用于改善或解决当前现有技术的问题和缺陷。本发明的其他的目的、特征、方案和优点是包括如下一个或多个的装置和方法：

a.促进所述导管等的改进的皮下放置；

b.阻止错位对包括外周静脉和动脉的血管的、穿刺或其他损伤；

c.至少在一些形式上方便一只手操作；