[发明专利]个性化药物

权利要求书

1.一种用于在怀疑患有自身免疫和/或炎症性疾病或病症的受试者中评价促炎细胞因子的抑制剂的效力的方法，其中所述促炎细胞因子选自由IL-1-β、IL-6、IL-17、IL-23、IL-12、TNFα、IL-5和IFNγ所组成的组，并且所述方法包括下列步骤：

(a)从所述受试者获得样品，

(b1)用能够在所述样品中诱导促炎细胞因子产生的化合物接触所述样品，以及

(b2)用所述样品中所述促炎细胞因子的所述抑制剂与所述样品接触，

(c)在步骤(b1)和(b2)结束时确定所述促炎细胞因子在所述样品中的表达水平，以及

(d)当在步骤(b1)结束时检测到所述促炎细胞因子的可检测表达水平或表达水平增加时以及当在步骤(b2)结束时检测到所述促炎细胞因子的可检测的表达水平降低时，评价所述促炎细胞因子的所述抑制剂的效力为足够的。

2.一种优选根据权利要求1所述的方法，用于在受试者中评价B细胞的抑制剂的效力，所述方法包括以下步骤：

(a)从所述受试者获得样品，

(b1)用能够在所述样品中诱导B细胞产生的化合物与所述样品接触，以及

(b2)用所述样品中所述B细胞的所述抑制剂与所述样品接触，

(c)在步骤(b1)和(b2)结束时确定所述样品中B细胞的数量，以及

(d)当在步骤(b1)结束时检测到所述B细胞的可检测数量或数量增加时以及当在步骤(b2)结束时检测到所述B细胞的可检测的数量减少时，评价所述抑制剂的效力为足够的。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述方法施用于以下自身免疫性和/或炎症性疾病或病症和/或施用于以下促炎细胞因子和/或施用于以下B细胞标记物：

i.RA和/或所述促炎细胞因子选自由TNFα、IL-1β、IL-6、IL-12、IL-17和IL-23所组成的组和/或所述B细胞标记物是CD20和/或CD19

ii.另一种RA样疾病和/或所述促炎细胞因子是TNFα，

iii.溃疡性结肠炎和/或所述促炎细胞因子是TNFα，

iv.克罗恩氏病和/或所述促炎细胞因子选自由TNFα、IL-1β、IL-12、IL-17和IL-23所组成的组，

v.银屑病和/或所述促炎细胞因子选自由TNFα、IL-12、IL-17和IL-23所组成的组，

vi.MS和/或所述促炎细胞因子选自由IL-1β和IL-17所组成的组和/或所述细胞标记物是CD20和/或CD19。

vii.哮喘和/或所述促炎细胞因子选自由IL-5和IFNγ所组成的组，

viii.败血症和/或所述促炎细胞因子选自由IL-1β和IFNγ所组成的组，

ix.痛风和/或所述促炎细胞因子是IL-1β，

x.莱姆病和/或所述促炎细胞因子选自由IL-1β和IL-17所组成的组，

xi.II型糖尿病和/或所述促炎细胞因子选自由TNFα和IL-1β所组成的组。

4.根据权利要求1到3中任一项所述的方法，其中在步骤(b1)中能够在所述样品中诱导促炎细胞因子产生的所述化合物是针对所述自身免疫和/或炎症性疾病或病症特异性的。

5.根据权利要求1到4中任一项所述的方法，其中所述促炎细胞因子的表达水平通过直接地定量所述促炎细胞因子的量和/或间接地通过定量编码所述促炎细胞因子的核苷酸序列的量而确定。

6.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其中当在步骤(b1)之后的步骤(d)中评价的所述促炎细胞因子的表达水平已增加至少20％以及在步骤(b2)之后的步骤(d)中评价的所述促炎细胞因子的表达水平已减少至少10％时，促炎细胞因子的抑制剂的效力为所述足够的。

7.根据权利要求1到6中任一项所述的方法，其中所述样品是获自所述受试者的流体。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述流体选自血液或脊髓液。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述流体是血液并包括PBMC。

10.一种用于治疗怀疑患有自身免疫和/或炎症性病症或疾病的受试者的方法，包括以下步骤：如在权利要求1到9中任一项所限定的在受试者中评价促炎细胞因子的抑制剂的效力，以及随后如果所述抑制剂的效力是令人满意的，则用所述抑制剂治疗所述受试者。