[发明专利]体液采样元件

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于生成体液样本的采样元件。该采样元件优选地适应于提供避免重复使用。本发明进一步涉及一种适应于使用该采样元件的分析装置。本发明进一步涉及一种生成体液样本的方法，并且涉及可移动安装至采样元件的外壳的压缩元件的位置的使用，用于指示采样元件的使用过的状态或者未使用过的状态，以便防止采样元件的重复使用。根据本发明的采样元件、方法和使用可以优选地用于确定体液（诸如，血液、组织液或者其他类型的体液）中是否存在一种或者多种分析物和/或分析物的浓度的领域。举例说明，该至少一种分析物可以是葡萄糖、胆固醇、乳酸盐和甘油三酸酯中的一种或者多种。然而，另外地或者可替代地，可以确定其他类型的分析物。本发明可以应用于家庭监护领域和专业诊断领域（诸如，在医院和/或重点护理机构）。具体地，该方法可以应用于使用者或者患者或者医务助理的自我监护领域，并且可以不需要医学专业知识而执行。在下文中，不旨在限制本发明的范围并且不限制本发明在其他领域中的应用，将主要以确定血液和/或组织液中的葡萄糖浓度为背景来公开本发明。

背景技术

在医学诊断领域中，已知有很多用于生成，并且可选地，分析一个或者多个体液样本的采样元件，均可用于家庭监护和专用护理。由此，举例说明，EP 1 669 028 A1公开了一种用于在体表中生成切口的采血装置。该装置包括包含柳叶刀的外壳，驱动转子和柳叶刀联接机构。进一步地，公开了一种具体的驱动循环。另外，在WO 2011/014260 A1、EP 1 586 270 A2、WO 2009/145920 A1、WO 2010/056869 A2和WO 97/43962 A1中公开了采样元件的另一些示例。

为了卫生，在许多情况下，需要避免重复使用采样元件。由此，已知有提供了防止重复使用的合适机构的采样元件。举例说明，EP 1 808 128 A1公开了一种具有阻塞元件的穿刺辅助件，该阻塞元件设计为通过防止穿刺辅助件的具体转动运动来防止重复使用。EP 1 459 683 A1公开了一种具有避免重复使用的柳叶刀系统，该柳叶刀系统包括针体，该针体保护针尖并且提供避免重复使用柳叶刀系统。

进一步地，在本领域中，已知有多种采样系统，这些采样系统适应于自动采集体液样本，并且进一步地，提供分析辅助件，以便检测样本内的一种或者多种含量，诸如，葡萄糖含量。这些包含穿刺元件和用于检测至少一种分析物的装置的组合式分析辅助件在多种方式上是已知的。由此，已知有包含刀匣的装置和系统，这些刀匣在一个外壳中具有多个粘在一起的分析辅助件和单个的分析辅助件，这些独立的分析辅助件可以彼此独立地处理。

由此，一般地说，WO 2011/044971 A2公开了一种采集和分析血液样本的装置，该装置包括具有两个驱动源和驱动力传输齿轮系的一体式驱动单元，通过该一体式驱动单元，柳叶刀驱动器、用于推进刀匣的设备、和样本传输设备可以联接至驱动源。张紧转子和驱动转子彼此同轴地转动安装。第一凸轮控制器将驱动转子的转动转换为驱动杆的径向前后运动。第二凸轮控制器将张紧转子的转动运动转换为滑槽导板的线性运动。由滑槽导板的开关定位板使刀匣进一步转动一个步长。第二凸轮控制器将张紧转子的转动运动转换为推杆与穿刺轴垂直的线性运动。

在WO 2012/089524 A1中，公开了一种柳叶刀外壳组件，包括外壳结构，该外壳结构包括多个柳叶刀隔间。至少一个柳叶刀隔间包括朝外的侧面和朝内的侧面。底面在朝外的侧面与朝内的侧面之间延伸。试剂材料位于底面上并且在柳叶刀隔间内。柳叶刀结构位于至少一个柳叶刀隔间中。柳叶刀结构包括皮肤刺穿端和血液输送部。血液输送部设置并且配置为从皮肤刺穿端接收血液量，并且将该血液量从皮肤侧运送至试剂材料。

WO 2012/140027 A1公开了组合在公共外壳中的分析辅助件以及可以彼此独立地处理的独立的分析辅助件。该文献进一步公开了一种用于产生分析辅助件的方法，该分析辅助件包括至少一个外壳和具有至少一个化学测试系统的至少一个测试元件。