[发明专利]输液袋用膜和使用输液袋用膜的输液袋

说明书

技术领域

本发明涉及输液袋用膜和使用了该输液袋用膜的输液袋。

本申请基于2013年6月7日在日本申请的特愿2013-121071号主张优选权，在此引用其内容。

背景技术

医疗领域用于点滴治疗的输液袋使用将聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等合成树脂吹塑成形的吹塑容器、或将膜进行热封制成的软袋。其中，软袋轻质、废弃时的容积小，而且给药时不需要作为院内感染原因的气针，因此被广泛使用。就这种软袋而言，目前使用在高压下进行蒸汽灭菌时的溶出物少、透明度或柔软性良好的聚乙烯或聚丙烯的聚烯烃膜。

然而，在使用聚烯烃膜的情况下，存在软袋单位时间的生产效率低这类问题。即，为了提高生产效率，若将聚烯烃膜在高温、短时间进行热封而进行制袋，则不仅膜表面的损伤严重，而且因热封时的高温高压条件，膜的厚度变得过薄，有时袋容易破裂或完全破坏。为了避免这类问题，使用聚烯烃膜并进行热封的制袋工序必须花费时间慎重地实施。

为了能够进行高温、短时间的热封，研究了一种使用耐热性树脂层和由相比耐热性树脂在低温熔化的树脂构成的密封层层叠而成的层叠膜的方法。例如，在专利文献1中公开了一种从外侧开始依次层叠由耐热性聚酰胺树脂层构成的外层、粘接树脂层、柔软性聚烯烃类树脂中间层、抗粘粘连性聚烯烃类树脂内层而形成的多层膜。

专利文献1：(日本)特开平6-190990号公报

发明的内容

发明要解决的技术问题

但是，就专利文献1中公开的多层膜而言，在耐热性聚酰胺树脂层使用聚酰胺为尼龙6的情况下，缺乏耐热水性。具体地说，第十六次修改的日本药典的水性注射剂容器所要求的溶出物试验中，在121℃的热水中进行加热时，尼龙6膜产生白化或裂纹，不符合标准。一般认为，这种耐热水性的问题，通过代替尼龙6而使用尼龙11或尼龙12作为聚酰胺可以改善。然而，本申请人发现，在增大多层膜中的耐热性聚酰胺树脂层的厚度、增加聚酰胺的使用量的情况等时，如果作为聚酰胺使用尼龙11或尼龙12，则将多层膜保持在热水中时的溶出物的量增加。具体而言，进行在121℃的热水中将多层膜保持一定时间，并测定保持后的热水的pH的pH试验时，与空白试验液的pH差别大，表示热水中溶出了使pH变化的某种成分，有时不符合标准。

本发明是鉴于这种状况而开发的，其课题在于，提供一种虽然表面层使用可进行高温、短时间的热封但有时耐热水性成为问题的聚酰胺树脂，但是pH试验的溶出物减少的、即耐热水性优异的输液袋用膜、和使用该输液袋用膜的输液袋。

本发明具有以下的构成。

[1]一种输液袋用膜，其具有包含聚酰胺树脂组合物的表面层、由以聚乙烯为主成分的聚乙烯树脂组合物制成的热封层、设置于表面层和热封层之间的粘接层，在聚酰胺树脂组合物中，相对于包含尼龙11及尼龙12中的一种以上的聚酰胺树脂100质量份，配合有0.05～1质量份的水滑石。

[2]一种输液袋，其使用[1]的输液袋用膜。

[3]根据上述[2]所述的输液袋，其中，输液袋为多室输液袋。

发明的效果

根据本发明，可提供一种虽然表面层使用可进行高温、短时间热封但有时耐热水性成为问题的聚酰胺树脂，但是pH试验的溶出物少即耐热水性优异的输液袋用膜、和使用该输液袋用膜的输液袋。

附图说明

图1是示出本发明的输液袋用膜的一例的纵剖面图；

图2A是示出使用了本发明的输液袋用膜的输液袋的一例的俯视图；

图2B是示出使用了本发明的输液袋用膜的输液袋的另一例的俯视图。

标记说明

10：输液袋用膜

11：表面层

12：粘接层

13：热封层

20A，20B：输液袋

具体实施方式

以下，对本发明作详细说明。

图1是对本发明的输液袋用膜的一例，示出层结构的纵剖面图。图2A及图2B是示出使用了图1的输液袋用膜的输液袋的外观的图。图2A是具有一个液体收纳室的输液袋的俯视图，图2B是具有两个液体收纳室的双室输液袋的俯视图。

图1的例子的输液袋用膜10是表面层11和热封层13夹着粘接层12层叠而成的三层结构的膜。

表面层11由聚酰胺树脂组合物形成，该聚酰胺树脂组合物是相对于包含尼龙11及尼龙12中的一种以上的聚酰胺树脂添加了水滑石而形成的。