[发明专利]包含阿立哌唑的口服固体制剂以及用于产生包含阿立哌唑的口服固体制剂的方法

权利要求书

1.一种用于产生口服固体制剂的方法，该方法包括以下步骤：

(1)将阿立哌唑水合物结晶研磨成一种平均粒度为1-10μm的细磨结晶；并且

(2)将该获得的细磨结晶与药学上可接受的载体混合。

2.根据权利要求1所述的用于产生口服固体制剂的方法，其中该口服固体制剂是一种片剂，并且该方法进一步包括以下步骤：(3)将步骤(2)中获得的混合物压成片剂。

3.一种用于产生口服固体制剂的方法，该方法包括以下步骤：

(1’)将高吸湿性阿立哌唑无水结晶研磨成一种平均粒度为1-10μm的细磨粉；并且

(2’)将该获得的细磨粉与药学上可接受的载体混合，

其中该高吸湿性阿立哌唑无水结晶具有这样的吸湿性，以使得允许在60℃的温度和100％的湿度下在干燥器中静置24小时之后的含水量大于0.40％，以及术语“平均粒度”是指由通过激光散射粒度分布分析仪测量的粒度分布计算的体积平均直径。

4.根据权利要求3所述的用于产生口服固体制剂的方法，其中该口服固体制剂是一种片剂，并且该方法进一步包括以下步骤：(3’)将步骤(2’)中获得的混合物压成片剂。

5.根据权利要求3所述的用于产生口服固体制剂的方法，其中该细磨粉具有这样的吸湿性，以使得允许在60℃的温度和100％的湿度下在干燥器中静置24小时之后的含水量为0.809％或更大。