[发明专利]用于营养物质递送的组合物和方法

说明书

技术领域

本公开涉及包含二十二碳六烯酸(“DHA”)和花生四烯酸(“ARA”)的改进的肠内营养组合物，还涉及向患有营养缺乏症的受试者群体提供稳定乳液形式的营养支持的方法，所述受试者群体如早产儿和/或低出生体重婴儿。本公开的液体营养组合物可以含有脂质组分，该脂质组分包含分散在水性组分中的DHA和/或ARA的乳液。

该营养组合物可以适用于经由鼻胃管、胃内喂食、经幽门给予和/或其它任意给予方式进行肠内递送，所述给予方式使营养组合物直接进入受试者的消化道。

背景技术

本公开涉及一种改进的肠内营养组合物，其解决了在患病群体中的营养缺乏症和在这些缺乏症中经常出现的其它生理后果。特别的是，本公开解决了可能出现在早产儿和/或低出生体重婴儿中的营养缺乏症。

对于早产儿的营养支持是非常重要的，因为短期生存和长期的成长和发育受到了威胁。当提供给早产儿营养支持时，重要的目标包括促进生长速度和营养物质累积，从而优化神经发育结果和奠定长期健康的坚实基础。这些目标在低出生体重婴儿中是不容易达到的，因为早产儿经常可能是危重的病人和不能耐受传统的肠内喂养，这是由于包括伴随的病状、未成熟的胃肠道系统、和其他未成熟的器官系统的多种因素。

经常的，全肠外营养(“TPN”)被指定为向早产儿提供营养支持的唯一的或优选的方法。然而，尽管TPN可以挽救生命，但是它不是营养支持的完美方式。传统上，作为TPN方案的一部分给予的营养组合物缺乏许多关键性营养物质，这些关键性营养物质可能导致早产儿长期的生理和发育的后果。

低出生体重和非常低出生体重婴儿特别易于出现出生后生长衰竭和营养缺乏症。然而，TPN未能提供充足供应的有价值的营养物质，如DHA和ARA。因此，许多早产儿没有得到DHA或ARA充足供应。

在吃正常饮食的健康受试者中，其中正常饮食提供了足够的DHA和ARA，通常不需要DHA或ARA的补充。作为婴儿，消耗一定量的DHA和ARA是重要的，因为在子宫内和出生后生长期间，相当大数量的DHA和ARA沉积在人脑和其他组织中(ClandininMT等人，新生儿对长链多不饱和脂肪酸的需求(Requirementsofnewborninfantsforlongchainpolyunsaturatedfattyacids).ActaPaediatrScand1989；351Suppl：63-71)。事实上，在怀孕的最后三个月中，胎儿积累长链多不饱和脂肪酸(“LCPUFAs”)，如DHA和ARA，因为胎盘给胎儿提供DHA和ARA(A.Lapitlonne等人，早产儿对DHA需求的再评估(ReevaluationoftheDHArequirementfortheprematureinfant)，前列腺素、白三烯和必需脂肪酸(Prostaglandins，LeukotrienesandEssentialFattyAcids)，81(2009)143-150)。但是在早产的情况下，婴儿面临着胎盘LCPUFA供应的突然丧失。因此，早产儿可能迅速耗尽他们可用的LCPUFA储备，并且LCPUFA缺乏的结果可能增加了更早产的婴儿。

满足早产儿的营养需求是困难的，因为他们的肠胃不成熟、差的营养物质储备和为了支持生长而对营养物质的高需求(L.G.Smithers等人，早产儿饮食中二十二碳六烯酸的两种剂量对婴儿脂肪酸状况的影响：结果来自DINO试验(Effectoftwodosesofdocosahexaenoicacidinthedietofpreterminfantsoninfantfattyacidstatus：ResultsfromtheDINOtrial)，前列腺素、白三烯和必需脂肪酸(Prostaglandins，LeukotrienesandEssentialFattyAcids)79(2008)141-146)。然而，在垂危、早产儿中，看来必需脂肪酸和它们的衍生物的供应不足可能导致在视觉功能和神经发育上的长期损伤(D.Driscoll等人，肠胃外脂质乳剂在新生儿中的药学和临床方面(Pharmaceuticalandclinicalaspectsofparenterallipidemulsionsinneonatology)，临床营养(ClinicalNutrition)(2008)27，497-503)。由于在肠胃外的和TPN的营养组合物中缺乏LCPUFA，如DHA和ARA，加剧了这些难题。